결절성 및 다결절성 갑상선종 진단 시 Galectin 3 용량 (Galectins)
결절성 및 다결절성 갑상선종 전처리에서 Galectin 3 용량의 진단적 관심
연구 개요
상세 설명
내인성 세포 표면 갈렉틴은 최근 다양한 종양 조직의 항원 결정자로서 관심을 받고 있습니다. 그들은 또한 세포독성 분자 또는 방사성동위원소를 탄수화물 잔기 또는 항갈렉틴 항체와 결합함으로써 항종양 치료의 잠재적 표적으로 사용됩니다.
또한, 갈렉틴 3의 혈장 농도 투여가 가능한 것으로 보이며 갑상선 병변과 편평 세포 머리 및 목을 모니터링하는 데 진단적 도움을 제공합니다.
갑상선 종양에 대한 연구에서 혈장 농도의 민감도[Se]와 특이도[Sp]는 좋지 않았지만(70% 이상), 이 연구는 낮고 이질적인 모집(70명의 환자)으로 진행되었습니다. 더 나은 선택으로 더 많은 수의 환자를 포함하면 이러한 진단 분석의 품질에 대해 더 잘 알 수 있습니다.
추가 논거는 바늘 흡인 생검의 물 헹굼물에 있는 갈렉틴의 용량입니다. 이 연구는 지금까지 이루어진 적이 없으며 민감도와 특이도를 예측할 수 있는 증거가 없습니다. 장점은 갈렉틴이 혈액에서 수행된 분석의 경우처럼 "희석"되지 않는다는 것입니다. 더욱이 그것은 투약 결절에 대한 후보, 즉 그 크기가 암인 경우 원래 계획보다 더 광범위한 외과적 치료에 의존해야 하는 결절을 선택합니다. 실제로, 수술 전 이미 존재하는 계량 "흥미로운" 투여량과 비교하여 다음을 진단할 것입니다:
- 우수한 신뢰성(Se 및 Sp > 80%)
- 추가 치료가 필요한 암(즉, 전체 갑상선 절제술(림프절 절제술 동반)을 달성하기 위한 외과적 재수술)로 인해 재수술 시 이환율이 높아집니다.
따라서 연구자들은 혈장 또는 펑크 워터 린스에서 수술 전 갈렉틴 3 용량이 단일 수술 단계에서 전체 초기 제스처, 훨씬 덜 위험하고 비용이 많이 드는 제스처에 대한 종양을 가리키는 강력한 주장을 가질 수 있다고 믿습니다.
이 연구에서 환자는 현재 권장 사항에 따라 갑상선 결절을 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다. 수술 환자의 경우에만 중재에 대한 정보를 수집하여 최종 조직학적 진단을 알 수 있습니다.
Galectin 3은 다음에서 수술 전 측정됩니다.
- 혈장
- FNA의 물 헹굼.
분석의 진단적 특성, 민감도 및 특이성은 수포 계통 종양, 양성(선종) 또는 악성(유두 또는 여포)의 존재를 주장하는 표본(보고서)의 조직학적 분석인 참조 방법과 관련하여 확립됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76000
- Centre Henri Becquerel
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Rouen, 프랑스, 76000
- CHRouen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 18세 이상
- 다음 정의를 가진 하나 이상의 갑상선 결절이 있는 환자:
결절은 제한된 내부 실질 조직의 팽창성 발달입니다. 따라서 이것은 수직 난형의 두 컷에 나타나는 구조입니다. 결절은 질량 효과(윤곽 변형), 인접한 실질에 대한 초음파 대비 또는 주변에서 혈관 구조의 억제(후광 및 캔틸레버)에 의해 초음파에서 볼 수 있습니다.
- 조사자의 의견에 따른 세포 천자에 대한 적응증
- 수포 계통 세포의 양성 또는 악성 종양을 확인하는 확실한 수술 후 조직학적 분석.
- 프랑스 공공 복지 시스템에 소속된 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 단순 갑상선종
- 갑상선 기능 장애
- 하시모토 갑상선염
- 바스도우병
- 연구 종료시 수술 없음
- 수술 후 조직학적 정밀 분석 후 : 림프종, 갑상선 수질암, 역형성 갑상선암 또는 국소 하시모토 갑상선염
- 임신
- 후견 전공,
- 행정 및 사법의 자유를 박탈당한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 갈렉틴 3 용량
바늘 흡인 생검의 혈장 및 물로 헹구는 수술 전 Galectin 3 용량
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바늘 흡인 생검의 혈장 및 물로 헹구는 수술 전 Galectin 3 용량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 혈장 갈렉틴 3 투여량의 민감도(Se) 및 특이도(Sp)
기간: 1 일
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혈장 갈렉틴 3 투여량의 Se 및 Sp는 수포 계통 종양, 양성(선종) 또는 악성(유두 또는 여포)의 존재를 주장하는 표본(보고서)의 조직학적 분석인 참조 방법과 관련하여 설정될 것입니다. Se 및 Sp 값에 대한 최상의 절충안을 제공하는 임계값이 그래픽으로 검색됩니다. 그런 다음 곡선 아래 영역과 95%의 신뢰 구간이 계산되고 값 0.5, 즉 분석에 진단 값이 없는 영역에 대해 테스트됩니다. |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바늘 흡인 생검의 수세액에서 수술 전 갈렉틴 3 투여량의 민감도(Se) 및 특이도(Sp)
기간: 수술전 한번
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바늘 흡인 생검의 수세액 중 갈렉틴 3 투여량의 Se 및 Sp는 수포 계통 종양, 양성(선종) 또는 악성의 존재를 주장하는 표본(보고서)의 조직학적 분석인 참조 방법과 관련하여 설정됩니다. (유두 또는 여포). Se 및 Sp 값에 대한 최상의 절충안을 제공하는 임계값이 그래픽으로 검색됩니다. 그런 다음 곡선 아래 영역과 95%의 신뢰 구간이 계산되고 값 0.5, 즉 분석에 진단 값이 없는 영역에 대해 테스트됩니다. |
수술전 한번
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne CAILLEUX, MD, Rouen University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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갈렉틴 3 용량에 대한 임상 시험
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