췌장 낭종에 대한 내시경 아브락산 주사
췌장 낭종으로의 알부민 결합 파클리탁셀의 EUS 유도 주입
연구 개요
상세 설명
귀하가 연구에 참여할 수 있는지 확인하기 위해 몇 가지 선별 검사 또는 절차를 거쳐야 합니다. 이러한 테스트 및 절차 중 다수는 정기적인 암 치료의 일부일 가능성이 높으며 귀하가 연구에 참여하지 않은 것으로 판명된 경우에도 수행될 수 있습니다. 최근에 이러한 검사나 절차 중 일부를 받은 경우, 반복해야 할 수도 있고 하지 않을 수도 있습니다. 선별 검사에는 병력, 활동 상태, CT, MRI 또는 EUS에 의한 췌장 낭종 평가, 혈액 검사 및 임신 검사가 포함됩니다.
이러한 테스트에서 귀하가 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 나타나면 귀하는 연구 치료를 시작하게 됩니다. 자격 기준을 충족하지 않으면 본 연구에 참여할 수 없습니다.
치료의 일환으로 낭포액을 평가하고 배출하기 위해 내시경 절차 EUS-FNA(내시경 초음파 미세 바늘 흡인)를 받게 됩니다. EUS-FNA 동안과 포낭액 흡인 직후 알부민 결합 파클리탁셀이 포낭강에 주입됩니다.
EUS-FNA 동안 연구 절차(낭포강에 약물 주입)는 5분 이상 진행됩니다. 시술 후 2일 후에 연구 코디네이터로부터 기분이 어떤지 확인하기 위한 전화를 받게 됩니다. 연구 절차 3개월 후 참가자는 낭종에 무슨 일이 일어났는지 확인하기 위해 후속 CT를 받게 됩니다. 의료 문제에 대한 일상적인 후속 조치를 계속 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 점액성 낭종(췌장의 전암 또는 악성 낭종)
- 정상적인 장기 및 골수 기능
- 등록 후 6개월 이내 기준선 CT
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 급성 활동성 췌장염
- 복잡한 췌장 낭종
- 영어를 못하는 과목
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알부민 결합 파클리탁셀
알부민 결합 파클리탁셀은 내시경 절차에서 췌장의 점액성 낭종으로 투여됩니다.
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알부민 결합 파클리탁셀은 내시경 절차에서 췌장의 점액성 낭종으로 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장염의 빈도
기간: 주사요법 후 3~10개월(중앙값 6개월)
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알부민 결합 파클리탁셀 주사의 안전성은 췌장염의 빈도로 측정됩니다.
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주사요법 후 3~10개월(중앙값 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장 낭종에 알부민 결합 파클리탁셀의 내시경 초음파(EUS) 유도 주입의 타당성
기간: 시술 직후
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절차의 실행 가능성은 알부민 결합 파클리탁셀을 위-십이지장 벽을 가로질러 낭포 공동으로 주입하는 용이성에 의해 측정됩니다.
주관적인 척도에서 내시경 의사는 절차의 용이성을 0-5의 척도(5는 매우 쉽고 0은 불가능함)로 표시합니다.
2 미만의 점수는 허용되지 않으며 연구 실패로 간주됩니다.
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시술 직후
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낭성 병변의 크기
기간: 주사요법 후 3~10개월(중앙값 6개월)
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CT 스캐닝을 사용하여 낭성 병변의 크기를 결정합니다.
크기 감소, 크기 지속 또는 낭종 크기 증가가 있는 참가자의 수가 보고됩니다.
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주사요법 후 3~10개월(중앙값 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William Brugge, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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