Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kryokoetin transbronkiaalinen keuhkobiopsia keuhkosiirtopotilailla

maanantai 3. lokakuuta 2016 päivittänyt: Johns Hopkins University

Tuleva kontrolloitu tutkimus transbronkiaalisesta kryokoettimesta vs. pihdibiopsia akuutin hyljintäreaktion varalta keuhkotransplantaatiossa

Keuhkonsiirron vastaanottajille tehdään bronkoskopia ja biopsiat kliinisiä indikaatioita varten ja akuutin hyljintäreaktion diagnoosin seurantaa varten käyttämällä tavallisia transbronkiaalisia pihtejä. On tunnustettu, että standardipihdit biopsiat aliarvioivat hengitysteiden hylkimisen esiintymisen tai asteen murskausartefaktin ja näytteen koon vuoksi. Transbronkiaaliset kryobiopsia on kirjallisuudessa osoittanut tarjoavan suurempia näytteitä ilman murskaavia artefakteja turvallisella tavalla keuhkosyöpäpotilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko transbronkiaalinen kryobiopsia parempi kuin tavanomaiset transbronkiaaliset pihdibiopsiat näytteen koon, arkkitehtuurin ja varhaisen hyljintäreaktion diagnoosin suhteen keuhkonsiirron saajilla, mikä voi parantaa eloonjäämistä, jos se havaitaan aikaisemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuspopulaatioon sisällytetään henkilöt, jotka on lähetetty joko kliinisesti aiheelliseen tai seurantaan joustavaan bronkoskopiaan
  • Ikä yli 18 vuotta ja jolle on tehty molemminpuolinen ortotooppinen keuhkonsiirto

Poissulkemiskriteerit:

  • Koagulopatia: plts < 50 000 kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 1,5
  • Pakotettu uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1) < 0,8
  • Diffuusi bullous tauti
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Vaikea hypoksemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Cryoprobe biopsia
Kaikille tutkimukseen otetuille potilaille tehdään tavanomaiset pihdibiopsiat ja sen jälkeen kylmäkoetinbiopsiat ja tuloksia verrataan
Menettely: Cryoprobe biopsia
Active Comparator: Pihdistön biopsia
Kaikille tutkimukseen otetuille potilaille tehdään tavanomaiset pihdibiopsiat ja sen jälkeen kylmäkoetinbiopsiat ja tuloksia verrataan
Menettely: Pihdistön biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot koepalanäytteen koossa ja hengitysteiden/keuhkorakkuloiden arkkitehtonisessa säilymisessä (eli murskausartefaktin aste)
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä siihen asti, kun potilas on 2 vuotta keuhkonsiirron jälkeen
Patologisten näytteiden suoria mittauksia pihdeistä ja kryokoettimesta verrataan. Lisäksi murskattujen artefaktien määrä mitataan myös suoraan ja verrataan käyttämällä patologiaohjelmistoa, joka mittaa elinkelpoisen kudoksen alueen.
Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä siihen asti, kun potilas on 2 vuotta keuhkonsiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen saanto (eli akuuttien solujen hylkimisreaktioiden (ACR), kroonisen hyljintäreaktion, lymfosyyttisen keuhkoputkentulehduksen ja infektion esiintyminen)
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä siihen asti, kun potilas on 2 vuotta keuhkonsiirron jälkeen
Keuhkonsiirtopatologian lääkäri tarkastaa jokaisen näytteen itsenäisesti hyljintäreaktion olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi ja tulosten vertaamiseksi. Kaikki tiedot ovat siirtotiimin saatavilla, jos hyljintäreaktio havaitaan, niihin ryhdytään välittömästi elinsiirtotiimien protokollan mukaisesti.
Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä siihen asti, kun potilas on 2 vuotta keuhkonsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lonny Yarmus, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00052081

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen siirto

Kliiniset tutkimukset Cryoprobe biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa