외과 종양학 환자의 인플루엔자 백신 접종 최적화
계절 인플루엔자(독감)는 미국에서 중요하고 때로는 심각한 건강 문제입니다. 질병 통제 센터(CDC)는 매년 200,000명 이상의 사람들이 독감과 관련하여 미국에서 입원한다고 추정합니다. 공중 보건 캠페인은 독감, 특히 고위험군에 대한 광범위한 백신 접종을 옹호합니다. 암에 걸린 사람은 폐렴, 기관지염 또는 기타 의학적 상태 악화와 같은 독감으로 인한 합병증이 발생할 위험이 높은 고위험군입니다. 예방접종 캠페인의 일환으로 CDC는 입원환자가 퇴원 전에 예방접종을 받을 것을 강력히 권장합니다. 이에 스토니브룩 병원은 퇴원 전 모든 병원 입원 환자에게 예방 접종을 위한 선별 검사를 의무화하는 정책을 제정했습니다. 의사나 환자는 백신을 접종하지 않기로 선택할 수 있지만 기본적으로 진행하는 것입니다. 외과 종양 전문의는 대수술 후 환자에게 백신을 접종하는 것에 대해 몇 가지 우려를 가지고 있습니다. 암 환자는 면역력이 약하고 환자가 백신에 효과적인 면역 반응을 보이는 능력이 불분명합니다. 반대로, 면역 저하 상태로 인해 우리 환자는 인플루엔자 유사 질병(ILI)과 같은 백신의 합병증에 더 취약하거나 백신의 추가 면역 챌린지로 인해 수술 후 합병증의 비율이 더 높을 수 있습니다. 이전 연구에서는 화학 요법을 받거나 장기 이식 후 환자의 독감 백신을 평가했지만 암과 대수술의 조합은 아직 연구되지 않았습니다.
이것은 췌장암이나 위암, 연조직 육종 또는 복막 표면 질환(즉, 맹장암 또는 결장암으로 인한 암종증). 환자는 수술 2주 전 또는 수술 후 퇴원 시점에 백신을 접종하도록 무작위로 선택됩니다. 혈청 항체 반응, ILI 비율 및 수술 후 합병증을 분석합니다. 이 연구의 장기 목표는 두 가지입니다. 수술과 관련하여 이 그룹의 환자에게 백신 접종을 위한 최적의 시간을 결정하고 백신 접종 준수를 개선하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- 모병
- Stony Brook Hospital
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연락하다:
- Colette R Pameijer, MD
- 전화번호: 631-444-8315
- 이메일: colette.pameijer@stonybrookmedicine.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 완치 목적으로 수술을 받을 위암 또는 췌장암, 연조직 육종 또는 복막 표면 악성 종양이 있는 환자가 적격입니다.
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제외기준 : 접종금지자, 비장절제술(계획 여부 불문), 1년 이상 독감을 앓았던 자 등은 제외한다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
이 그룹은 수술 전에 인플루엔자 백신을 맞을 것입니다.
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계절 불활성화 3가 백신
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활성 비교기: 그룹 B
그룹 B는 병원 퇴원 전에 수술 후 인플루엔자 백신을 맞을 것입니다.
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계절 불활성화 3가 백신
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간섭 없음: 그룹 C
그룹 C 피험자는 이미 계절성 독감 백신을 맞았습니다.
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위약 비교기: 그룹 D
그룹 D 피험자는 백신을 거부했지만 혈청 역가를 도출하는 데 동의했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항체 역가
기간: 기준선
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혈청 항체 역가는 백신접종 전에 평가될 것이다.
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기준선
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항체 역가
기간: 이주
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혈청 항체 역가는 백신 접종 후 2주 후에 평가됩니다.
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이주
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항체 역가
기간: 4 주
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그룹 A는 백신 접종 후 4주 후에 후기 역가를 평가합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인플루엔자 유사 질병
기간: 이주
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모든 피험자는 백신 접종 2주 후 설문지로 인플루엔자 유사 질병에 대해 평가됩니다.
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이주
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수술 합병증
기간: 수술 후 30일
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모든 수술 후 합병증, 특히 상처 감염, 폐렴, 재삽관, 패혈증, MI, PE 및 문합 누출이 기록됩니다.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Colette R Pameijer, MD, Stony Brook University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 240293
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인플루엔자 백신에 대한 임상 시험
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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company종료됨인플루엔자(건강한 자원봉사자)핀란드
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Johns Hopkins UniversityMerck Sharp & Dohme LLC완전한
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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...모병