Clostridium Difficile 관련 설사(MK-4261-005) 참가자의 CB-183,315에 대한 연구

이 연구에 포함되려면 참가자는 다음을 충족해야 합니다.

• 동의서에 서명합니다.
• 18세 이상 90세 미만이어야 합니다.
• 하루에 최소 3번 설사를 하거나 직장 장치를 사용하는 경우 200mL 또는 액상 대변을 봅니다.
• Clostridium difficile 양성 반응;
• 여성의 경우, 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 하며 연구 기간 동안 임신하지 않도록 적절한 조치를 취해야 합니다.

참가자는 다음과 같은 경우 연구에 참여할 수 없습니다.

• 독성 거대결장 및/또는 알려진 소장 장폐색증이 있습니다.
• 지난 30일 이내에 IVIG(정맥 면역 글로불린) 치료를 받은 적이 있습니다.
• 7일 이내에 대변 이식으로 치료를 받았거나 의사가 연구 중에 참여자에게 대변 이식을 제공할 것으로 예상하는 경우;
• 효과가 없는 경우를 제외하고 현재 CDAD에 특정한 일정량의 항균 요법을 받았습니다.
• C. difficile에 대한 연구용 백신을 접종받았습니다.
• 180일 이내에 독소 A 또는 B에 대한 단클론 항체가 포함된 연구 제품을 받은 경우
• 90일 이내에 2회 이상의 CDAD 에피소드가 있었습니다.
• 주요 위장관(GI) 수술(즉, 중요한 장 절제술) 3개월 이내(충수 절제술 또는 담낭 절제술은 포함되지 않음);
• 이전 염증성 장 질환의 병력이 있음: 궤양성 대장염, 크론병 또는 현미경적 대장염;
• 연구 기간 동안 로페라마이드, 디페녹실레이트/아트로핀 또는 콜레스티라민을 중단할 수 없음;
• 안정적인 복용량이 아닌 한 아편 제 치료를 중단할 수 없습니다.
• Salmonella, Shigella 및 Campylobacter를 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 장 병원체에 대해 알려진 양성 대변 배양이 있습니다.
• 병원성 난자 및/또는 기생충에 대해 양성인 대변 연구를 가졌습니다.
• 답토마이신 및/또는 반코마이신에 대한 불내성 또는 과민증이 있거나,
• 등록 당시 생명을 위협하는 질병이 있는 경우
• 조사자의 의견에 따라 참가자가 등록해서는 안 되는 열악한 동시 의학적 위험을 가짐;
• 1개월 이내에 연구용 약물을 받았거나 실험 절차에 참여한 적이 있는 경우
• 연구 요법 시작 6개월 이내에 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 분화 4(CD4) < 200개 세포/mm3의 클러스터를 보유함;
• 비 CDAD 감염에 대한 특정 항균 요법이 > 7일 동안 필요할 것으로 예상합니다.
• Saccharomyces 또는 유사한 프로바이오틱스를 중단할 수 없습니다.
• 활동성 악성 종양에 대한 동시 집중 유도 화학 요법, 방사선 요법 또는 생물학적 치료를 받고 있습니다.
• 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
• 조사관의 의견에 방해가 될 수 있는 조건이 있는 경우
• 8주 미만으로 살 것으로 예상되지 않습니다.