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I-BiT - 약시가 있는 어린이의 새로운 양안 치료 시스템(I-BiTTM) 평가 (I-BiT)

2016년 11월 21일 업데이트: Nottingham University Hospitals NHS Trust

약시('게으른 눈') 아동의 시력 향상을 위해 비디오 클립과 대화형 게임을 사용하는 새로운 양안 치료(I-BiTTM) 시스템의 평가 및 개발.

이 연구의 목표는 6주 동안 매주 30분 동안 쌍방향 컴퓨터 게임을 하는 치료가 시력을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 게임은 약시가 우선적으로 자극되고 환자가 약시가 더 많은 정보를 제공하기 위해 각 눈이 보는 이미지를 조작하는 셔터 안경을 착용하도록 특별히 구성되었습니다. 환자는 I-BiTTM 기술을 사용하여 컴퓨터 게임을 하거나, I-BiTTM 기술 없이 컴퓨터 게임을 하거나, I-BiTTM 기술을 사용하여 DVD를 시청하도록 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Trust
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정형외과 전문의에 의한 부등, 사시, 혼합약시의 진단
  • 남성 또는 여성
  • 4세 - 8세 포함.
  • 참가자의 부모 또는 보호자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 자극 박탈 약시.
  • 좋은 시력의 확립을 방해하는 눈의 유기적 병변(예: 미디어 혼탁, 안저 또는 시신경의 이상).
  • 좋은 시력의 확립을 방해하는 뇌의 병변(예: 피질 시각 장애).
  • 감광성 간질 진단을 받은 환자
  • 결막염 진단을 받았거나 의심되는 환자
  • Sbisa Bar로 측정했을 때 필터 4 이하에서 억제 손실
  • 굴절 적응(발표 후 안경 착용)에 의한 정상 시력 확립.
  • 필요한 후속 방문을 준수할 수 없음
  • 무작위화 수락 거부
  • I-BiT 치료를 검토하는 이전 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: I-BiTTM 게임
6주 동안 매주 30분 개입.
장치: I-BiTTM 게임
6주 동안 매주 30분 개입.
활성 비교기: Non-I-BiTTM 게임
6주 동안 매주 30분 개입.
장치: Non-I-BiTTM 게임
6주 동안 매주 30분 개입.
실험적: 아이빗TM DVD
6주 동안 매주 30분 개입.
장치: 아이빗TM DVD
6주 동안 매주 30분 개입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시력 기준선에서 변경
기간: 6주
6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시력 기준선에서 변경
기간: 10주
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nottingham University Hospitals NHS Trust

협력자

Wellcome Trust

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Foss, BA BMBCh MRCP MRCOphth FRC, CONSULTANT OPHTHALMOLOGIST

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10OY006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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