복강경 담낭절제술 후 통증 완화에 대한 복강내 및 정맥내 리그노카인의 효과
2012년 10월 29일 업데이트: Dr.D.Ram, Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research
복강경 담낭 절제술 후 통증 완화에 대한 복강 내 및 정맥 내 리그노카인의 효과 - 무작위 임상 시험
복강경 담낭 절제술은 증상이 있는 담석 환자에게 선택되는 치료법입니다.
복강경 담낭절제술 후 통증 완화를 위해 리그노카인의 복강내 및 정맥내 투여가 모두 사용되었습니다.
그러나 어떤 형태의 투여가 통증 완화에 더 효과적인지는 기존 문헌에서 명확하지 않습니다.
따라서 본 연구는 복강경 담낭절제술에서 수술 후 통증 완화 및 스트레스 반응 최소화에 있어 정맥주사용 리그노카인이 복강내 리그노카인보다 우월하다는 가설을 가지고 수행되었다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
복강경 담낭 절제술은 증상이 있는 담석 환자에게 선택되는 치료법입니다. 복강경 담낭절제술 후 통증 완화를 위해 리그노카인의 복강내 및 정맥내 투여가 모두 사용되었습니다. 그러나 어떤 형태의 투여가 통증 완화에 더 효과적인지는 기존 문헌에서 명확하지 않습니다. 따라서 본 연구는 복강경 담낭절제술에서 수술 후 통증 완화 및 스트레스 반응 최소화에 있어 정맥주사용 리그노카인이 복강내 리그노카인보다 우월하다는 가설을 가지고 수행되었다.
이 연구에서 복강 내 및 정맥 내 리그노카인의 효과는 수술 후 통증 점수, 총 진통제 요구량, 총 백혈구 수 형태의 스트레스 반응, c-반응성 단백질 수준, 장 활동의 복귀를 기준으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pondicherry, 인도, 605006
- Department of Surgery, JIPMER
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 점수 I-II에 속하는 20-60세 연령 그룹에서 선택적 복강경 담낭절제술을 계획한 환자
제외 기준:
- 담석 질환 이외의 만성 통증 질환.
- 오피오이드, 스테로이드, 비스테로이드성 소염제 또는 알코올 사용.
- Lignocaine에 대한 알레르기 및 금기.
- 열린 담낭 절제술로의 전환.
- VAS(Visual analogue scale)/PCA(Patient controlled analgesia)를 이해하지 못하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복막내(IP) 그룹
환자는 유도 시 1.5mg/kg의 정맥 내 리그노카인에 해당하는 부피의 생리 식염수 위약과 함께 담낭 포사에서 복강 내 리그노카인 세척으로 100ml의 0.2% 리그노카인을 투여받게 됩니다. 실명을 보장하기 위해 수술 후 1시간까지 리그노카인 정맥 주사를 1시간 동안 지속적으로 주입
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환자는 0.2% 리그노카인 100ml를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 정맥 주사(IV) 그룹
환자는 유도 시 bolus 용량으로 1.5mg/kg의 정맥 내 리그노카인을, 수술 후 1시간까지 리그노카인을 지속적으로 정맥 내로 2mg/kg/시간 주입하고, 눈가림을 보장하기 위해 위약으로 식염수 100ml를 복강 내 투여합니다.
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정맥 주사군 환자는 리그노카인 1.5mg/kg을 유도 시 bolus 용량으로 투여하고 수술 후 1시간까지 지속적으로 2mg/kg/시간을 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 완화
기간: 수술 후 1시간
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수술 후 통증 완화는 0과 10 사이의 값을 가진 시각적 아날로그 척도에 의해 평가될 것입니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
환자는 이 척도를 사용하여 수술 후 1시간의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 첫 24시간
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환자는 환자 제어 진통 펌프(PCA)를 통해 진통 효과를 얻습니다.
이 펌프는 통증 완화를 위해 모르핀을 공급합니다.
이것은 약물의 백그라운드 주입 없이 15분의 잠금 기간과 함께 1mg/ml 일시 투여량으로 전달됩니다.
24시간 동안의 총 요구 사항이 기록됩니다.
또한 환자가 첫 번째 진통제 용량을 복용하는 데 걸린 시간이 기록됩니다.
총 수요량과 PCA 펌프의 양호한 수요량도 기록됩니다.
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수술 후 첫 24시간
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수술 후 통증 완화
기간: 수술 후 8시간
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수술 후 통증 완화는 0과 10 사이의 값을 가진 시각적 아날로그 척도에 의해 평가될 것입니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
환자는 이 척도를 사용하여 수술 후 8시간에 자신의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 8시간
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수술 후 통증 완화
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증 완화는 0과 10 사이의 값을 가진 시각적 아날로그 척도에 의해 평가될 것입니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
환자는 이 척도를 사용하여 수술 후 24시간 동안 자신의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 통증 완화
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 통증 완화는 0과 10 사이의 값을 가진 시각적 아날로그 척도에 의해 평가될 것입니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
환자는 이 척도를 사용하여 수술 후 48시간에 자신의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 48시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 백혈구 수(TLC) 및 C 반응성 단백질(CRP) 형태의 스트레스 반응
기간: 수술 전 및 수술 후 48시간
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혈액은 스트레스 반응을 평가하기 위해 수술 전 및 수술 후 48시간에 TLC 및 CRP에 대해 분석됩니다.
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수술 전 및 수술 후 48시간
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호흡 기능
기간: 수술 전 및 수술 후 48시간
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호흡 기능은 위에서 언급한 시간 프레임에서 최대 호기 유량(PEFR)을 측정하여 평가합니다.
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수술 전 및 수술 후 48시간
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배변 활동의 복귀
기간: 최대 48시간
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이것은 환자가 첫 번째 배변을 인지하는 시간과 수술 후 위창자가 통과하는 시간을 질문함으로써 평가될 것입니다.
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최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dr. Sarath Chandra Sistla, M.S.,, Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SEC/2011/4/109
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