다단계 낙상 예방 프로그램 - 브라질
2020년 4월 13일 업데이트: Luiz Eugenio Garcez Leme, University of Sao Paulo
일반적인 치료와 비교했을 때 지역사회 거주 노인에 대한 다단계 낙상 예방 프로그램의 효과: 무작위 통제 시험
이 연구는 낙상률을 줄이는 다단계 낙상 예방 프로그램의 효과를 평가하기 위해 고안된 임상 시험입니다.
수정 가능한 위험 요인의 개별화된 의학적 관리, 점진적인 현장 신체 균형 운동 및 가정 기반 운동 프로그램, 교육/행동 중재 및 낙상 예방 소책자로 구성된 다단계 낙상 예방 프로그램은 낙상의 수를 줄이고 일반 관리와 비교했을 때 비율이 떨어집니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 전년도에 한 번 이상 낙상 경험이 있는 60세 이상의 지역사회 거주 남녀를 대상으로 한 다기관 병렬군 무작위 시험이다.
참가자는 브라질 상파울루의 여러 환경에서 모집되며 통제 그룹 또는 개입 그룹에 무작위로 할당됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
612
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질
- University of Sao Paulo - Orthopedics Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 동안 1회 이상 낙상 경험이 있는 지역사회 거주 노인, 만 60세 이상의 남녀
제외 기준:
- 이전에 치매 진단을 받았거나 인지 기능이 저하된 경우
- 심각한 신경 장애가 있는 이전의 뇌졸중;
- 진행성 신경질환;
- 심각한 시각 장애;
- 의사가 운동 금기증으로 간주하는 모든 급성 질환
- 3개월 미만 지속되는 급성 현기증 또는 현기증;
- 보행 보조기 또는 기타 장치를 사용해도 계속 서 있을 수 없음
- 통신할 수 없습니다.
- 근력강화, 균형운동 또는 보행운동, 태극권, 요가 등 주 2회 이상의 빈도로 물리치료 등 규칙적인 운동 프로그램을 실시하고 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 평상시 관리
통제 그룹은 낙상의 위험 요인을 식별하기 위한 기본 평가를 받고 특정 지침 없이 관리할 수정 가능한 개별 위험 요인에 대한 보고서와 함께 임상의에게 의뢰됩니다. 일상적인 서비스, 치료 또는 특정 오리엔테이션에 대한 의뢰는 주치의의 재량.
따라서 제어 그룹의 각 참가자에 대한 추가 관리는 특정 프로토콜 없이 개별화됩니다.
개입이 기록됩니다.
참가자는 낙상 방지를 위한 기본 오리엔테이션이 포함된 전단지를 받게 됩니다.
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통제 그룹은 낙상의 위험 요인을 식별하기 위한 기본 평가를 받고 특정 지침 없이 관리할 수정 가능한 개별 위험 요인에 대한 보고서와 함께 임상의에게 의뢰됩니다. 일상적인 서비스, 치료 또는 특정 오리엔테이션에 대한 의뢰는 주치의의 재량.
따라서 제어 그룹의 각 참가자에 대한 추가 관리는 특정 프로토콜 없이 개별화됩니다.
개입이 기록됩니다.
참가자는 낙상 방지를 위한 기본 오리엔테이션이 포함된 전단지를 받게 됩니다.
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실험적: 다단계 낙상 예방 프로그램
10~12명의 참가자를 위한 12주 개입 세션으로 주 1회, 2시간 동안 지속되며 다음으로 구성됩니다. 현장 운동(점진적 신체 균형 운동 프로그램), 가정 기반 운동 프로그램, 교육 및 행동 세션 및 수정 가능한 위험 요소 관리 .
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이 프로그램은 자세 방향 및 예상 자세 조정 감각-운동 활동을 포함한 점진적인 균형과 균형 및 자세 제어를 강화하고 낙상을 줄이기 위한 강화 운동으로 구성됩니다.
서 있는 자세에서의 운동은 균형 제어를 목표로 하기 위해 우선 순위가 지정됩니다. 운동은 정적 및 동적이 될 것이며 개별 최적 수준의 균형 및 근력 기능 상태에 도달하기 위해 점진적으로 더 어려워질 것입니다.
다른 이름들:
참가자에게는 집에서 운동 세션에 사용할 수 있는 안전 주의 사항, 지침 및 운동 사진이 포함된 자세한 소책자가 제공되며 가급적이면 친척이나 간병인의 감독 하에 적절한 장소(조명이 좋은 곳)에서 운동을 하도록 지시를 받습니다. 및 환기) 및 적절한 지지대 사용(테이블이나 의자 또는 벽 모서리 가까이).
개입 첫 4주 동안 환자는 가정 운동을 배우기 위해 치료 세션 후 30분 동안 머무를 것입니다.
운동은 필요한 경우 중재 마지막 주까지 각 세션 후 검토됩니다.
운동 프로그램을 수행하는 데 필요한 모든 장비가 제공됩니다.
다른 이름들:
세션은 훈련된 의료 전문가가 제공하는 특정 환경 및 행동 위험 요소를 다루며 30분 동안 지속되며 평신도를 위한 적절한 언어를 사용합니다. 각 회의는 시청각 또는 그래픽 자료를 지원하는 핵심 주제에 대한 간략한 소개로 구성됩니다. , 낙상 및 예방 전략 실행에 대한 주요 제한 또는 장애물에 대한 참가자의 신념과 태도를 식별하기 위한 그룹 토론이 이어집니다.
참가자들은 자신의 경험과 신념을 보고하도록 권장받을 것입니다.
활동은 항상 세션의 핵심 메시지 강화로 끝납니다.
기립성 저혈압: 기립성 저혈압에 기여할 수 있는 약물 검토, 시각 장애: 시각적 문제가 있는 것으로 확인된 참여자는 안과의사에게 의뢰됩니다.
4가지 이상의 약물 사용 또는 향정신성 약물 사용: 특정 약물, 특히 향정신성 및 항고혈압 약물 사용의 위험-이점에 대한 검토가 수행됩니다. 발 문제 및 신발: 적절한 신발 사용, 손톱 관리 및 피부 진균증 치료에 대한 지침이 제공됩니다. 영양결핍: BMI가 22kg/m2 미만이거나 종아리 길이가 31cm 미만인 참가자는 단백질 및 칼로리 섭취량을 늘리고 영양사에게 의뢰할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 속도
기간: 12 개월
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참가자는 월간 가을 일기를 작성하는 지침을 받게 됩니다.
이들은 매달 전화를 받아 메커니즘, 환경 조건, 장소(실내 또는 실외), 낙상 중 활동 및 결과와 같은 낙상 및 그 결과에 관한 정보를 요청합니다.
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12 개월
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낙하자의 비율
기간: 12 개월
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참가자는 월간 가을 일기를 작성하는 지침을 받게 됩니다.
이들은 매달 전화를 받아 메커니즘, 환경 조건, 장소(실내 또는 실외), 낙상 중 활동 및 결과와 같은 낙상 및 그 결과에 관한 정보를 요청합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 관련 자기효능감
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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Falls Efficacy Scale International에 의해 평가되며 브라질 버전으로 번역 및 조정됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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균형: Berg Balance Scale, 대체 단계 테스트, 앉은 자세 테스트
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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Berg Balance Scale Alternate Step Test 앉은 자세 테스트
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기준선, 6개월 및 12개월
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낙상 위험: 빠른 낙상 위험 평가
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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빠른 화면 임상 낙상 위험 평가
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기준선, 6개월, 12개월
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일상 업무의 난이도
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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브라질 OARS 다차원 기능 평가 설문지(BOMFAQ)
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기준선, 6개월, 12개월
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서비스 이용
기간: 6개월, 12개월
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응급실 방문 횟수, 각 참가자가 낙상 및/또는 그 결과를 치료해야 하는 입원(빈도 및 시간).
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6개월, 12개월
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강도: 동력계를 사용한 그립 강도
기간: 힘
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손 악력
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힘
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Monica R Perracini, PT, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
- 연구 책임자: Luiz Eugenio G Leme, MD, PhD, University of Sao Paulo
- 연구 의자: Sergio O Paschoal, MD, PhD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CAPPesq 0145/11
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