수술 후 배액관이 있는 척추 환자의 항생제 프로토콜 비교
2016년 6월 8일 업데이트: NYU Langone Health
척추외과에서 항생제와 배액제의 활용에 관한 전향적 무작위 연구
척추 수술에서 수술 후 척수 배액관은 종종 척수 주위에 체액이 축적되는 것을 방지하기 위해 사용됩니다.
이 연구의 목적은 배액관이 있는 시간 동안 수술 후 항생제 치료를 계속하면 수술 후 24시간 동안만 항생제를 투여하는 것보다 감염률이 낮은지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 척수 배액관을 받을 가능성이 있는 환자를 등록하고 수술 후 24시간 동안 또는 척수 배액관이 있는 기간 동안 두 가지 수술 후 항생제 치료 중 하나를 받도록 수술 전에 무작위 배정했습니다.
수술 중 척수배액관을 1회 이상 시행하지 않은 환자는 감염분석에서 제외하고 제도적 기준인 수술 후 24시간 항생제 투여를 시행하였다.
배수관을 받은 환자는 무작위 배정에 따라 치료를 받았고 수술 부위 감염 발생률에 대해 최소 1년 동안 추적 관찰했습니다.
수술 부위 감염의 진단은 질병 통제 센터(CDC)에 제공된 정의를 사용하여 결정되었습니다.
수술 부위 감염이 발생한 모든 환자는 주치의가 적절하게 치료했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
539
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- NYU Hospital for Joint Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2008-2011년 단일 도시 기관의 외과 척추 환자
설명
포함 기준:
- 배수관 배치 가능성이 있는 척추 수술을 받아야 합니다(3개 이상의 척추 수준, 주치의에 따라 다름).
- 18세 이상이어야 합니다.
- 무작위 수술 후 항생제 치료에 동의해야 함
제외 기준:
- 수술 시 배액을 받지 않음
- 수술이 취소됨
- 초기 수술 시 감염이 존재합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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24시간 항생제
척추 수술 후 24시간 동안 수술 후 항생제를 투여하도록 환자를 무작위 배정했습니다.
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기간 항생제
환자들은 척추 수술 후 척추 배액관이 있는 시간 동안 항생제를 투여받도록 무작위 배정되었습니다.
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환자는 무작위 배정에 따라 수술 후 항생제를 투여받았습니다. 항생제 종류와 복용량은 주치의가 결정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염의 발생률
기간: 수술 후 1년 동안
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수술 후 감염의 발생률을 결정하기 위해 수술 후 최소 1년 동안 환자에게 연락하고 의료 기록을 검토했습니다.
질병관리본부의 수술 부위 감염 정의를 감염률 산정에 적용하였다.
|
수술 후 1년 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Baron S Lonner, MD, NYU Hospital for Joint Diseases
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chastre J, Wolff M, Fagon JY, Chevret S, Thomas F, Wermert D, Clementi E, Gonzalez J, Jusserand D, Asfar P, Perrin D, Fieux F, Aubas S; PneumA Trial Group. Comparison of 8 vs 15 days of antibiotic therapy for ventilator-associated pneumonia in adults: a randomized trial. JAMA. 2003 Nov 19;290(19):2588-98. doi: 10.1001/jama.290.19.2588.
- Fletcher N, Sofianos D, Berkes MB, Obremskey WT. Prevention of perioperative infection. J Bone Joint Surg Am. 2007 Jul;89(7):1605-18. doi: 10.2106/JBJS.F.00901. No abstract available.
- Glassman SD, Dimar JR, Puno RM, Johnson JR. Salvage of instrumental lumbar fusions complicated by surgical wound infection. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Sep 15;21(18):2163-9. doi: 10.1097/00007632-199609150-00021.
- Lonstein J, Winter R, Moe J, Gaines D. Wound infection with Harrington instrumentation and spine fusion for scoliosis. Clin Orthop Relat Res. 1973 Oct;(96):222-33. No abstract available.
- Fang A, Hu SS, Endres N, Bradford DS. Risk factors for infection after spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 15;30(12):1460-5. doi: 10.1097/01.brs.0000166532.58227.4f.
- Brown MD, Brookfield KF. A randomized study of closed wound suction drainage for extensive lumbar spine surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2004 May 15;29(10):1066-8. doi: 10.1097/00007632-200405150-00003.
