정상 지원자와 난소암 환자에서 Technetium Tc 99m EC20의 안전성 및 생체분포

포함 기준:

• 모든 피험자는 다음 기준을 충족하는 18세 이상의 여성이어야 합니다.

  1. 4명의 정상 피험자는 병력, 신체 검사 및 CBC, 혈청 화학 및 소변 검사를 포함한 실험실 데이터에 의해 확립된 정상이었습니다.
  2. 명백한 진행성 난소암을 가진 2명의 피험자는 조직병리학적으로 입증된 3기 또는 4기 질환 또는 다음 3가지 조건 중 2가지로 정의되는 임상적으로 명백한 질환을 가졌습니다: (1) 골반 종괴 (2) omental "caking", 또는 (3) 복수.
  3. 피험자는 새로 진단을 받았거나, 치료 불응성이거나, 재발성 질환을 앓는 것이었다. 피험자는 치료 경험이 없거나 마지막 비수술적 치료 이후 최소 2개월이 경과해야 했습니다. 피험자는 정상적인 신장 및 간 기능을 가지고 있어야 했습니다.
  4. 난소암이 의심되는 2명의 피험자는 질량을 알고 있어야 했습니다. 피험자는 정상적인 신장 및 간 기능을 가지고 있어야 했습니다.
  5. 피험자는 등록 전에 정보에 입각한 동의를 제공해야 했습니다.

제외 기준:

• 다음 과목은 제외되었습니다.

  1. 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중이었습니다.
  2. 대상자는 다른 조사 약물 또는 장치 연구에 동시에 참여했거나 이 연구에 등록하기 전 30일 이내에 이전 연구의 후속 단계를 완료했습니다.
  3. 피험자는 약물 또는 알코올의 만성 남용 병력이 있거나 사전 연구 소변 약물 남용 선별 검사에서 양성 반응을 보였습니다.
  4. 피험자는 현재 엽산 보충제를 복용 중이었고 3일 동안(연구 전 2일 및 마지막 이미징 절차 후 1일) 보충제 복용을 중단할 수 없었습니다.
  5. 피험자는 방사성 핵종 촬영에 적합하지 않은 신체 조건을 가지고 있었습니다.
  6. 피험자는 Technetium Tc 99m EC20의 생체 분포 평가를 방해하는 다른 방사성 의약품을 투여받았습니다.