폐 이식 환자의 Cryoprobe Transbronchial 폐 생검
2016년 10월 3일 업데이트: Johns Hopkins University
폐이식 급성 거부반응에 대한 기관지 냉동탐침 대 겸자 생검의 전향적 통제 연구
폐 이식 수혜자는 표준 기관지 겸자를 사용하여 급성 거부의 진단에서 임상 적응증 및 감시를 위해 생검과 함께 기관지경 검사를 받습니다.
표준 겸자 생검은 압착 아티팩트 및 샘플 크기로 인해 기도 거부의 존재 또는 정도를 과소평가하는 것으로 인식됩니다.
폐암 환자에게 안전한 방식으로 크러쉬 아티팩트 없이 더 큰 샘플을 제공하기 위해 기관지 냉동생물검이 문헌에 나타났습니다.
이 연구의 목적은 샘플 크기, 구조 및 조기 발견 시 생존율을 향상시킬 수 있는 폐 이식 수용자의 조기 거부 진단과 관련하여 기관지 저온 생검이 표준 기관지 겸자 생검보다 우수한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 지시된 또는 감시 유연성 기관지경 검사를 위해 추천된 개인은 연구 모집단에 포함될 것입니다.
- 18세 이상이고 양측 정위 폐이식을 받은 자
제외 기준:
- 응고병증: plts < 50,000 국제 표준화 비율(INR) > 1.5
- 1초간 강제 호기량(FEV1) < 0.8
- 미만성 수포성 질병
- 혈역학적 불안정성
- 심한 저산소혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 냉동 프로브 생검
등록된 모든 환자는 표준 겸자 생검 후 냉동탐침 생검을 받고 결과를 비교하게 됩니다.
|
|
|
활성 비교기: 겸자 생검
등록된 모든 환자는 표준 겸자 생검 후 냉동탐침 생검을 받고 결과를 비교하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생검 표본 크기의 차이와 기도/폐포의 구조적 보존(예: 압착 인공물의 정도)
기간: 연구 등록일로부터 환자가 폐 이식 후 2년이 될 때까지
|
집게와 냉동 탐침에서 병리학적 표본의 직접 측정을 비교합니다.
또한 생존 조직의 면적을 측정하는 병리학 소프트웨어를 사용하여 분쇄 아티팩트의 양을 직접 측정하고 비교할 것입니다.
|
연구 등록일로부터 환자가 폐 이식 후 2년이 될 때까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 수율(예: 급성 세포 거부반응(ACR), 만성 거부반응, 림프구성 세기관지염 및 감염의 존재)
기간: 연구 등록일로부터 환자가 폐 이식 후 2년이 될 때까지
|
각 검체는 폐 이식 병리학 의사가 독립적으로 검토하여 거부 및 비교 결과의 유무를 결정합니다.
모든 데이터는 거부가 발견되는 경우 이식 팀에서 사용할 수 있으며 이식 팀 프로토콜에 따라 즉시 조치됩니다.
|
연구 등록일로부터 환자가 폐 이식 후 2년이 될 때까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lonny Yarmus, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 이식에 대한 임상 시험
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
냉동 프로브 생검에 대한 임상 시험
-
The University Clinic of Pulmonary and Allergic...완전한
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
The University Clinic of Pulmonary and Allergic...완전한