- Drinkwater CJ, Neil MJ. Optimal timing of wound drain removal following total joint arthroplasty. J Arthroplasty. 1995 Apr;10(2):185-9. doi: 10.1016/s0883-5403(05)80125-1.
- Garcia S, Lozano ML, Gatell JM, Soriano E, Ramon R, Sanmiguel JG. Prophylaxis against infection. Single-dose cefonicid compared with multiple-dose cefamandole. J Bone Joint Surg Am. 1991 Aug;73(7):1044-8.
- Heydemann JS, Nelson CL. Short-term preventive antibiotics. Clin Orthop Relat Res. 1986 Apr;(205):184-7.
- Ho C, Sucato DJ, Richards BS. Risk factors for the development of delayed infections following posterior spinal fusion and instrumentation in adolescent idiopathic scoliosis patients. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Sep 15;32(20):2272-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e31814b1c0b.
- Massie JB, Heller JG, Abitbol JJ, McPherson D, Garfin SR. Postoperative posterior spinal wound infections. Clin Orthop Relat Res. 1992 Nov;(284):99-108.
- Mauerhan DR, Nelson CL, Smith DL, Fitzgerald RH Jr, Slama TG, Petty RW, Jones RE, Evans RP. Prophylaxis against infection in total joint arthroplasty. One day of cefuroxime compared with three days of cefazolin. J Bone Joint Surg Am. 1994 Jan;76(1):39-45. doi: 10.2106/00004623-199401000-00006.
- Nelson CL, Green TG, Porter RA, Warren RD. One day versus seven days of preventive antibiotic therapy in orthopedic surgery. Clin Orthop Relat Res. 1983 Jun;(176):258-63.
- Parker MJ, Livingstone V, Clifton R, McKee A. Closed suction surgical wound drainage after orthopaedic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;2007(3):CD001825. doi: 10.1002/14651858.CD001825.pub2.
- Parker MJ, Roberts CP, Hay D. Closed suction drainage for hip and knee arthroplasty. A meta-analysis. J Bone Joint Surg Am. 2004 Jun;86(6):1146-52. doi: 10.2106/00004623-200406000-00005.
- Payne DH, Fischgrund JS, Herkowitz HN, Barry RL, Kurz LT, Montgomery DM. Efficacy of closed wound suction drainage after single-level lumbar laminectomy. J Spinal Disord. 1996 Oct;9(5):401-3.
- Pollard JP, Hughes SP, Scott JE, Evans MJ, Benson MK. Antibiotic prophylaxis in total hip replacement. Br Med J. 1979 Mar 17;1(6165):707-9. doi: 10.1136/bmj.1.6165.707.
- Rello J, Sa-Borges M, Correa H, Leal SR, Baraibar J. Variations in etiology of ventilator-associated pneumonia across four treatment sites: implications for antimicrobial prescribing practices. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Aug;160(2):608-13. doi: 10.1164/ajrccm.160.2.9812034.
- Sankar B, Ray P, Rai J. Suction drain tip culture in orthopaedic surgery: a prospective study of 214 clean operations. Int Orthop. 2004 Oct;28(5):311-4. doi: 10.1007/s00264-004-0561-2. Epub 2004 Aug 14.
- Sculco TP. The economic impact of infected joint arthroplasty. Orthopedics. 1995 Sep;18(9):871-3. No abstract available.
- Thalgott JS, Cotler HB, Sasso RC, LaRocca H, Gardner V. Postoperative infections in spinal implants. Classification and analysis--a multicenter study. Spine (Phila Pa 1976). 1991 Aug;16(8):981-4. doi: 10.1097/00007632-199108000-00020.
- Viola RW, King HA, Adler SM, Wilson CB. Delayed infection after elective spinal instrumentation and fusion. A retrospective analysis of eight cases. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Oct 15;22(20):2444-50; discussion 2450-1. doi: 10.1097/00007632-199710150-00023.
- Weinstein MA, McCabe JP, Cammisa FP Jr. Postoperative spinal wound infection: a review of 2,391 consecutive index procedures. J Spinal Disord. 2000 Oct;13(5):422-6. doi: 10.1097/00002517-200010000-00009.
- Williams DN, Gustilo RB. The use of preventive antibiotics in orthopaedic surgery. Clin Orthop Relat Res. 1984 Nov;(190):83-8.
- Wimmer C, Gluch H, Franzreb M, Ogon M. Predisposing factors for infection in spine surgery: a survey of 850 spinal procedures. J Spinal Disord. 1998 Apr;11(2):124-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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