Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

N-3 PUFA og reumatoid arthritis i Korea

30. august 2012 opdateret af: Yongsoon Park, Hanyang University

Effekt af n-3 flerumættet fedtsyretilskud på patienter med reumatoid arthritis

Formålet med denne undersøgelse er at se, om tilskud af n-3 flerumættet fedtsyre (PUFA) kan være gavnligt for patienter med leddegigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med rheumatoid arthritis diagnosticeret baseret på American College of Rheumatology-retningslinjer og modtog NSAID, glukokortikoider eller DMARD var berettigede, hvis doseringen havde været stabil i mindst 3 måneder før indgangen til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket, hvis de var gravide, ammende, under 18 år eller over 80 år og tog kosttilskud indeholdende n-3 PUFA, hvide blodlegemer (WBC) ≤ 3,5 × 109/L, hæmoglobin (Hb) ≤ 8,5 g/dL , blodplade ≤ 100 × 109/L, kreatinin ≥ 2,0 mg/dL og aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) ≥ 2,5 gange øvre normalgrænse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: N-3 PUFA
5 kapsler/dag af n-3 PUFA, indeholdende 2,09 g eicosapentaensyre og 1,165 g docosahexaensyre
Kosttilskud: Omega-3 fedtsyrer
5 kapsler/dag af enten n-3 PUFA, indeholdende 2,09 g eicosapentaensyre og 1,165 g docosahexaensyre
Andre navne:
  • Ropufa 75 n-3, DSM Ernæringsprodukter, Schweiz
Placebo komparator: Placebo
5 kapsler/dag placebo indeholdende solsikke med oliesyre (DSM Nutritional Products, Schweiz)
Kosttilskud: Placebo
5 kapsler/dag placebo indeholdende solsikke med oliesyre (DSM Nutritional Products, Schweiz)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosis af NSAID
Tidsramme: 16 uge
Daglige behov for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) i mg/dag
16 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af morgenstivhed
Tidsramme: 16 uge
Varigheden af ​​morgenstivhed betyder, at patienter med leddegigt føler, at leddene er stive, når de vågner om morgenen.
16 uge
Lægens globale vurdering
Tidsramme: 16 uge

Lægens globale vurdering varierer fra 0 til 10 af den vurderende læge.

(0= ingen smerte; 10= meget svær smerte)
16 uge
Patients globale vurdering
Tidsramme: 16 uge
Patientens globale vurdering er patientens selvvurderet handicap. (0= bedre stand; 10= meget dårligere stand)
16 uge
Smerteskala
Tidsramme: 16 uge
Smerteskalaen går fra 0 til 100. (0= ingen smerte; 100= svær smerte)
16 uge
Osteocalcin koncentration
Tidsramme: 16 uge
serum Osteocalcin koncentration som nmol/L
16 uge
BSAP Koncentration
Tidsramme: 16 uge
serum knoglespecifik alkalisk phosphatase koncentration som U/L
16 uge
CTX koncentration
Tidsramme: 16 uge
serum C-terminalt telopeptid af type 1 kollagenkoncentration som nmol/L
16 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanyang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yongsoon Park, PhD, Hanyang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2012

Først opslået (Skøn)

13. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYUH-C55
  • KRF-2010-000-8656 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: KRF, Korean Government)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner