Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitekijäinen putoamisen ehkäisyohjelma - Brasilia

maanantai 13. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Luiz Eugenio Garcez Leme, University of Sao Paulo

Monitekijäisen kaatumisenestoohjelman tehokkuus yhteisössä asuvilla ikääntyneillä verrattuna tavanomaiseen hoitoon: satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Tämä tutkimus on kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida monitekijäisen kaatumisehkäisyohjelman tehokkuutta kaatumisten vähentämisessä.

Monitekijäinen kaatumisen ehkäisyohjelma, joka koostuu muunnettavien riskitekijöiden yksilöllisestä lääketieteellisestä hallinnasta, progressiivisesta paikan päällä suoritettavasta kehon tasapainoharjoituksesta sekä kotona harjoitetusta harjoitusohjelmasta, koulutus-/käyttäytymistä koskevasta interventiosta ja kaatumisten ehkäisykirjasesta, vähentää kaatumisten määrää ja putoamisaste verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on monikeskustutkimus rinnakkaisten ryhmien satunnaistettuna 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille yhteisössä asuville miehille ja naisille, jotka ovat laskeneet vähintään kerran edellisen vuoden aikana. Osallistujat rekrytoidaan useisiin kohteisiin Sao Paulossa - Brasiliassa, ja heidät jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään tai interventioryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

612

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia
        • University of Sao Paulo - Orthopedics Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset, vähintään 60-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ovat kaatuneet vähintään kerran viimeisen 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi diagnoosi dementiasta tai kognitiivisesta heikkenemisestä;
  • Aiempi aivohalvaus, johon liittyy vakava neurologinen vajaatoiminta;
  • Etenevä neurologinen sairaus;
  • Vaikea näköhäiriö;
  • Mikä tahansa akuutti sairaus, jota lääkäri pitää harjoituksen vasta-aiheena;
  • akuutti huimaus tai huimaus, joka kestää alle 3 kuukautta;
  • Kyvyttömyys pysyä pystyssä, vaikka käytettäisiin kävelyapua tai muuta laitetta;
  • Ei pysty kommunikoimaan;
  • Henkilöt, jotka harjoittavat säännöllistä liikuntaohjelmaa, mukaan lukien fysioterapiaa vähintään kahdesti viikossa, kuten: lihasten vahvistaminen, tasapaino- tai kävelyharjoitus, Tai Chi ja jooga

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: tavallista hoitoa
Kontrolliryhmä saa lähtötilanteen arvioinnin putoamisen riskitekijöiden tunnistamiseksi, ja se lähetetään lääkäreilleen ja lähetetään raportti yksittäisistä muutettavissa olevista riskitekijöistä, jotka on hallittava ilman erityisiä ohjeita: rutiinipalveluihin, hoitoihin tai mihin tahansa erityiseen suuntautumiseen ohjataan klo. pääkliinikoidensa harkinnan mukaan. Jokaisen kontrolliryhmän osallistujan jatkohallinta on siis yksilöllistä ilman erityistä protokollaa. Interventiot tallennetaan. Osallistujat saavat esitteen, jossa on perusohjeet putoamisen ehkäisyyn.
Muut: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä saa lähtötilanteen arvioinnin putoamisen riskitekijöiden tunnistamiseksi, ja se lähetetään lääkäreilleen ja lähetetään raportti yksittäisistä muutettavissa olevista riskitekijöistä, jotka on hallittava ilman erityisiä ohjeita: rutiinipalveluihin, hoitoihin tai mihin tahansa erityiseen suuntautumiseen ohjataan klo. pääkliinikoidensa harkinnan mukaan. Jokaisen kontrolliryhmän osallistujan jatkohallinta on siis yksilöllistä ilman erityistä protokollaa. Interventiot tallennetaan. Osallistujat saavat esitteen, jossa on perusohjeet putoamisen ehkäisyyn.
KOKEELLISTA: Monitekijäinen putoamisen ehkäisyohjelma
12 viikon interventio 10-12 osallistujalle istunnoilla kerran viikossa, kesto 2 tuntia, joka koostuu: Paikan päällä harjoituksista (progressiivinen kehon tasapainoharjoitteluohjelma), kotiharjoitusohjelmasta, koulutus- ja käyttäytymisistunnoista sekä muunnettavien riskitekijöiden hallinnasta .
Muut: Harjoittelu paikan päällä
Ohjelma koostuu progressiivisesta tasapainosta, mukaan lukien asentosuuntautumisesta ja ennakoivista asennon säätämisestä sensoris-motorisista aktiviteeteista sekä vahvistavia harjoituksia tasapainon ja asennon hallinnan parantamiseksi ja kaatumisten vähentämiseksi. Seisoma-asennossa tehtävät harjoitukset asetetaan etusijalle tasapainon hallinnan tavoitteen saavuttamiseksi. Harjoitukset ovat sekä staattisia että dynaamisia ja muuttuvat asteittain haastavammiksi, jotta saavutetaan yksilöllinen optimaalinen tasapaino- ja voimatoiminnallinen tila.
Muut nimet:
  • tasapainoharjoituksia
  • vahvistavia harjoituksia
Muut: kotiharjoittelu
Osallistujille toimitetaan yksityiskohtainen vihko, joka sisältää turvaohjeet, ohjeet ja valokuvat harjoituksista kotiharjoittelussa käytettäviksi, ja heitä opastetaan tekemään harjoitukset mieluiten sukulaisen tai huoltajan valvonnassa, sopivassa paikassa (hyvässä valaistuksessa). ja ilmanvaihto) ja käyttämällä asianmukaista tukea (lähellä pöytää tai tuolia tai seinän kulmaa). Ensimmäisen neljän hoitoviikon aikana potilaat jäävät terapiaistuntojen jälkeen 30 minuutiksi oppimaan kotiharjoituksia. Harjoitukset tarkistetaan tarvittaessa jokaisen harjoituksen jälkeen viimeiseen interventioviikkoon asti. Kaikki harjoitusohjelman suorittamiseen tarvittavat välineet tarjotaan.
Muut nimet:
  • tasapainoharjoituksia
  • vahvistavia harjoituksia
Muut: Koulutus ja käyttäytyminen
Istunnot käsittelevät koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten toimittamia erityisiä ympäristöön ja käyttäytymiseen liittyviä riskitekijöitä, jotka kestävät 30 minuuttia, ja niissä käytetään maallikoille sopivaa kieltä. Jokainen kokous koostuu lyhyestä esittelystä päivän ydinaiheesta sekä sitä tukevaa audiovisuaalista tai graafista materiaalia. , jota seuraa ryhmäkeskustelu, jonka tarkoituksena on tunnistaa osallistujien uskomukset ja asenteet kaatumisista ja kaikista merkittävistä rajoituksista tai esteistä ennaltaehkäisevien strategioiden toteuttamiselle. Osallistujia rohkaistaan ​​kertomaan omista kokemuksistaan ​​ja uskomuksistaan. Toiminta päättyy aina istunnon ydinviestin vahvistamiseen.
Muut: Muunneltavien riskitekijöiden hallinta
Posturaalinen hypotensio: tarkastelu lääkkeistä, jotka voivat edistää posturaalista hypotensiota; Näön heikkeneminen: Osallistujat, joiden todetaan olevan näköongelmia, lähetetään silmälääkärille. Neljän tai useamman lääkkeen käyttö tai psykotrooppisten lääkkeiden käyttö: Tarkastellaan tiettyjen lääkkeiden, erityisesti psykotrooppisten ja verenpainelääkkeiden, käytön riski-hyötysuhdetta. Jalkaongelmat ja kengät: Opastus asianmukaisten jalkineiden käyttöön, kynsien hoitoon ja ihomykoosien hoitoon; Aliravitsemus: Osallistujat, joiden BMI on alle 22 kg/m2 ja/tai pohkeen pituus alle 31 cm, ohjataan lisäämään proteiinin ja kalorien saantiaan, ja heidät ohjataan ravitsemusterapeutille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
putoamisnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujat saavat ohjeet kuukausittaisen syyspäiväkirjan täyttämiseen. He saavat kuukausittain puheluita, joissa kysytään tietoja kaatumisista ja sen seurauksista, kuten mekanismeista, ympäristöolosuhteista, paikasta (sisällä tai ulkona), kaatumisen aikana tapahtuvasta toiminnasta ja seurauksista.
12 kuukautta
kaatuneiden osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujat saavat ohjeet kuukausittaisen syyspäiväkirjan täyttämiseen. He saavat kuukausittain puheluita, joissa kysytään tietoja kaatumisista ja sen seurauksista, kuten mekanismeista, ympäristöolosuhteista, paikasta (sisällä tai ulkona), kaatumisen aikana tapahtuvasta toiminnasta ja seurauksista.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaatumiseen liittyvä itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Falls Efficacy Scale International arvioi, käännetty ja mukautettu brasilialaiseksi versioksi
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tasapaino: Berg-tasapainoasteikko, Vaihtoehtoinen askeltesti, istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Berg Balance Scale Alternate Step Test Istu seisomaan testi
lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Putoamisriski: nopea putoamisriskin arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Quick Screen Clinical Falls -riskinarviointi
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Päivittäisten tehtävien vaikeustaso
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Brasilian OARS-moniulotteinen toiminnallinen arviointikysely (BOMFAQ)
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Palveluiden käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
käyntien määrä päivystysyksiköissä, sairaalahoito (tiheys ja aika), jonka kukin osallistuja joutuu hoitamaan kaatumisen yhteydessä ja/tai sen seuraukset.
6 kuukautta, 12 kuukautta
Vahvuus: Pitovoima dynamometrillä
Aikaikkuna: Vahvuus
Käden otteen vahvuus
Vahvuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

University of Sao Paulo General Hospital
Universidade Cidade de Sao Paulo
The George Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Monica R Perracini, PT, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
  • Opintojohtaja: Luiz Eugenio G Leme, MD, PhD, University of Sao Paulo
  • Opintojen puheenjohtaja: Sergio O Paschoal, MD, PhD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAPPesq 0145/11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Satunnaiset putoukset

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa