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화학요법을 받고 있는 비혈액암 환자의 인플루엔자 백신에 대한 반응

2018년 8월 29일 업데이트: Washington University School of Medicine

비혈액암 환자의 인플루엔자 예방접종 반응

이 임상 시험은 화학요법을 받고 있는 비혈액암 환자에게 인플루엔자 백신을 투여하기에 가장 좋은 시기를 연구합니다. 화학 요법과 비교하여 다른 시기에 백신을 접종하는 것은 신체가 면역 반응을 구축하고 이러한 환자의 인플루엔자를 예방하는 데 얼마나 잘 작용하는지에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 생검으로 확인된 비혈액학적 악성종양이 있어야 합니다.
  • 환자는 면역요법을 제외하고 세포독성 화학요법(보조 또는 전이 설정)을 받을 예정이어야 합니다.
  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자는 인플루엔자 백신 접종 직전에 절대 림프구 수가 >= 1,000/mcL이어야 합니다.
  • 환자(또는 해당되는 경우 법적 권한을 위임받은 대리인)가 이해하고 서면 동의서에 서명할 의사가 있는 능력

제외 기준:

  • 대상자로 간주되는 계절에 이미 인플루엔자 백신을 접종한 환자는 제외
  • 인플루엔자 백신 또는 계란 알레르기와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
  • 인플루엔자 백신 접종 이전 6주 이내의 길리안-바레 증후군 병력
  • 환자는 화학 요법의 일부로 사용되지 않는 한 >= 14일로 정의되는 만성 스테로이드 요법을 받고 있지 않아야 합니다.
  • 환자는 면역 체계를 억제할 수 있는 다른 약제를 사용하지 않아야 합니다.
  • 계획된 방사선 동시 치료
  • 등록 또는 인플루엔자 예방 접종 시 통제되지 않은 질병(진행 중이거나 활성 열병을 포함하되 이에 국한되지 않음)
  • 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황
  • 알려진 면역억제 예. 장기 이식 병력 또는 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 환자는 적절한 면역 반응을 시작할 수 없기 때문에 부적격입니다.
  • 연구 기간 동안 2011년 10월 1일부터 시작하여 기침 또는 인후염과 함께 온도 > 37.8°C로 정의되는 인플루엔자 유사 질병의 병력
  • 환자는 매주 화학 요법을 받도록 예약되지 않을 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일정 A
항암치료 첫날 인플루엔자 예방접종
다른 이름들:
  • Flushield, Fluvirin, Fluzone, 인플루엔자 백신
실험적: 스케줄 B
인플루엔자 예방접종은 화학요법 1주 전(+/- 1일)
다른 이름들:
  • Flushield, Fluvirin, Fluzone, 인플루엔자 백신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화학 요법 투여 일정과 관련하여 계절 인플루엔자 예방 접종의 최적시기.
기간: 인플루엔자 백신 접종 4주 후
우리는 2011-2012년 및 2012-2013년 계절 인플루엔자 백신에서 H3N2 및 H1N1 변종에 대한 혈청학적 반응의 공동 1차 종점을 평가할 것입니다.
인플루엔자 백신 접종 4주 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
백신 접종 후 부작용의 존재를 보고합니다.
기간: 인플루엔자 백신 접종 4주 후
인플루엔자 백신 접종 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201010722

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