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젊은 환자의 재발성 또는 불응성 육종 치료에서 Cixutumumab 및 Temsirolimus

2018년 11월 16일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

재발성 또는 불응성 고형 종양이 있는 소아 환자에서 Temsirolimus와 Cixutumumab(IMC-A12) 병용의 II상 연구

이 2상 시험은 재발성 또는 불응성 육종 환자 치료에서 cixutumumab과 temsirolimus가 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다. cixutumumab과 같은 단클론 항체는 다양한 방식으로 종양 성장을 차단할 수 있습니다. 일부는 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 차단합니다. 다른 사람들은 종양 세포를 찾아서 죽이는 것을 돕거나 종양을 죽이는 물질을 종양 세포에 옮깁니다. Temsirolimus는 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다. 시슈투무맙과 템시롤리무스를 함께 투여하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 재발성 또는 불응성 골육종, 유잉 육종, 횡문근육종 또는 비횡문근육종 연조직 육종 환자에서 cixutumumab과 temsirolimus의 조합에 대한 객관적인 반응률을 결정합니다.

II. 이 일정에 따라 투여된 cixutumumab 및 temsirolimus의 독성(용량 제한 독성 포함)을 추가로 설명합니다.

2차 목표:

I. 이 약물 조합으로 각 질환 계층에서 치료받은 환자의 무진행 생존을 평가하기 위함.

II. 보관 종양 물질에서 인슐린 유사 성장 인자 1 수용체(IGF-1R), 인슐린 수용체, ERK, RON 및 mTOR(mammalian target of rapamycin) 경로 활성화의 발생률을 평가하고 반응과 연관시킵니다.

III. 유동 세포 계측법을 사용하여 유잉 육종 환자의 혈액 및 골수에서 최소 잔여 질병 및 IGF-1R 종양 세포 발현을 평가합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 진단에 따라 계층화됩니다(골육종 대 유잉 육종/PNET 대 횡문근 육종 대 비횡문근 육종 연조직 육종).

환자는 1, 8, 15, 22일에 1시간 동안 cixutumumab IV를, 30분 동안 temsirolimus IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 25개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.

가장 최근의 생검에서 보관된 종양 조직 샘플을 수집하고 면역조직화학(IHC)에 의한 IGF-1R, 인슐린 수용체, AKT, ERK, mTOR 및 S6 키나아제 경로 활성화에 대해 분석하고 향후 상관 연구를 위해 보관합니다. 유잉 육종 환자의 혈액 및 골수 샘플은 기저선에서 그리고 유세포 분석에 의한 최소 잔여 질병 분석을 위해 치료 중 주기적으로 수집될 수 있습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 5년 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, 미국, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Florida Hospital Orlando
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Savannah, Georgia, 미국, 31404
        • Memorial University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Care Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • The Childrens Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Summit, New Jersey, 미국, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • Palmetto Health Richland
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최전선 요법 후 재발을 경험했거나 최전선 요법에 불응성인 다음 종양이 있는 환자는 자격이 있습니다.

    • 골육종
    • 유잉 육종/말초 원시 신경외배엽 종양(PNET)
    • 횡문근육종
    • 비횡문근육종 연조직 육종
  • 환자는 최초 진단 또는 재발 시 악성의 조직학적 확인이 있어야 합니다.

  • 모든 환자는 면역조직화학적 분석을 위해 보관 종양 샘플을 제출해야 합니다(파라핀 내장 종양 블록 또는 염색되지 않은 슬라이드).

    • 최초 진단 시 또는 재발 시 또는 후속 절제 또는 생검 시 수집된 조직 샘플은 연구 등록 시 이용 가능하고 생물병리학 센터(BPC)로 배송할 준비가 되어 있어야 합니다. 다른 목적이나 연구를 위해 이전에 조직 샘플을 BPC로 보낸 경우에도 샘플이 필요합니다. 블록 또는 슬라이드는 연구 등록 후 7일 이내에 BPC로 배송되어야 합니다.

  • 환자는 방사선학적으로 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.

    • 측정 가능한 질병은 자기 공명 영상(MRI) 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔에서 최소 1차원(CT 스캔 슬라이스 두께)에서 최소 10mm의 가장 긴 직경으로 정확하게 측정할 수 있는 적어도 하나의 병변이 존재하는 것으로 정의됩니다. 5mm 이하)

    • 다음은 측정 가능한 질병에 해당하지 않습니다.

      • 악성 체액 저류(예: 복수, 흉수)
      • 골수 침윤
      • 핵의학 연구(예: 뼈, 갈륨 또는 양전자 방출 단층촬영[PET] 스캔)에 의해서만 발견되는 병변
      • 혈장 또는 뇌척수액(CSF)의 상승된 종양 표지자
      • 방사선 후 명확한 진행을 나타내지 않은 이전에 방사선 조사된 병변
      • 위에 언급된 측정치를 충족하지 않는 연수막 병변
  • 환자의 현재 질병 상태는 알려진 치료 요법이 없거나 허용 가능한 삶의 질로 생존을 연장하는 것으로 입증된 요법이 없는 상태여야 합니다.
  • 알려진 중추신경계 전이가 있는 환자는 외과적 또는 방사선 요법으로 치료하지 않는 한 제외되며 최소 3개월 동안 재발성 병변 없이 안정적입니다.

  • 환자는 Lansky 또는 Karnofsky 수행 상태 점수가 ? 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 범주 0, 1 또는 2에 해당하는 50%; 16세 이상의 환자에게 Karnofsky를 사용하고 환자에게 Lansky를 사용합니까? 16세

    • 마비로 걸을 수 없지만 휠체어를 타고 있는 환자는 성과 점수를 평가할 목적으로 걸을 수 있는 것으로 간주됩니다.

  • 골수 침범이 없는 고형 종양 환자의 경우:

    • 말초절대호중구수(ANC) ? 1,000/?L
    • 혈소판 수? 100,000/?L(수혈 독립적, 등록 전 7일 이내에 혈소판 수혈을 받지 않은 것으로 정의됨)
    • 헤모글로빈? 8.0g/dL(적혈구[RBC] 수혈을 받을 수 있음)

  • 고형 종양 및 알려진 골수 전이성 질환이 있는 환자의 경우:

    • ANC? 750/?L
    • 혈소판 수? 50,000/?L(혈소판 수혈을 받을 수 있음)

    • 헤모글로빈? 8.0g/dL(적혈구 수혈을 받을 수 있음)

      • 알려진 골수 전이성 질환이 있는 환자의 경우 혈소판 및 헤모글로빈 기준을 모두 충족하는 경우 수혈이 허용됩니다. 환자가 적혈구 또는 혈소판 수혈에 불응성인 것으로 알려져서는 안 됩니다.

  • 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 GFR ? 70mL/분 또는 다음과 같이 연령/성별에 따른 혈청 크레아티닌:

    • 0.6mg/dL(1~2세 미만)
    • 0.8mg/dL(2~6세 미만)
    • 1.0 mg/dL(6~10세 미만)
    • 1.2mg/dL(10~13세 미만)
    • 1.5mg/dL(남성) 또는 1.4mg/dL(여성)(13~16세 미만)
    • 1.7mg/dL(남성) 또는 1.4mg/dL(여성)( ? 16세)
  • 총 빌리루빈? 정상 상한치(ULN)의 1.5배
  • 혈청 glutamic pyruvate transaminase(SGPT) (alanine aminotransaminase [ALT]) ? 2.5배 ULN(본 연구의 목적상 SGPT에 대한 ULN은 45 U/L임)
  • 혈청 알부민? 2g/dL
  • 발작 장애가 있는 환자는 비효소 유도 항경련제를 투여받고 잘 조절되는 경우 등록할 수 있습니다.
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병이 알려진 환자는 자격이 없습니다.
  • 혈청 포도당 값은 연령에 대한 정상 한계 내에 있어야 합니다. 초기 혈당이 정상 한계를 벗어난 무작위 샘플인 경우 후속 공복 혈당을 얻어야 하며 연령에 대한 정상 한계 내에 있어야 합니다.
  • 혈청 콜레스테롤 수치는 < 2 등급(< 300 mg/dL)이어야 하고 혈청 트리글리세리드 수치는 < 등급 2(ULN의 < 2.5배)여야 합니다.
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 환자는 이 연구에 적합하지 않습니다.
  • 초경 후 여아의 경우 음성 임신 검사를 받아야 합니다.
  • 생식 가능성이 있는 남성 또는 여성은 연구 기간 동안 그리고 cixutumumab의 마지막 투여 후 3개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 한 참여하지 않을 수 있습니다.
  • 통제되지 않은 감염이 있는 환자는 자격이 없습니다.
  • 연구자의 의견에 따라 연구의 안전성 모니터링 요구 사항을 준수할 수 없는 환자는 자격이 없습니다.
  • 질병 특성 참조
  • 이전 치료 요법의 수에는 제한이 없습니다. 그러나 환자는 연구 등록 전에 이전의 모든 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법의 급성 독성 효과에서 완전히 회복되어야 합니다.
  • 환자는 등록 3주 이내에 골수억제 화학요법을 받지 않아야 합니다(이전 니트로소우레아의 경우 6주).
  • 성장인자 치료 종료 후 최소 7일이 경과되어야 함. 페그필그라스팀을 받은 후 최소 14일이 경과해야 합니다.
  • 생물학적 제제로 치료를 완료한 후 최소 7일이 경과해야 합니다. 부작용이 투여 후 7일 이후에 발생한 것으로 알려진 제제의 경우, 등록 전 이 기간은 부작용이 발생한 것으로 알려진 시간 이상으로 연장되어야 합니다.
  • 단클론 항체를 포함하는 이전 치료 이후 최소 3 반감기가 경과해야 합니다.
  • ? 국소 완화 방사선 요법(XRT)(소형 포트) 이후 2주가 경과해야 합니다. 골반의 50% 방사선 조사인 경우 3개월이 경과해야 합니다. 치료 용량의 메타아이오도벤질구아니딘(MIBG) 또는 기타 상당한 골수 방사선 조사를 받은 경우 6주가 경과해야 합니다.
  • 활동성 이식편대숙주병의 증거가 없으며 줄기세포 이식 또는 구조 후 2개월이 경과해야 합니다.
  • 혈소판 또는 백혈구 수 또는 기능을 지원하는 성장 인자는 등록 전 7일(뉴라스타?의 경우 14일) 이내에 투여되지 않아야 합니다.
  • 등록 전 7일 동안 코르티코스테로이드를 안정적으로 투여하거나 감량한 적이 없는 코르티코스테로이드를 투여받는 환자는 자격이 없습니다.
  • 현재 다른 시험약을 받고 있는 환자는 자격이 없습니다.
  • 현재 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법 또는 생물학적 요법을 포함한 다른 항암제를 받고 있는 환자는 자격이 없습니다.
  • 인슐린 또는 성장 호르몬 요법을 받는 환자는 자격이 없습니다.
  • 효소 유도 항경련제를 복용 중인 환자는 대상에서 제외됩니다.
  • 연구 중에는 와파린 사용이 허용되지 않습니다. 이미 와파린을 복용 중인 환자는 이 연구를 진행하는 동안 대체 항응고제를 사용해야 합니다. 프로토콜 요법 시작 후 7일 이내에 와파린을 투여하지 않아야 합니다.
  • 이전에 단클론 항체 또는 소분자 티로신 키나아제 억제제로 IGF-1R을 표적으로 하는 치료를 받은 환자는 자격이 없습니다.
  • mTOR 억제제(예: 라파마이신, 템시롤리무스, 에베롤리무스, 데포롤리무스)를 사용한 사전 치료는 허용되지 않습니다.
  • 등록 전 3주 이내에 대수술을 받은 환자는 자격이 없습니다. 중심 혈관 카테터 배치 또는 제한된 종양 생검과 같은 절차는 대수술로 간주되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료(cixutumumab, temsirolimus)
환자는 1, 8, 15, 22일에 1시간 동안 cixutumumab IV를, 30분 동안 temsirolimus IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 25개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
생물학적: 식수투무맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • IMC-A12
  • 항-IGF-1R 재조합 단클론 항체 IMC-A12
의약품: 템시롤리무스
주어진 IV
다른 이름들:
  • 토리셀
  • CCI-779
  • CCI-779 라파마이신 아날로그
  • 세포 주기 억제제 779
  • 라파마이신 아날로그
  • 라파마이신 아날로그 CCI-779

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고형 종양 반응 평가 기준(RECIST)에 의한 객관적 반응률(PR 또는 CR).
기간: 6주기(168일)
반응별 평가 기준 대상 병변에 대한 고형 종양 기준(RECIST v1.0)에서 MRI로 평가: 완전 반응(CR), 모든 표적 병변의 소실: 부분 반응(PR), >=30% 합계에서 감소 표적 병변의 가장 긴 직경. 전체 반응(OR)= CR+PR. 실제 응답률이 35% 이상인 경우 충분한 활동의 ​​조합이 고려됩니다.
6주기(168일)
독성 주기 수
기간: 프로토콜 치료 기간 - 최대 25주기(700일)
CTC 버전 4 등급 3 이상에서 증가된 알라닌 아미노전이효소가 관찰된 환자 주기의 수
프로토콜 치료 기간 - 최대 25주기(700일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 간격
기간: 등록 후 10개월
Kaplan과 Meier의 방법으로 추정한 등록 후 5년 동안 무진행 상태로 남아 있을 확률(%)
등록 후 10개월
IGF-1R, 인슐린 수용체, ERK, RON 및 mTOR의 발현 수준
기간: 기준선
면역조직화학에 의해 0, 1+, 2+, 3+ 수준에서 인슐린 유사 성장 인자 1 수용체(IGF-1R), 인슐린 수용체, ERK, RON 및 포유동물 라파마이신 표적(mTOR)을 발현하는 환자 수.
기준선
등록 시 골수에서 검출 가능한 종양 세포를 갖는 유잉 육종 층에 입력된 적격 환자의 비율로 추정된 검출 가능한 골수 미세전이성 질환이 있는 환자의 수
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Lars Wagner, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 6월 18일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2012-01971 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
  • ADVL1221 (기타 식별자: CTEP)
  • COG-ADVL1221
  • CDR0000734871

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