韓国におけるN-3 PUFAと関節リウマチ
2012年8月30日 更新者：Yongsoon Park、Hanyang University
関節リウマチ患者に対するn-3多価不飽和脂肪酸補給の効果
この研究の目的は、n-3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) の補給が関節リウマチ患者にとって有益であるかどうかを確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
109
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、133-792
- Hanyang University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会のガイドラインに基づいて診断され、NSAID、グルココルチコイド、またはDMARDの投与を受けている関節リウマチ患者は、研究に参加する前に用量が少なくとも3か月間安定していれば適格であった。
除外基準:
- 妊娠中、授乳中、18歳未満または80歳以上、n-3 PUFAを含むサプリメントを摂取している、白血球（WBC）≤ 3.5×109/L、ヘモグロビン（Hb）≤ 8.5 g/dLの患者は除外された。 、血小板≤ 100 × 109/L、クレアチニン ≥ 2.0 mg/dL、およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) またはアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) が正常の上限の 2.5 倍以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：N-3 プファ
2.09 gのエイコサペンタエン酸と1.165 gのドコサヘキサエン酸を含むn-3 PUFAを1日5カプセル
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2.09 gのエイコサペンタエン酸と1.165 gのドコサヘキサエン酸を含むn-3 PUFAのいずれかを1日あたり5カプセル
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
オレイン酸を含むヒマワリを含むプラセボを1日5カプセル（DSM Nutritional products、スイス）
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オレイン酸を含むヒマワリを含むプラセボを1日5カプセル（DSM Nutritional products、スイス）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NSAIDの用量
時間枠：16週間
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毎日の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) 必要量 (mg/日)
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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朝のこわばりの持続時間
時間枠：16週間
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朝のこわばりの持続時間とは、関節リウマチ患者が朝起きたときに関節がこわばっていると感じることを意味します。
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16週間
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医師の総合評価
時間枠：16週間
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医師の総合評価は、評価する医師によって 0 から 10 の範囲で示されます。 (0= 痛みなし、10= 非常に激しい痛み) |
16週間
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患者の全体的な評価
時間枠：16週間
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患者の全体的な評価は、患者が自己評価する障害です。
(0= 良好な状態; 10= 非常に悪い状態)
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16週間
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痛みのスケール
時間枠：16週間
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痛みのスケールは 0 ～ 100 の範囲です。
(0= 痛みなし、100= 激しい痛み)
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16週間
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オステオカルシン濃度
時間枠：16週間
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血清オステオカルシン濃度（nmol/L）
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16週間
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BSAP濃度
時間枠：16週間
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血清骨特異的アルカリホスファターゼ濃度（U/L）
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16週間
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CTX濃度
時間枠：16週間
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1型コラーゲンの血清C末端テロペプチド濃度（nmol/L）
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yongsoon Park, PhD、Hanyang University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月30日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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