이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

남성에서 여성으로의 트랜스젠더 환자의 신생질 균총의 질을 개선하기 위한 4가지 락토바실러스 종 제제의 경구 투여

2016년 12월 5일 업데이트: Associate Prof. Ljubomir Petricevic MD, Medical University of Vienna
이 연구의 목적은 구강 프로바이오틱스 적용 후 남성에서 여성으로의 성전환자에서 음경 연결 신생 질내 세균총의 개선입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Department of Obstetrics and Gyecology, AKH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

참가자들은 1년 이상 거꾸로 된 음경 피부 피판 기술로 성전환 수술(SRS)을 받았습니다.

모든 트랜스젠더 여성은 세계 트랜스젠더 건강 전문가 협회(WPATH)의 관리 표준에 따라 치료를 받았습니다.

제외 기준:

  • 질 또는 요로 감염의 임상 징후,
  • 비정상적인 신생 질 분비물,
  • 신 생물,
  • 출혈,
  • 설사,
  • 변비,
  • 치질을 포함한 직장 병리,
  • 지난 4주 동안의 항생제 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 유산균
Verum과 함께하는 30명
건강 보조 식품: 프로바이오틱스
동결건조된 L. 람노서스, L. 젠세니이, L. 크리스파투스, L. 가세리 및 알긴산나트륨
위약 비교기: 위약
참가자 30명
다른: 위약
대조군은 경구용 유당 위약을 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 치료 종료 사이의 Nugent 점수 변화(개선 또는 개선 없음).
기간: 경구 프로바이오틱스 적용 0일 7일
Nugent 스코어링 시스템을 사용하여 각 참가자로부터 경구 프로바이오틱스 사용 시작 전에 신생질 및 직장에서 첫 번째 면봉 채취를 합니다.(기준 정보) 마지막 투여 다음 ​​날 신생질 및 직장에서 두 번째 면봉 채취를 합니다.(정보 뉴젠트 변경에 대해)
경구 프로바이오틱스 적용 0일 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로바이오틱스 경구 투여 후 신생질 미생물 배양물로부터 특정 유산균 분리
기간: 경구 프로바이오틱스 적용 7일차
각 참가자로부터 미생물 배양을 위해 신생 질 및 직장의 면봉을 마지막 투여 다음 ​​날에 채취합니다. 경구 적용 프로바이오틱스 균주의 분리.
경구 프로바이오틱스 적용 7일차

기타 결과 측정

결과 측정
기간
누젠트 점수
기간: 경구 프로바이오틱스 적용 0일 7일
경구 프로바이오틱스 적용 0일 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

협력자

University of Natural Resources and Life Sciences, Vienna, Austria

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MUW EK982/2010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

프로바이오틱스에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Hong Kong

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다