Helping Babies Breathe(HBB)의 글로벌 네트워크 구현
2015년 10월 13일 업데이트: NICHD Global Network for Women's and Children's Health
여성 및 아동 건강 연구를 위한 글로벌 네트워크 HELPING BABIES BREATHE(HBB)의 구현이 생명을 구합니까?
이 사전 사후 평가의 주요 목적은 HBB(Helping Babies Breathe) 및 ENC(Essential Newborn Care)의 의료 시설에서 교육 조산사 1500g을 초과하는 출산 중 주산기 사망률(신생아 사산 또는 조기 신생아 사망)에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. ) 커리큘럼.
이러한 시설은 인도의 벨가움과 나그푸르, 케냐의 엘도렛에 있는 여성 및 아동 건강 연구를 위한 글로벌 네트워크의 클러스터 내에 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Helping Babies Breathe(HBB)는 태어난 곳과 관계없이 신생아를 소생시키도록 고안된 교육 프로그램입니다. HBB는 American Academy of Pediatrics(AAP), NICHD의 여성 및 아동 건강을 위한 글로벌 네트워크(GN), Laerdal Foundation 및 글로벌 파트너에 의해 개발되었습니다. HBB 프로그램은 초기 신생아 소생술 프로그램과 GN의 FIRST BREATH 무작위 통제 시험의 경험과 결과를 기반으로 개발되었습니다.
이 연구의 목표는 HBB(Helping Babies Breathe) 및 ENC(Essential Newborn Care) 커리큘럼의 선별된 의료 시설에서 조산사 훈련이 주산기 사망률(신생아 사산 및 조기 신생아 사망)에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. 1500g. 교육은 3개의 GN 사이트(케냐, 인도의 나그푸르 및 벨가움)에서 진행됩니다. 연구 시설은 GN의 산모 신생아 건강(MNH) 등록부에 참여하는 정의된 지리적 영역인 식별된 연구 클러스터의 인구에게 서비스를 제공합니다. 이 연구는 교육 전후의 주산기 사망률을 측정하는 것 외에도 교육의 결과로 조산사의 소생 기술을 평가할 것입니다. 품질 개선 활동은 소생 장비 및 기술 유지의 교육, 유지 관리 및 가용성의 무결성을 보장하기 위해 계획됩니다.
GN MNH 등록부(NCT 01073475)는 2008년에 설립되었으며 정의된 지리적 클러스터의 모든 임신 및 신생아 결과를 포함합니다. 사전 HBB 평가 연구의 주요 결과는 정의된 연구 기간 동안 참여 클러스터에 대한 GN MNH 레지스트리의 모든 전달 데이터를 사용하여 계산됩니다.
사전 HBB 평가에는 다음과 같은 주요 활동이 포함됩니다.
- 마스터 트레이너, 촉진자 및 학습자 선택
- HBB 및 ENC 커리큘럼에서 마스터 트레이너의 국가 수준 교육
- HBB 및 ENC 커리큘럼에서 조산사의 시설 수준 교육
- HBB 및 ENC 커리큘럼에서 조산사를 정기적으로 재교육
품질 개선 활동:
- 참여 연구 의료 시설에서 정기적인 분만 관찰
- 예고 없이 분만 관찰(또는 분만을 사용할 수 없는 경우 신생아 시뮬레이터를 사용하는 HBB 기술)
- 소생술 브리핑
- 주산기 사망 감사
- 데일리 백 및 마스크 환기 실습
- 비상 훈련을 연습하는 훈련
- 소생 장비의 청결도 및 가용성을 매일 확인합니다.
HBB 마스터 트레이너(MT), 퍼실리테이터 및 학습자는 교육 프로그램 및 품질 개선 활동을 구현하는 동안 여러 지점에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70704
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
시설:
- 연간 최소 60회 배송;
- 분만 병동에서 주 7일 24시간 서비스를 제공할 수 있는 능력; 그리고
- 기준 기간 동안 1000건의 분만당 30건의 최소 주산기 사망률.
마스터 트레이너(MT)
- 신생아 소생술 경험이 풍부한 교사 및 콘텐츠 전문가
- 교육 훈련 및/또는 경험
- 학습자 중심의 교육에 대한 헌신
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
진행자
- 소그룹 학습자 교육 경험이 있으신 분
- 신생아 돌보기 경험이 있으신 분
- 과정 내용에 대한 이해도 입증
- 가르치는 적성
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
학습자
- 참여 시설에서 출산에 참석할 책임이 명확하게 정의된 숙련된 조산사
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 시설, 마스터 트레이너, 진행자 또는 학습자가 위의 포함 기준을 충족하지 않는 경우 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 시설
적절한 직원이 HBB 교육을 받고 HBB 장비가 제공됩니다.
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참여 시설과 관련된 직원은 HBB/ENC 교육을 받고 관련 장비를 사용합니다.
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다른: 마스터 트레이너
적절한 HBB 교육 받기
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자세한 설명 섹션을 참조하십시오
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다른: 진행자
적절한 HBB 교육 받기
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자세한 설명 섹션을 참조하십시오
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다른: 학습자
적절한 HBB 교육 받기
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자세한 설명 섹션을 참조하십시오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주산기 사망률
기간: 분만 후 6주에 수집된 주산기 사망률 데이터. 비교에는 12개월의 개입 전 기간과 12개월의 개입 후 기간이 포함됩니다.
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HBB 및 ENC 교육 및 장비의 통합 패키지(HBB/ENC 교육 및 장비라고 함)의 구현 전후, 1500g 이상의 출생 사이의 주산기 사망률(신생아 사산 또는 7일 이전 신생아 사망)의 차이 .
