이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

임신성 당뇨병에서 다량영양소 식이 구성과 영아 대사 결과의 역할

2015년 6월 8일 업데이트: University of Colorado, Denver

임신성 당뇨병에서 산모와 영아의 대사 결과에 미치는 다량영양소 식이 구성의 역할

임신성 당뇨병이 있는 여성을 위한 최적의 식단에 대한 더 나은 이해는 임신 중 급속도로 증가하는 이 문제를 관리하는 데 필수적입니다. 현재의 저탄수화물, 고지방 식단과 복합 탄수화물 함량이 높지만 지방 함량이 낮은 식단에 대한 주의 깊은 비교 연구는 어떤 식단이 산모의 24시간 포도당, 지질 및 염증 프로필에 더 좋은 결과를 가져오는지 결정하는 데 중요합니다. 이 모든 것은 최적의 태아 성장에 직접적인 영향을 미치고 자손의 미래 건강에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

지난 10년 동안 임신성 당뇨병(GDM)의 유병률이 두 배로 증가했음에도 불구하고, 식이 관리 지침은 무작위 대조 시험의 부족으로 인해 여전히 모호합니다. GDM의 진단을 위해 최근에 개발된 새로운 진단 기준은 유병률을 모든 임산부의 10-15%로 증가시킬 것으로 예상됩니다. GDM이 당뇨병에 대한 산모의 위험에 장기적으로 영향을 미치고 자궁 내 GDM 환경이 아동 비만 및 내당능 장애에 대한 독립적인 위험 요소라는 인식이 높아지고 있습니다. 그러나 태아 연료를 수정하고 이 위험을 완화하기 위해 식단을 사용할 수 있는 방법은 인간에게 아직 알려지지 않았습니다. GDM 관리의 기본은 식이 개입이지만, 저탄수화물(CHO), 고지방 식이를 권장하는 역사적 관행은 충분히 테스트되지 않았습니다. 동물 및 비인간 영장류 데이터는 모체의 고지방식이가 자손의 인슐린 저항성, 포도당 불내성 및 간 지방증을 촉진할 수 있다는 태아 프로그래밍 영향을 뒷받침합니다. 최근의 인간 데이터에 따르면 식이 조작에 민감한 변수인 높은 산모 트리글리세리드(TG)와 유리 지방산(FFA)은 태아 거구증과 비만에 대한 독립적인 위험 요소입니다. 결과적으로 합의 그룹은 GDM이 있는 여성을 위한 특정 식단 권장 사항을 포기했습니다. GDM 치료에서 식이 요법의 중추적인 역할에도 불구하고 기존의 고지방 식이 요법과 다른 식이 요법의 혈당 및 지단백 프로파일을 직접 비교한 ​​무작위 시험은 없습니다. 이 중요한 요구를 해결하기 위해 이 무작위 교차 시험의 목적은 고 복합 탄수화물/저지방 식이(HC/LF; 60% CHO, 25% 지방, 15% 단백질)의 효과를 연구하는 것입니다. 일반 관리, 저-CHO/고지방 식이(LC/HF; 40% CHO, 45% 지방 및 15% 단백질) GDM 여성: 1) 피험자 내 연속 포도당 모니터링 시스템을 사용한 72시간 혈당 프로필; 2) 피험자 내 아침 식사 후 5시간 동안 일련의 혈장 TG 및 FFA를 측정하여 식후 지방혈증; 및 3) 모체 지단백질, 염증 프로필, 피험자 간의 식이 요법 6-8주 후 체외 지방 조직 지방 분해. 우리는 또한 GDM이 있는 산모에게서 태어난 아기의 공기 치환 혈량 측정법과 지질 과산화, 염증 및 식이 지방 섭취의 신생아 마커로 신생아 비만을 측정할 것입니다. 이 파일럿 연구는 무작위 통제 방식으로 산모의 고혈당증과 고지혈증을 제한하는 데 가장 효과적인 GDM 식단을 직접 테스트하여 잠재적으로 태아 기질 가용성과 태아 성장을 최적화할 것입니다. 우리의 목표는 어머니와 자녀 모두에서 미래의 당뇨병, 비만 및 CVD를 영속화할 수 있는 주기에 어떤 식단 개입이 유리하게 영향을 미칠 수 있는지 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준: 포함 기준. 잠재적인 참가자는 GDM이 있는 임산부의 자손을 포함하여 ≥ 0-36세입니다. 임산부는 18~40세 사이이고 진단 당시 BMI가 26~35kg/m2인 단태 임신이며 연구 시작 시 GDM에 대한 약물을 복용하지 않을 것입니다. 피험자는 ADA 및 ACOG(19;35;53)에서 정한 기준에 따라 GDM으로 진단받았을 것이며, 구체적으로 다음 기준을 충족할 것입니다.

  • 1시간 판독값이 >200mg/dL이고 FBG가 >95mg/dL인 50그램 글루코라
  • ADA 및 제4회 임신성 당뇨병에 관한 국제 워크샵(76;77)에서 채택한 Coustan 및 Carpenter 기준에 기초한 100그램 3시간 내당능 테스트에서 두 가지 비정상 값:

    • 공복 > 또는 = 95mg/dL, <126mg/dL
    • 1시간 >/= 180mg/dL
    • 2시간 >/= 155mg/dL
    • 3시간 >/=140mg/dL

제외 기준: 명백한 당뇨병이 있는 여성 및 다음 기준 중 하나에 의해 기존 당뇨병이 의심되는 여성은 제외됩니다.

  • 급격하게 다이어트에 실패하고 치료가 필요할 가능성이 높기 때문에 공복 혈당 >110mg/dL(35).
  • 무작위 포도당 > 200 mg/dL
  • 당화혈색소 A1C > 6.5
  • 비영어권 환자
  • 공복 TG > 400 mg/dL

흡연 여성은 저체중아 출산의 주요 원인이기 때문에 제외됩니다. 또한 베타 차단제 치료가 필요한 고혈압, 신장 질환, 혈전증, 자간전증, 스테로이드 사용, 췌장염 또는 간염과 같은 전염병 또는 자궁 내 성장 제한을 포함한 태반 기능 부전의 다른 위험 요소가 있는 여성은 제외됩니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존 다이어트
저탄수화물/고지방 식단: 탄수화물 40%, 지방 45%, 단백질 15%
실험적: 복합 탄수화물 다이어트
고 복합 탄수화물/저지방 식단: 복합 탄수화물 60%, 지방 25%, 단백질 15%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곡선 아래 포도당 면적
기간: 각 다이어트 치료 3일 동안
24시간 연속 포도당 모니터링을 사용하여 계산된 3일 동안의 평균 포도당 곡선 아래 면적
각 다이어트 치료 3일 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 비만
기간: 생후 2주
Pea Pod를 사용하여 측정한 유아 비만
생후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고탄수화물/저지방 다이어트에 대한 임상 시험

3
구독하다