인플루엔자에 대한 예방 접종 학생의 효과 평가 (Xo_Gripe)
2023년 4월 3일 업데이트: Butantan Institute
2009년 상파울루에서 인플루엔자 예방접종 학생의 효과 평가
학생에게 인플루엔자 예방접종을 하면 예방접종을 받지 않은 가족 구성원의 질병을 예방할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
어린이와 청소년은 인플루엔자 전파를 지속시키는 데 중요한 역할을 합니다.
더욱이 어린이들에게 인플루엔자가 발생하면 결근, 의료 서비스 비용 및 약물 사용과 관련하여 질병의 영향을 받는 가족에게 중요한 사회경제적 결과가 발생합니다.
이 연구는 학령기 아동과 백신을 접종하지 않은 가족 접촉에 대한 인플루엔자 예방접종의 직간접적 효과에 대한 평가를 제시합니다.
2009년 브라질 상파울루에서 무작위 이중 맹검 커뮤니티 시험을 통해 6개월간 추적 조사를 실시했습니다.
백신의 유효성 평가를 위해 실험군은 인플루엔자 백신을, 대조군은 수막염접합백신과 수두백신을 사용하였다.
예방 접종 후 지원자와 그 가족은 급성 호흡기 감염(ARI) 사례를 확인하고 인플루엔자 진단을 위한 RT-PCR 검사를 위한 생물학적 샘플을 수집하기 위해 6개월 동안 추적 관찰되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1742
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05503900
- Butantan Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6세 이상;
- 연구 지역에 거주;
- 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 부모의 참여 동의
- 계란 또는 계란 단백질에 대한 아나필락시스 또는 과민성의 병력 없음;
- 과거력 없음 어떤 물질에 대한 아나필락시스 또는 과민성;
- 백신 접종 당시 급성 질환 없음
- 면역억제제 사용 금지;
- 지난 6개월 동안 다른 백신을 접종받지 않았음;
- 지난 6개월 동안 다른 임상 시험에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 위에서 언급한 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인플루엔자 백신
2009년 남반구에서 6세에서 8세 사이의 학생들이 비활성화 인플루엔자 백신 0.5ml를 근육 내 2회 투여 받았습니다. 8세 이상의 학생은 2009년 남반구에서 비활성화 인플루엔자 백신 0.5ml를 근육 내 1회 투여 받았습니다. |
인플루엔자 백신: 실험 그룹의 학생에게 IM 투여:
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가짜 비교기: 통제 백신
학생들은 0.5ml의 Meningococcal C conjugate 백신을 1회 근육 내 투여 받았습니다. 9세 미만의 학생은 수막구균 C 백신 접종 1개월 후 0.5ml의 수두 백신을 1회 근육 내 투여 받았습니다. |
6세에서 8세 사이의 학생: - Meningococcal C conjugate vaccine 1회(0.5ml) IM 투여, 수두백신 1개월 후 1회(0.5ml) IM 투여.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실에서 확인된 인플루엔자
기간: 2009년 6월 1일 ~ 2009년 11월 30일
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호흡기 분비물 샘플에서 RT-PCR 확인된 인플루엔자
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2009년 6월 1일 ~ 2009년 11월 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 호흡기 감염(ARI)
기간: 6 개월
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발열, 기침, 인후통, 두통, 식욕 부진, 콧물 중 적어도 두 가지 ARI 증상이 있는 경우
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 접종 후 30일
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요청하거나 요청하지 않은 부작용
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접종 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Expedito J Luna, MD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BUTANTAN
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인플루엔자 백신에 대한 임상 시험
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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company종료됨인플루엔자(건강한 자원봉사자)핀란드
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Johns Hopkins UniversityMerck Sharp & Dohme LLC완전한
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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...모병