クロストリジウム・ディフィシル関連下痢の参加者におけるCB-183,315の研究（MK-4261-005）

この研究に参加するには、参加者は次のことを行う必要があります。

• 同意書に署名します。
• 18 歳以上 90 歳未満である。
• 1 日に 3 回以上の下痢、または直腸器具を使用している場合は 200 mL または液状の便。
• クロストリジウム・ディフィシレ陽性。
• 女性の場合、妊娠中または授乳中であってはならず、研究中に妊娠しないように適切な措置を講じてください。

以下の場合、参加者は研究に参加できません。

• -中毒性巨大結腸および/または既知の小腸イレウスを持っています;
• -過去30日以内に静脈内免疫グロブリン（IVIG）による治療を受けました;
• -7日以内に糞便移植による治療を受けたことがある、および/または医師が研究中に参加者に糞便移植を行うことを期待している場合;
• 効果がない場合を除き、現在の CDAD に特異的な一定量の抗菌療法を受けている;
• -C.ディフィシレに対する治験ワクチンを受けている;
• トキシンAまたはBに対するモノクローナル抗体を含む治験薬を180日以内に受け取った;
• 90 日以内に CDAD のエピソードが 2 回以上ありました。
• 大規模な胃腸 (GI) 手術を受けた (つまり、 重要な腸切除）3か月以内（これには虫垂切除術または胆嚢摘出術は含まれません）。
• -以前の炎症性腸疾患の病歴がある：潰瘍性大腸炎、クローン病、または顕微鏡的大腸炎;
• -研究期間中にロペラミド、ジフェノキシレート/アトロピン、またはコレスチラミンを中止できない;
• -安定した用量でない限り、アヘン治療を中止することはできません;
• -サルモネラ菌、赤痢菌、カンピロバクターを含むがこれらに限定されない他の腸内病原体の便培養が陽性であることが知られています。
• 便検査で病原性卵子および/または寄生虫が陽性であった;
• ダプトマイシンおよび/またはバンコマイシンに対する不耐症または過敏症;
• 入学時に生命を脅かす病気にかかっている;
• -治験責任医師の意見では、参加者が登録すべきではないという同時の医学的リスクが低い。
• -1か月以内に治験薬を受け取った、または実験手順に参加した;
• -研究療法の開始から6か月以内に、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、分化クラスター4（CD4）が200細胞/ mm3未満であること。
• 非 CDAD 感染に対する特定の抗菌療法が 7 日以上必要になることを予測してください。
• Saccharomyces または類似のプロバイオティクスを中止できない;
• -進行中の悪性腫瘍に対する集中的な導入化学療法、放射線療法、または生物学的治療を同時に受けている;
• プロトコル要件に準拠できない;
• 捜査官の意見では、干渉する可能性のある状態を持っています。
• 8週間未満の生存が期待されていません。