Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A harmonikusok használata az emlősebészetben (HMRM)

2012. április 26. frissítette: Ghulam Murtaza, Aga Khan University

Harmonikus szike kontra elektrokauteres disszekció a módosított radikális mastectomiában: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Harmonikus szike és elektrokauter összehasonlítása az eredmények, azaz a becsült vérveszteség (EBL), a műtéti idő, az elszívási térfogat és a lefolyási napok, a szerómaképződés, a műtéti hely fertőzése és a posztoperatív fájdalom tekintetében felnőtt nőknél, akik MRM-en estek át egy felsőfokú kórházban. Feltételeztük, hogy a harmonikus jobb eredményt ad, mint az elektrokauteres disszekció.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a randomizált, kontrollos vizsgálatban azokat a felnőtt nőket, akik 2010 áprilisa és 2011 júliusa között MRM-en estek át, randomizálták az A (harmonikus szike) vagy a B (elektrokauterizálás) beavatkozásra. Az eljárást standardizáltuk, kivéve a lebenyek megemelését és a hónalj disszekcióját, amelyet a randomizáció szerint végeztünk. A betegeket négy hétig követték a klinikán. Az eredmények a következők voltak: becsült vérveszteség (EBL), a műtéti idő, a drenázs térfogata és a lefolyási napok, a szövődmények (szérum, műtéti hely fertőzés, hematóma és lebeny nekrózis) és a műtét utáni fájdalom.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

152

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakisztán
        • Aga Khan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A biopsziával igazolt emlőrákos felnőtt nők MRM-en estek át

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű eljárás (rekonstrukció, Sentinel nyirokcsomó biopszia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Elektrokauterizálás
A szárnyak emelése elektrokauterrel
Eljárás: elektrokauter
Disszekció módosított radikális mastectomiában
Kísérleti: Harmonikus
Disszekció harmonikus szikével módosított radikális mastectomiában
Eszköz: Harmonikus
Boncolás harmonikus szikével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A leeresztés időtartama (nap)
Időkeret: 30 nap
Az MRM után bevezetett drének időtartama: A betegeket minden 3. napon követték a klinikán, és a dréneket eltávolították, ha a térfogat <30 ml naponta.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Működési idő
Időkeret: 3-4 óra
A metszéstől a bőrlezárásig percekben eltelt idő
3-4 óra
Drain Volume
Időkeret: 30 nap
A drén térfogatának napi grafikonja meghatározott időpontban, rendszeres rögzítéssel a rutin klinikai nyomon követés során, amíg a dréneket el nem helyezik.
30 nap
Általános komplikációk
Időkeret: 30 nap

A betegeket 3o napig követték nyomon. Ha a következők bármelyikét észlelték, a betegnél komplikációt észleltek:

Seroma- ingadozó duzzanat a szárnyak alatt; SSI- a CDC kritériumok szerint; Hematoma- duzzanat a fülek alatt, jellegzetes zúzódásokkal; Lebenyelhalás – a szárnyak részleges vagy teljes nekrózisa.
30 nap
Fájdalom
Időkeret: 24 óra
A fájdalmat vizuális analóg pontszámmal (1-10) mérte egy regisztrált nővér 24 órán belül.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aga Khan University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Shaista M Khan, FRCS, Aga Khan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 26.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1519-Sur-ERC-10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a elektrokauter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel