Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van antibioticaprotocollen bij patiënten met een wervelkolom met postoperatieve drains

8 juni 2016 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Prospectieve, gerandomiseerde studie van het gebruik van antibiotica en drains bij spinale chirurgie

Bij wervelkolomoperaties worden vaak postoperatieve spinale drains gebruikt om vochtophoping rond het ruggenmerg te voorkomen. Het doel van deze studie is om te bepalen of postoperatieve antibioticabehandeling die wordt voortgezet gedurende de tijd dat een drain aanwezig is, resulteert in een lager infectiepercentage dan antibiotica die slechts 24 uur postoperatief worden gegeven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die waarschijnlijk postoperatieve spinale drains zouden krijgen, werden geïncludeerd en preoperatief gerandomiseerd om een ​​van de twee postoperatieve antibioticabehandelingen te krijgen, hetzij gedurende 24 uur na de operatie, hetzij gedurende de tijd dat de spinale drain aanwezig was. Als patiënten tijdens de operatie niet ten minste één spinale drain kregen, werden ze uitgesloten van de infectieanalyse en kregen ze de institutionele norm van 24 uur postoperatieve antibiotica. Patiënten die wel drains kregen, werden behandeld volgens hun randomisatie en gedurende minimaal een jaar gevolgd voor de incidentie van postoperatieve wondinfectie. De diagnose postoperatieve wondinfectie werd bepaald aan de hand van de definitie van het Center for Disease Control (CDC). Alle patiënten die postoperatieve wondinfecties ontwikkelden, werden op passende wijze behandeld door de behandelend arts.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

539

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • NYU Hospital for Joint Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Chirurgische wervelkolompatiënten van een enkele stedelijke instelling van 2008-2011

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet worden ingepland om een ​​wervelkolomoperatie te ondergaan met waarschijnlijke plaatsing van de drain (3 of meer wervelniveaus, afhankelijk van de behandelend chirurg)
  • Moet ouder zijn dan 18 jaar
  • Moet instemmen met gerandomiseerde postoperatieve antibioticabehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Krijgt geen drain op het moment van de operatie
  • Operatie wordt geannuleerd
  • Infectie is aanwezig op het moment van de eerste operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
24 uurs antibiotica
Patiënten werden gerandomiseerd om 24 uur postoperatieve antibiotica te krijgen na een wervelkolomoperatie
Duur Antibiotica
Patiënten werden gerandomiseerd om antibiotica te krijgen gedurende de tijd dat er een spinale drain aanwezig was na een spinale operatie
Ander: Antibiotica protocol
Patiënten kregen postoperatieve antibiotica volgens hun randomisatie; antibioticum type en dosering werden bepaald door de behandelend arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van infectie
Tijdsspanne: gedurende een jaar na de operatie
Patiënten werden gecontacteerd en hun medische dossiers werden gedurende minimaal een jaar na de operatie beoordeeld om de incidentie van postoperatieve infectie te bepalen. De definitie van postoperatieve wondinfectie door het Center for Disease Control werd toegepast bij het bepalen van het aantal infecties.
gedurende een jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Baron S Lonner, MD, NYU Hospital for Joint Diseases

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

31 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NYUHJD08139

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Antibiotica protocol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren