주의력과 정서 조절의 관계 외상 후 뇌손상(TBI)
2020년 8월 6일 업데이트: NYU Langone Health
주의력과 TBI 이후의 감정 조절 사이의 관계: 경두개 직류 자극으로 신경 회로 탐색
이 파일럿 연구의 목적은 외상성 뇌손상(TBI) 환자의 감정 처리에 대한 인지 메커니즘을 더 잘 이해하기 위한 노력의 일환으로 주의력과 감정 기능 간의 관계를 조사하고 감정 조절을 개선하기 위한 새로운 치료 전략을 탐색하는 것입니다. 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용하여 기능 장애가 있는 전전두엽 변연계 회로의 활동을 조절합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌손상 6개월 후 정서적 기능 장애를 호소하는 TBI 후 30명의 개인 상태와 15명의 건강한 대조군이 연구에 참여할 것입니다.
실험군은 아래와 같이 6주 동안 20분 동안 활성 tDCS와 주 2회 30-45분 동안 전산화된 인지 훈련을 받게 됩니다.
대조군은 sham-tDCS 20분과 30-45분 동안 주 2회 6주간(12회 훈련) 전산화 인지 훈련을 받게 됩니다.
가짜 그룹은 연구가 완료된 후 실제 tDCS를 받지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 전에 뇌 손상
- 인지적 또는 정서적 어려움에 대한 가족 또는 자기 식별
- 스크리닝 전 3주간의 변동 및 안정화된 진료
제외 기준:
- 프로토콜의 완료를 방해하는 모든 사회적 또는 의학적 문제.
- 상지에 초점 운동 결손이 있습니다.
- 정신분열증과 같은 동반이환 정신 질환 또는 활성 물질 남용자(니코틴 제외).
- 두개골 절제술, 활동성 감염 또는 TBI 후 1주 이후 발작 활동의 병력.
- 조절되지 않는 고혈압, 신경병증의 징후가 있는 당뇨병, 두부 외상, 이전 뇌졸중, 간질 또는 탈수초성 질환, 이식된 신경 조절 또는 전자 장치, 머리에 금속과 같은 이전 신경 질환과 같은 복잡한 의학적 문제
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 대조군
대조군은 sham-tDCS와 전산화된 인지 훈련도 주 2회 20분씩 6주간(12회 훈련 세션) 받게 됩니다.
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이 그룹은 Sham TDCS를 받게 됩니다.
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실험적: 경두개 직류 자극기(TDCS)
실험군은 6주 동안 능동형 tDCS를 20분, 컴퓨터 인지 훈련을 주 2회 30분씩 6주 동안 받게 된다.
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그룹은 활성 TDCS를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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다른: 건강한 대조군
열다섯(15) 명의 건강한 통제 대상이 참여할 것입니다.
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Healthy Controls가 연구에 참여할 것입니다.
Healthy Controls는 개입을 받지 않습니다.
1회의 스크리닝 방문과 1회의 테스트 방문이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전 기준 측정
기간: 1주차
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연구에 참여하기 위한 기준을 충족하는 환자는 기준선에서 테스트됩니다.
방문 1 동안, 환자는 그들이 얼마나 깨어 있는지, 행동을 차례로 수행하는 능력 및 기타 정신 기능을 측정하기 위해 테스트될 것이다.
방문 2에서 환자는 감정을 제어하는 능력에 대해 테스트됩니다.
방문 3에서 환자는 조사관이 뇌의 다양한 부분이 어떻게 연결되어 있는지 이해하는 데 도움이 되는 뇌 스캔(MRI)을 받게 됩니다.
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1주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개선 확인을 위한 사후 처리 조치
기간: 8주차
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테스트는 6주 후에 다시 수행됩니다.
이를 통해 조사관은 환자의 주의력과 정서적 기능이 개선되었는지 확인할 수 있습니다.
방문 1-3에서와 동일한 평가를 다시 반복합니다.
조사관은 환자의 정서적 안녕에 관한 질문을 할 것입니다.
MRI를 다시 한 번 수행합니다.
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prin Amorapanth, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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