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외래 유방암 수술을 위한 다중 요법의 일환으로 초음파 유도 척추주위 블록의 무작위 제어 비교 연구

2013년 11월 15일 업데이트: Women's College Hospital
전신 마취 및 모르핀 기반 진통제 진통제는 여자 대학 병원에서 유방암 수술의 주류였습니다. 전신 마취와 함께 신경 차단이나 신경 동결을 시행할 때 통증과 메스꺼움 및 구토가 줄어들어 환자가 더 잘 회복된다는 증거가 있습니다. 특히 유방암 수술의 경우 척추주위 블록을 사용하면 환자에게 수술 후 더 나은 회복 품질을 제공한다는 증거가 제시되었습니다. 본 연구의 목적은 전신마취와 함께 초음파 기계를 이용하여 신경 차단술을 받는 환자가 전신마취만 받는 환자보다 회복의 질이 더 좋은지 알아보는 것이다. 가설은 프로포폴 기반 전신 마취(GA)와 함께 초음파 유도 척추주위 블록(PVB)을 받는 환자가 전신 마취-아편유사제-진통제를 받는 환자보다 더 나은 회복의 질을 가질 것이라는 것입니다. 회복의 질은 외래 수술 인구의 수술 후 회복을 평가하기 위해 검증된 도구인 QoR-27의 변형을 사용하여 평가됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • T1-3기, N0-2기, M0기에서 유방암 진단을 받고 보초 림프절 절제를 포함하거나 포함하지 않는 편측 완전 또는 부분 유방 절제술, 임플란트 삽입 포함 또는 포함하지 않는 환자
  • ASA 신체 상태 I-II
  • 18-85세 포함
  • BMI ≤ 35

제외 기준:

  • paravertebral nerve block에 대한 금기증
  • 임신
  • 알코올 또는 약물 의존/남용의 병력
  • 환자 평가에 영향을 미칠 수 있는 중요한 정신과적 상태의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 전신 마취 및 가짜 신경 차단
전신 마취하에 유방암 수술
ACTIVE_COMPARATOR: 척추주위 블록(PVB)
초음파 유도 척추주위 블록과 전신 마취 하의 유방암 수술
다른: 척추주위 블록(PVB)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과 측정은 QoR27에서 평가한 퇴원 시 회복의 질입니다.
기간: 수술 후 24시간 이내
퇴원 직전에 연구 코디네이터가 환자를 만나 회복의 질 설문지(QoR27)를 관리합니다.
수술 후 24시간 이내
주요 결과 측정은 QoR27에서 평가한 수술 후 회복의 질입니다.
기간: 수술 후 평균 24~48시간
회복의 질 설문지(QoR27)를 관리하기 위해 수술 후 2일 후에 연구 코디네이터가 환자에게 연락할 것입니다.
수술 후 평균 24~48시간
주요 결과 측정은 QoR27에서 평가한 퇴원 시 회복의 질입니다.
기간: 수술 후 평균 72-96시간
회복의 질 설문지(QoR27)를 관리하기 위해 수술 후 4일 후에 연구 코디네이터가 환자에게 연락할 것입니다.
수술 후 평균 72-96시간
주요 결과 측정은 QoR27에서 평가한 수술 후 회복의 질입니다.
기간: 수술 후 평균 7~8일
회복의 질 설문지(QoR27)를 관리하기 위해 수술 후 7일 후에 연구 코디네이터가 환자에게 연락할 것입니다.
수술 후 평균 7~8일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경병성 통증
기간: 6 개월
DN4
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Women's College Hospital

협력자

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

수사관

  • 수석 연구원: Pamela Morgan, MD, CCFP, FRCPC, Women's College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-0004-B

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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