뇌 자극 및 실어증 치료 (tDCS)
2019년 7월 31일 업데이트: Julius Fridriksson, University of South Carolina
경두개 직류 자극 및 실어증 치료 결과
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 만성 실어증 환자의 뇌 자극에 따른 언어 처리의 변화를 평가하는 것입니다.
조사관이 관리하는 뇌 자극을 경두개 직류 자극(tDCS)이라고 합니다.
그것은 축축한 스펀지 형태의 두 전극 사이의 뇌를 통해 약한 전류를 통과시키는 것을 포함합니다.
스폰지 하나는 손상된 왼쪽 반구의 특정 영역에 놓고 다른 스폰지는 오른쪽 두피에 놓습니다.
tDCS를 적용하는 동안 컴퓨터 제어 언어 치료가 시행됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 미국에서 성인 장애의 주요 원인입니다.
모든 뇌졸중의 약 1/3은 급성 언어 장애(실어증)를 초래하고 약 1/5은 만성 실어증을 앓고 있습니다.
불행하게도, 중등도에서 중증의 만성 실어증에 대한 예후는 암울한 상태로 남아 있습니다. 현재의 행동 치료 접근법은 일반적으로 제한적인 혜택만 제공하기 때문입니다.
저 전류 전기 뇌 자극과 피질 가소성 사이의 관계를 이해하는 최근의 발전은 행동 실어증 치료의 효과가 양극 경두개 직류 자극(A-tDCS)을 사용하여 향상될 수 있음을 시사합니다.
실제로 우리는 A-tDCS가 행동 실어증 치료의 효과를 크게 높일 수 있는 방법을 보여주었습니다.
이러한 결과와 실어증에서 유리한 뇌 가소성이 긍정적인 치료 결과와 어떻게 관련되는지 이해하기 위한 다른 연구를 바탕으로 무익성 설계를 활용한 2상 임상 시험을 수행할 것을 제안합니다.
국립 난청 및 기타 의사소통 장애 연구소(National Institute on Deafness and Other Communication Disorders, NIDCD)의 프로그램 발표 PAR-08-204 목표에 따라 "3상 시험을 정당화하기 위해 인간의 단기 개선에 대한 충분한 증거가 있는지 평가"할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina (USC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있어야 합니다.
- 환자는 연구 요건을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 환자는 25세에서 80세 사이여야 합니다.
- 환자는 영어를 모국어로 사용하는 사람이어야 합니다.
- 환자는 전병적으로 오른손잡이여야 합니다.
- 환자는 좌반구에서 일회성 허혈성 뇌졸중을 지속해야 합니다.
- 환자는 뇌졸중 후 6개월 이상이어야 합니다.
- 환자는 Western Aphasia Battery-Revised에 의해 확인된 실어증 진단을 받아야 합니다.
- 환자는 MRI에 적합해야 합니다(예: 금속 임플란트 금지, 밀실공포증 없음 등).
- 환자는 스크리닝 중 명명 작업에서 최소 65%의 정확도를 달성해야 합니다.
제외 기준:
- 뇌 수술의 역사
- 지난 12개월 동안의 발작
- 민감성 두피(환자 보고 기준)
- 방문 2 또는 3 동안 치료 전 그림 명명 테스트(Philadelphia Naming Test) 동안 175개 항목 중 평균 140개 이상의 항목을 명시적으로 명명할 수 있습니다.
- 방문 2 또는 3 동안 전처리 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 세션 동안 80개 항목 중 적어도 평균 5개의 이름을 명시적으로 지정할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티바 도즈 II 리얼 tDCS
전기 자극의 실제 전달
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치료일당 1mA 활성 tDCS 20분(총 15개 세션)
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위약 비교기: 액티바 도즈 II 가짜 tDCS
전기 자극의 가짜 전달
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치료일당 가짜 자극 20분(총 15회)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PNT(Philadelphia Naming Test)와 Naming 80(훈련된 항목의 일부).
기간: 즉시 처리 후
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PNT는 175개 항목을 포함하며 최소 점수는 0점(정확하게 명명된 항목은 0개)이고 최대 점수는 175점(정확하게 명명된 모든 항목)입니다.
Naming 80은 최소 점수 0(정확하게 명명된 항목 0개) 및 최대 점수 80(정확하게 명명된 모든 항목)으로 훈련된 처리 항목(N=80)의 일부를 포함합니다.
두 척도 모두 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
양쪽 시점에 대해 Naming 80의 2회 투여 평균에 PNT 2회 투여의 평균을 더하였다.
결과 척도는 기준선에서 치료 직후까지 해당 값(평균 PNT + 평균 명명 80)의 변화입니다.
이 계산에는 기준선과 치료 직후의 두 시점만 사용됩니다.
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즉시 처리 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Julius Fridriksson, PhD, Director
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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액티바 도즈 II 리얼 tDCS에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo모병
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National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology and Research완전한
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Trustees of Dartmouth College아직 모집하지 않음
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