COPD 환자에서 AlphaCore® 장치의 효과를 평가하기 위한 전향적 탐색적 연구

포함 기준:

• COPD 진단 문서가 있는 환자
• 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
• AlphaCore® 장치로 치료할 협조적 태도를 가진 환자
• 환자는 항콜린제를 복용해야 합니다.
• 연구 기간 동안 피임 방법을 사용하기로 확인한 가임기 여성 환자
• 서면 동의서 획득

제외 기준:

• 임산부 또는 수유 중인 여성 또는 스크리닝 시 임신 위험이 있고 연구 기간 동안 적절한 피임법을 사용하지 않으려는 여성
• 폐 기능 검사를 수행할 수 없음
• 조절되지 않는 질병 또는 연구자의 판단에 따라 환자를 과도한 위험에 처하게 하거나 잠재적으로 연구의 결과 또는 해석을 손상시킬 수 있는 상태를 가진 환자
• 전기 및/또는 신경자극 장치(예: 심장박동기, 미주신경자극기, 제세동기, 인공와우 등)를 사용하는 환자
• 농양 또는 기타 감염 또는 병변이 있는 환자(예: 림프절병증) 치료 헤드 배치 부위
• 손상된 경부 해부학(두려움, 감염 또는 의심되는 경동맥 질환 등) 또는 경부 미주신경절단술이 있는 환자
• 오른쪽 경동맥 내막 절제술 또는 혈관 경부 수술의 병력이 있는 환자
• 응고 장애, 불규칙한 심장 박동이 있는 환자 또는 승압제를 복용 중인 환자
• 프로토콜을 준수할 가능성이 없거나 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없는 환자
• 스크리닝 방문 전 최근 4주 이내에 연구용 신약을 투여받은 환자
• 허가되지 않은 병용 약물로 치료받은 환자