이 측정은 참여 클러스터에 대한 글로벌 네트워크의 산모 신생아 건강 등록소의 전달 데이터를 사용하여 계산됩니다.
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분만 후 6주에 수집된 주산기 사망률 데이터. 비교에는 12개월의 개입 전 기간과 12개월의 개입 후 기간이 포함됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시설 기반 주산기 사망률
기간: 분만 후 6주에 수집된 주산기 사망률 데이터. 비교에는 12개월의 개입 전 기간과 12개월의 개입 후 기간이 포함됩니다.
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HBB/ENC 교육 및 장비의 시행 전과 시행 후 ≥1500g 출생 사이의 시설 기반 주산기 사망률의 차이.
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분만 후 6주에 수집된 주산기 사망률 데이터. 비교에는 12개월의 개입 전 기간과 12개월의 개입 후 기간이 포함됩니다.
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소생술 지식 및 기술 보유
기간: 평가는 초기 교육 및 재교육에서 완료되었습니다.
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소생술 지식, BMV(가방 및 마스크 환기), OSCE A 및 OSCE B 시나리오에서 관찰된 기술의 객관식 테스트에서 평균 점수의 개입 전후 차이.
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평가는 초기 교육 및 재교육에서 완료되었습니다.
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신생아 소생 횟수
기간: 배달 후 6주에 수집된 소생술 데이터.
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HBB/ENC 교육 및 장비 전후에 참여 시설에서 백과 마스크를 착용한 1500g 이상의 신생아 소생 횟수의 차이.
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배달 후 6주에 수집된 소생술 데이터.
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분만실 체크리스트 점수
기간: 관찰은 매월 수행됩니다.
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분만실 체크리스트의 점수 차이(연간 100회 이상 분만 시설)
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관찰은 매월 수행됩니다.
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질식 관련 주산기 사망률
기간: 분만 후 6주에 수집된 주산기 사망률 데이터. 비교에는 12개월의 개입 전 기간과 12개월의 개입 후 기간이 포함됩니다.
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HBB/ENC 교육 전후에 ≥1500g 출생 사이의 질식 관련 주산기 사망률의 차이.
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분만 후 6주에 수집된 주산기 사망률 데이터. 비교에는 12개월의 개입 전 기간과 12개월의 개입 후 기간이 포함됩니다.
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건강 추구 행동
기간: 배송 후 6주에 수집된 데이터입니다. 비교에는 12개월의 개입 전 기간과 12개월의 개입 후 기간이 포함됩니다.
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HBB/ENC 교육 전후 건강 추구 행동 비율의 차이.
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배송 후 6주에 수집된 데이터입니다. 비교에는 12개월의 개입 전 기간과 12개월의 개입 후 기간이 포함됩니다.
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시설 납품
기간: 배송 후 6주에 수집된 데이터입니다. 비교에는 12개월의 개입 전 기간과 12개월의 개입 후 기간이 포함됩니다.
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HBB/ENC 교육 전후 시설 배송 비율의 차이.
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배송 후 6주에 수집된 데이터입니다. 비교에는 12개월의 개입 전 기간과 12개월의 개입 후 기간이 포함됩니다.
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매우 이른 신생아 사망(출생 후 1일 이내)
기간: 배송 후 6주에 수집된 데이터입니다. 비교에는 12개월의 개입 전 기간과 12개월의 개입 후 기간이 포함됩니다.
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HBB/ENC 훈련 전과 후의 매우 이른 신생아 사망(출생 1일 이내)의 차이.
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배송 후 6주에 수집된 데이터입니다. 비교에는 12개월의 개입 전 기간과 12개월의 개입 후 기간이 포함됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Linda L. Wright, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Patel A, Bang A, Kurhe K, Bhargav S, Prakash A, Arramraj S, Hibberd PL. Comparison of perinatal outcomes in facilities before and after Global Network's Helping Babies Breathe Implementation Study in Nagpur, India. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Sep 4;19(1):324. doi: 10.1186/s12884-019-2480-7.
- Bang A, Patel A, Bellad R, Gisore P, Goudar SS, Esamai F, Liechty EA, Meleth S, Goco N, Niermeyer S, Keenan W, Kamath-Rayne BD, Little GA, Clarke SB, Flanagan VA, Bucher S, Jain M, Mujawar N, Jain V, Rukunga J, Mahantshetti N, Dhaded S, Bhandankar M, McClure EM, Carlo WA, Wright LL, Hibberd PL. Helping Babies Breathe (HBB) training: What happens to knowledge and skills over time? BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 22;16(1):364. doi: 10.1186/s12884-016-1141-3.
- Bellad RM, Bang A, Carlo WA, McClure EM, Meleth S, Goco N, Goudar SS, Derman RJ, Hibberd PL, Patel A, Esamai F, Bucher S, Gisore P, Wright LL; HBB Study Group. A pre-post study of a multi-country scale up of resuscitation training of facility birth attendants: does Helping Babies Breathe training save lives? BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Aug 15;16(1):222. doi: 10.1186/s12884-016-0997-6.
- Bang A, Bellad R, Gisore P, Hibberd P, Patel A, Goudar S, Esamai F, Goco N, Meleth S, Derman RJ, Liechty EA, McClure E, Carlo WA, Wright LL. Implementation and evaluation of the Helping Babies Breathe curriculum in three resource limited settings: does Helping Babies Breathe save lives? A study protocol. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Mar 26;14:116. doi: 10.1186/1471-2393-14-116.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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