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N-3 PUFA와 한국의 류마티스 관절염

2012년 8월 30일 업데이트: Yongsoon Park, Hanyang University

류마티스 관절염 환자에 대한 n-3 고도불포화지방산 보충의 효과

이 연구의 목적은 n-3 다중불포화지방산(PUFA)의 보충이 류마티스 관절염 환자에게 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

109

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 133-792
        • Hanyang University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American College of Rheumatology 가이드라인에 따라 진단되고 NSAID, 글루코코르티코이드 또는 DMARD를 투여받는 류마티스 관절염 환자는 연구에 참여하기 전 최소 3개월 동안 용량이 안정적이었다면 자격이 있었습니다.

제외 기준:

  • 임신, 수유 중, 18세 미만 또는 80세 이상, n-3 PUFA, 백혈구(WBC) ≤ 3.5 × 109/L, 헤모글로빈(Hb) ≤ 8.5 g/dL을 함유하는 보충제를 복용 중인 환자는 제외되었습니다. , 혈소판 ≤ 100 × 109/L, 크레아티닌 ≥ 2.0 mg/dL, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≥ 정상 상한치의 2.5배.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: N-3 PUFA
N-3 PUFA 5캡슐/일, 2.09g 에이코사펜타엔산 및 1.165g 도코사헥사엔산 함유
건강 보조 식품: 오메가-3 지방산
2.09g 에이코사펜타엔산 및 1.165g 도코사헥사엔산을 함유하는 n-3 PUFA 5캡슐/일
다른 이름들:
  • Ropufa 75 n-3, DSM 영양 제품, 스위스
위약 비교기: 위약
해바라기와 올레산을 함유한 플라시보 캡슐/일 5캡슐(DSM Nutritional products, 스위스)
건강 보조 식품: 위약
해바라기와 올레산을 함유한 플라시보 캡슐/일 5캡슐(DSM Nutritional products, 스위스)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NSAID의 복용량
기간: 16주
일일 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 요구량(mg/일)
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아침 경직의 기간
기간: 16주
아침 경직 기간이란 류마티스 관절염 환자가 아침에 일어났을 때 관절이 경직된 것을 느끼는 것을 의미합니다.
16주
의사의 전반적인 평가
기간: 16주

의사의 전반적인 평가는 평가하는 의사에 의해 0에서 10까지의 범위입니다.

(0= 통증 없음, 10= 매우 심한 통증)
16주
환자의 전반적인 평가
기간: 16주
환자의 전반적인 평가는 환자가 자가 평가한 장애입니다. (0= 더 나은 상태; 10= 매우 더 나쁜 상태)
16주
통증 척도
기간: 16주
통증 척도는 0에서 100까지입니다. (0= 통증 없음; 100= 심한 통증)
16주
오스테오칼신 농도
기간: 16주
nmol/L로 나타낸 혈청 오스테오칼신 농도
16주
BSAP 농도
기간: 16주
U/L로 혈청 뼈 특정 알칼리 포스파타제 농도
16주
CTX 농도
기간: 16주
nmol/L로 1형 콜라겐 농도의 혈청 C-말단 텔로펩티드
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hanyang University

수사관

  • 수석 연구원: Yongsoon Park, PhD, Hanyang University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HYUH-C55
  • KRF-2010-000-8656 (기타 보조금/기금 번호: KRF, Korean Government)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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