Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie globalnej sieci programu Helping Babies Breathe (HBB)

13 października 2015 zaktualizowane przez: NICHD Global Network for Women's and Children's Health

Global Network for Women's and Children's Health Research Czy wdrożenie HELPING BABIES ODDYCHA (HBB) ratuje życie?

Głównym celem tej oceny pre-post jest zbadanie wpływu na śmiertelność okołoporodową (świeże martwe porody lub wczesne zgony noworodków) wśród urodzeń > 1500 g szkolących się położnych w placówkach zdrowotnych w Helping Babies Breathe (HBB) i Essential Newborn Care (ENC) ) programy nauczania. Obiekty te znajdują się w klastrach w ośrodkach Global Network for Women's and Children's Health Research w Belgaum i Nagpur w Indiach oraz Eldoret w Kenii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Helping Babies Breathe (HBB) to program szkoleniowy mający na celu resuscytację noworodków niezależnie od miejsca ich urodzenia. HBB został opracowany przez Amerykańską Akademię Pediatrii (AAP), Globalną Sieć NICHD na rzecz Zdrowia Kobiet i Dzieci (GN), Fundację Laerdal oraz ich globalnych partnerów. Program HBB został opracowany w oparciu o doświadczenia i wyniki wcześniejszego Programu Resuscytacji Noworodków oraz randomizowanej próby kontrolnej GN FIRST BREATH.

Celem pracy jest zbadanie wpływu szkolenia położnych w wybranych placówkach służby zdrowia w programach Helping Babies Breathe (HBB) i Essential Newborn Care (ENC) na śmiertelność okołoporodową (świeże martwe porody i wczesne zgony noworodków), wśród urodzeń ≥ 1500g. Szkolenie odbędzie się w trzech lokalizacjach GN w Kenii oraz Nagpur i Belgaum w Indiach. Ośrodki badawcze obsługują populację w określonych klastrach badawczych, określonych obszarach geograficznych, które uczestniczą w rejestrze zdrowia matek noworodków (MNH) GN. Oprócz pomiaru śmiertelności okołoporodowej przed i po szkoleniu, badanie będzie również oceniać umiejętności resuscytacyjne wśród położnych w wyniku szkolenia. Działania związane z doskonaleniem jakości są planowane w celu zapewnienia integralności szkolenia, konserwacji i dostępności sprzętu do resuscytacji oraz utrzymania umiejętności.

Rejestr GN MNH (NCT 01073475) został utworzony w 2008 roku i obejmuje wszystkie ciąże i wyniki noworodków w określonych klastrach geograficznych. Podstawowy wynik badania ewaluacyjnego pre-post HBB zostanie obliczony przy użyciu wszystkich danych dotyczących dostaw z Rejestru GN MNH dla uczestniczących klastrów w określonym okresie badania.

Ocena pre-post HBB będzie obejmować następujące kluczowe działania:

  1. Wybór mistrzowskich trenerów, facylitatorów i uczniów
  2. Szkolenie Master Trainers na poziomie krajowym w programach HBB i ENC
  3. Szkolenie położnic na poziomie placówki w programach HBB i ENC
  4. Okresowe doszkalanie położnic w programach HBB i ENC

  5. Działania poprawiające jakość:

    • Regularna obserwacja porodów w uczestniczących placówkach opieki zdrowotnej
    • Niezapowiedziana obserwacja porodu (lub umiejętności HBB przy użyciu symulatora noworodka, jeśli żaden poród nie jest dostępny)
    • Odprawy resuscytacyjne
    • Audyty śmierci okołoporodowej
    • Codzienna praktyka wentylacji workiem i maską
    • Ćwiczenia do ćwiczenia ćwiczeń awaryjnych
    • Codzienna kontrola czystości i dostępności sprzętu do resuscytacji.

Trenerzy HBB Master (MT), Facylitatorzy i Uczestnicy będą oceniani w kilku punktach podczas realizacji programu szkoleniowego i działań związanych z doskonaleniem jakości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70704

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Belgaum, Indie, 590 010
        • Jawaharlal Nehru Medical College
      • Nagpur, Indie, 440013
        • Lata Medical Research Foundation
  • Kenia
      • Eldoret, Kenia, 30100
        • Moi University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udogodnienia:

    • co najmniej 60 dostaw rocznie;
    • możliwość zapewnienia opieki całodobowej, 7 dni w tygodniu na oddziale porodowym; I
    • minimalny wskaźnik śmiertelności okołoporodowej wynoszący 30 na 1000 porodów w okresie referencyjnym.

Trenerzy mistrzowie (MT)

  • Doświadczeni nauczyciele i eksperci merytoryczni w zakresie resuscytacji noworodków
  • Wyszkolony i/lub doświadczony w edukacji
  • Zaangażowanie w edukację skoncentrowaną na uczniu
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Facylitatorzy

  • Posiada doświadczenie w nauczaniu uczniów w małych grupach
  • Doświadczona w opiece nad noworodkiem
  • Wykazał się zrozumieniem treści kursu
  • Zdolność do nauczania
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

uczniowie

  • Wykwalifikowane położne z jasno określonymi obowiązkami w zakresie uczestniczenia w porodach w placówkach uczestniczących
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli ośrodek, główny trener, facylitator lub uczeń nie spełnia powyższych kryteriów włączenia, zostaje wykluczony z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Udogodnienia
Posiadać odpowiedni personel przeszkolony w zakresie HBB i zapewnić sprzęt do HBB
Inny: Zaopatrzenie HBB/ENC
Personel związany z uczestniczącymi placówkami przechodzi szkolenie HBB/ENC i korzysta z odpowiedniego sprzętu.
Inny: Mistrzowie Trenerzy
Przejść odpowiednie szkolenie HBB
Behawioralne: Szkolenie i wyposażenie HBB/ENC
Zobacz sekcję ze szczegółowym opisem
Inny: Facylitatorzy
Przejść odpowiednie szkolenie HBB
Behawioralne: Szkolenie i wyposażenie HBB/ENC
Zobacz sekcję ze szczegółowym opisem
Inny: Uczniowie
Przejść odpowiednie szkolenie HBB
Behawioralne: Szkolenie i wyposażenie HBB/ENC
Zobacz sekcję ze szczegółowym opisem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność okołoporodowa
Ramy czasowe: Dane dotyczące śmiertelności okołoporodowej zebrane 6 tygodni po porodzie. Porównanie obejmie okres przedinterwencyjny wynoszący 12 miesięcy i okres pointerwencyjny wynoszący 12 miesięcy.
Różnica we wskaźniku umieralności okołoporodowej (świeży poród martwego dziecka lub śmierć noworodka przed 7. dniem) wśród urodzeń ≥1500 g, przed i po wdrożeniu zintegrowanego pakietu szkoleń i sprzętu HBB i ENC (określanego jako szkolenie i sprzęt HBB/ENC) . Miara ta zostanie obliczona na podstawie danych dotyczących porodu z Rejestru zdrowia matek noworodków Global Network dla uczestniczących klastrów.
Dane dotyczące śmiertelności okołoporodowej zebrane 6 tygodni po porodzie. Porównanie obejmie okres przedinterwencyjny wynoszący 12 miesięcy i okres pointerwencyjny wynoszący 12 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność okołoporodowa w placówce
Ramy czasowe: Dane dotyczące śmiertelności okołoporodowej zebrane 6 tygodni po porodzie. Porównanie obejmie okres przedinterwencyjny wynoszący 12 miesięcy i okres pointerwencyjny wynoszący 12 miesięcy.
Różnica we wskaźniku śmiertelności okołoporodowej w placówce, wśród urodzeń ≥1500g przed i po wdrożeniu szkolenia i sprzętu HBB/ENC.
Dane dotyczące śmiertelności okołoporodowej zebrane 6 tygodni po porodzie. Porównanie obejmie okres przedinterwencyjny wynoszący 12 miesięcy i okres pointerwencyjny wynoszący 12 miesięcy.
Utrwalenie wiedzy i umiejętności z zakresu resuscytacji
Ramy czasowe: Oceny dokonane podczas szkolenia wstępnego i szkolenia odświeżającego.
Różnica przed i po interwencji w średnich wynikach testu wielokrotnego wyboru dotyczącego wiedzy na temat resuscytacji, zaobserwowanych umiejętności wentylacji workiem i maską (BMV) oraz scenariuszy OSCE A i OSCE B.
Oceny dokonane podczas szkolenia wstępnego i szkolenia odświeżającego.
Liczba resuscytacji noworodków
Ramy czasowe: Dane dotyczące resuscytacji zebrane 6 tygodni po porodzie.
Różnica w liczbie resuscytacji noworodków wśród urodzeń ≥1500g z torbą i maską w uczestniczących placówkach przed i po szkoleniu i wyposażeniu HBB/ENC.
Dane dotyczące resuscytacji zebrane 6 tygodni po porodzie.
Wynik listy kontrolnej sali porodowej
Ramy czasowe: Obserwacje prowadzone co miesiąc.
Różnica w wynikach na liście kontrolnej sali porodowej (w placówkach > 100 porodów/rok)
Obserwacje prowadzone co miesiąc.
Śmiertelność okołoporodowa związana z asfiksją
Ramy czasowe: Dane dotyczące śmiertelności okołoporodowej zebrane 6 tygodni po porodzie. Porównanie obejmie okres przedinterwencyjny wynoszący 12 miesięcy i okres pointerwencyjny wynoszący 12 miesięcy.
Różnica we wskaźniku śmiertelności okołoporodowej związanej z asfiksją, wśród urodzeń ≥1500g przed i po treningu HBB/ENC.
Dane dotyczące śmiertelności okołoporodowej zebrane 6 tygodni po porodzie. Porównanie obejmie okres przedinterwencyjny wynoszący 12 miesięcy i okres pointerwencyjny wynoszący 12 miesięcy.
Zachowania związane z poszukiwaniem zdrowia
Ramy czasowe: Dane zebrane 6 tygodni po porodzie. Porównanie obejmie okres przedinterwencyjny wynoszący 12 miesięcy i okres pointerwencyjny wynoszący 12 miesięcy.
Różnica w proporcjach zachowań zdrowotnych przed i po szkoleniu HBB/ENC.
Dane zebrane 6 tygodni po porodzie. Porównanie obejmie okres przedinterwencyjny wynoszący 12 miesięcy i okres pointerwencyjny wynoszący 12 miesięcy.
Dostawy obiektów
Ramy czasowe: Dane zebrane 6 tygodni po porodzie. Porównanie obejmie okres przedinterwencyjny wynoszący 12 miesięcy i okres pointerwencyjny wynoszący 12 miesięcy.
Różnica w proporcjach dostaw obiektów przed i po szkoleniu HBB/ENC.
Dane zebrane 6 tygodni po porodzie. Porównanie obejmie okres przedinterwencyjny wynoszący 12 miesięcy i okres pointerwencyjny wynoszący 12 miesięcy.
Bardzo wczesna śmierć noworodka (w ciągu 1 dnia od urodzenia)
Ramy czasowe: Dane zebrane 6 tygodni po porodzie. Porównanie obejmie okres przedinterwencyjny wynoszący 12 miesięcy i okres pointerwencyjny wynoszący 12 miesięcy.
Różnica w bardzo wczesnej śmierci noworodka (w ciągu 1 dnia od urodzenia) przed i po szkoleniu HBB/ENC.
Dane zebrane 6 tygodni po porodzie. Porównanie obejmie okres przedinterwencyjny wynoszący 12 miesięcy i okres pointerwencyjny wynoszący 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NICHD Global Network for Women's and Children's Health

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Massachusetts General Hospital
Christiana Care Health Services
RTI International
Indiana University School of Medicine
Lata Medical Research Foundation, Nagpur
Moi Univeristy
Jawaharlal Nehru Medical College
Laerdal Medical

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Linda L. Wright, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GN HBB Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaopatrzenie HBB/ENC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj