Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa Multifatorial de Prevenção de Quedas - Brasil

13 de abril de 2020 atualizado por: Luiz Eugenio Garcez Leme, University of Sao Paulo

Eficácia de um programa multifatorial de prevenção de quedas em idosos da comunidade quando comparado com cuidados habituais: um estudo randomizado e controlado

Este estudo é um ensaio clínico desenhado para avaliar a eficácia de um programa multifatorial de prevenção de quedas na redução da taxa de quedas.

Um programa multifatorial de prevenção de quedas que consiste em um tratamento médico individualizado dos fatores de risco modificáveis, um exercício progressivo de equilíbrio corporal no local mais um programa de exercícios domiciliares, uma intervenção educacional/comportamental e um livreto de prevenção de quedas reduzirá o número de quedas e taxas de queda quando comparadas com os cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo randomizado multicêntrico de grupos paralelos entre homens e mulheres residentes na comunidade com 60 anos ou mais, que caíram pelo menos uma vez no ano anterior. Os participantes serão recrutados em vários locais em São Paulo - Brasil e serão alocados aleatoriamente para um grupo de controle ou um grupo de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

612

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil
        • University of Sao Paulo - Orthopedics Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos residentes na comunidade, homens e mulheres com 60 anos ou mais que tenham caído pelo menos uma vez nos últimos 12 meses

Critério de exclusão:

  • Um diagnóstico prévio de demência ou declínio cognitivo;
  • Um acidente vascular cerebral anterior com comprometimento neurológico grave;
  • Uma doença neurológica progressiva;
  • Deficiência visual severa;
  • Qualquer doença aguda que o médico considere como contra-indicação ao exercício;
  • Uma vertigem aguda ou tontura com menos de 3 meses de duração;
  • Incapacidade de se manter em pé, mesmo com o uso de auxiliar de marcha ou outro dispositivo;
  • Incapaz de se comunicar;
  • Aqueles que praticam um programa regular de exercícios, incluindo fisioterapia, com frequência igual ou superior a duas vezes por semana, tais como: fortalecimento muscular, exercícios de equilíbrio ou marcha, Tai Chi e Yoga

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
O grupo controle receberá uma avaliação inicial para identificar fatores de risco para quedas e será encaminhado a seus médicos com um relatório de fatores de risco modificáveis ​​individuais a serem manejados sem qualquer orientação específica: encaminhamento para serviços de rotina, tratamentos ou qualquer orientação específica será em a critério de seus médicos primários. Assim, o manejo posterior de cada participante do grupo controle será individualizado, sem protocolo específico. As intervenções serão gravadas. Os participantes receberão um folheto com orientações básicas para prevenção de quedas.
Outro: Cuidados usuais
O grupo controle receberá uma avaliação inicial para identificar fatores de risco para quedas e será encaminhado a seus médicos com um relatório de fatores de risco modificáveis ​​individuais a serem manejados sem qualquer orientação específica: encaminhamento para serviços de rotina, tratamentos ou qualquer orientação específica será em a critério de seus médicos primários. Assim, o manejo posterior de cada participante do grupo controle será individualizado, sem protocolo específico. As intervenções serão gravadas. Os participantes receberão um folheto com orientações básicas para prevenção de quedas.
EXPERIMENTAL: Programa Multifatorial de Prevenção de Quedas
Intervenção de 12 semanas para 10 a 12 participantes com sessões uma vez por semana, com duração de 2 horas, consistindo em: Exercícios presenciais (programa progressivo de exercícios de equilíbrio corporal), Programa de exercícios domiciliares, Sessões educacionais e comportamentais e gerenciamento de fatores de risco modificáveis .
Outro: Exercício no local
O programa consistirá em equilíbrio progressivo, incluindo orientação postural e ajustes posturais antecipatórios, atividades sensório-motoras e exercícios de fortalecimento para melhorar o equilíbrio e o controle postural e reduzir as quedas. Os exercícios na posição em pé serão priorizados para atingir o controle do equilíbrio. Os exercícios serão estáticos e dinâmicos e se tornarão progressivamente mais desafiadores, a fim de atingir o nível ideal individual de equilíbrio e status funcional de força.
Outros nomes:
  • exercícios de equilíbrio
  • exercícios de fortalecimento
Outro: exercício em casa
Os participantes receberão uma apostila detalhada contendo precauções de segurança, instruções e fotos de exercícios para uso em sessões de exercícios em casa e serão instruídos a fazer os exercícios preferencialmente sob a supervisão de um familiar ou cuidador, em local adequado (com boa iluminação e ventilação) e utilizando um suporte adequado (perto de uma mesa ou cadeira, ou no canto de uma parede). Nas primeiras quatro semanas de intervenção os pacientes ficarão 30 minutos após as sessões de terapia para aprender os exercícios domiciliares. Os exercícios serão revistos, se necessário, após cada sessão até à última semana de intervenção. Todo o equipamento necessário para realizar o programa de exercícios será fornecido.
Outros nomes:
  • exercícios de equilíbrio
  • exercícios de fortalecimento
Outro: Educacional e comportamental
As sessões abordarão fatores de risco ambientais e comportamentais específicos ministradas por profissionais de saúde treinados, com duração de 30 minutos e usarão linguagem apropriada para leigos. Cada reunião consistirá em uma breve introdução sobre o tema principal do dia com material audiovisual ou gráfico de apoio , seguido de discussão em grupo a fim de identificar as crenças e atitudes dos participantes em relação às quedas e qualquer restrição ou barreira importante para a implementação de estratégias preventivas. Os participantes serão encorajados a relatar suas próprias experiências e crenças. A atividade sempre terminará com o reforço da mensagem central da sessão.
Outro: Gestão de fatores de risco modificáveis
Hipotensão postural: revisão dos medicamentos que podem contribuir para a hipotensão postural;Deficiência visual: Os participantes identificados como tendo problemas visuais serão encaminhados a um oftalmologista. Uso de quatro ou mais medicamentos ou uso de psicotrópicos: Será feita uma revisão do risco-benefício do uso de medicamentos específicos, principalmente psicotrópicos e anti-hipertensivos; Problemas nos pés e calçados: Serão feitas orientações sobre o uso de calçados adequados, cuidados com as unhas e tratamento de micoses cutâneas; Desnutrição: Participantes com IMC menor que 22 kg/m2 e/ou perna da panturrilha menor que 31cm serão orientados a aumentar a ingestão de proteínas e calorias e serão encaminhados a um nutricionista.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de quedas
Prazo: 12 meses
Os participantes receberão instruções para preencher um diário mensal de outono. Eles receberão ligações telefônicas todos os meses para solicitar informações sobre quedas e suas consequências, como mecanismos, condições ambientais, local (dentro ou fora de casa), atividade durante a queda e consequências.
12 meses
proporção de caidores
Prazo: 12 meses
Os participantes receberão instruções para preencher um diário mensal de outono. Eles receberão ligações telefônicas todos os meses para solicitar informações sobre quedas e suas consequências, como mecanismos, condições ambientais, local (dentro ou fora de casa), atividade durante a queda e consequências.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia relacionada à queda
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
será avaliada pela Falls Efficacy Scale International, traduzida e adaptada em sua versão brasileira
linha de base, 6 meses, 12 meses
Equilíbrio: Escala de Equilíbrio de Berg, teste de degrau alternativo, teste de sentar e levantar
Prazo: linha de base, 6 meses e 12 meses
Teste de Degrau Alternado da Escala de Equilíbrio de Berg Teste de Sentar-Levantar
linha de base, 6 meses e 12 meses
Risco de queda: avaliação rápida do risco de quedas
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
Avaliação clínica de risco de quedas de tela rápida
linha de base, 6 meses, 12 meses
O nível de dificuldade com tarefas diárias
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
Questionário Brasileiro de Avaliação Funcional Multidimensional OARS (BOMFAQ)
linha de base, 6 meses, 12 meses
Uso de serviços
Prazo: 6 meses, 12 meses
número de atendimentos em unidades de emergência, internação (frequência e tempo) que cada participante terá para tratar uma queda e ou suas consequências.
6 meses, 12 meses
Força: força de preensão com um dinamômetro
Prazo: Força
Força de preensão manual
Força

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Colaboradores

University of Sao Paulo General Hospital
Universidade Cidade de Sao Paulo
The George Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Monica R Perracini, PT, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
  • Diretor de estudo: Luiz Eugenio G Leme, MD, PhD, University of Sao Paulo
  • Cadeira de estudo: Sergio O Paschoal, MD, PhD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

20 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CAPPesq 0145/11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidados usuais

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Morocco

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever