로악템라/악템라(토실리주맙) 치료 중 검사실 이상을 경험한 전신성 소아 관절염 환자의 투여 빈도 감소에 관한 연구
2020년 4월 9일 업데이트: Hoffmann-La Roche
토실리주맙으로 치료하는 동안 실험실 이상을 경험하는 전신성 소아 관절염(SJIA) 환자의 감소된 투여 빈도를 평가하기 위한 제4상 연구
PART1 연구 파트 1(실행 단계)의 참가자는 tocilizumab(TCZ)(RoActemra/Actemra)을 위해 2주마다(Q2W) 킬로그램당 12밀리그램(mg/kg) 또는 8mg/kg을 정맥 주사(IV)합니다. 최대 24주. 파트 1에서 실험실 이상을 경험한 참가자는 연구의 파트 2로 이동할 수 있습니다.
파트 2 이 오픈 라벨 제IV상 연구는 토실리주맙 매주 2회 투여 시 실험실 이상을 경험한 적절하게 조절된 전신성 소아 특발성 관절염이 있는 참가자를 대상으로 감소된 투여 빈도로 토실리주맙의 효능, 안전성, 약동학, 약력학 및 면역원성을 평가합니다. 해결 이후. 참가자는 3주마다 토실리주맙 12mg/kg 또는 8mg/kg을 정맥 주사합니다. 5회 연속 주입 후 호중구 감소증, 혈소판 감소증 또는 간 효소 이상을 경험한 참가자는 4주마다 토실리주맙 투여로 이동합니다. 연구 치료에 대한 예상 시간은 52주입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 13353
- Charité Campus; Virchow Klinikum Berlin
-
Sankt Augustin, 독일, 53757
- Asklepios Klinik; Zentrum für Allgemeine Pädiatrie und Neonatologie
-
-
-
-
-
Moscow, 러시아 연방, 119991
- SI Sceintific children health center RAMS
-
Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194100
- Saint-Petersburg State; Pediatrics Medical Academy
-
-
-
-
-
Mexicali, 멕시코, 21100
- Unidad de Reumatologia Rehabilitacion Integral; Centro Medico Del Angel
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles; Division of Rheumatoogy
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3039
- Cincinnati Children'S Hospital Medical Center; Division of Rheumatology
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08950
- Hospital Sant Joan De Deu; Servicio de Reumatologia Pediatrica
-
Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Ramon y Cajal ; Servicio de Reumatologia
-
Madrid, 스페인, 28046
- Hospital de La Paz; Unidad de Reumatologia Pediatrica
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1270
- Hospital Gral de Niños Pedro Elizalde
-
Mendoza, 아르헨티나, 5519
- Hospital Dr. Humberto Notti
-
-
-
-
-
Liverpool, 영국, L12 2AP
- Royal Liverpool Childrens Hospital; Rheumatology
-
-
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Medicl Center, Ruth Children Hospital
-
Kfar Sava, 이스라엘, 4428164
- Meir Medical center, Pediatrics
-
Petach Tikva, 이스라엘, 4920235
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
-
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, 이탈리아, 00165
- Irccs Ospedale Pediatrico Bambin Gesu - Dip. Di Medicina
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, 이탈리아, 35128
- Univ. Di Padova - Dip. Di Pediatria - Unita' Reumatol. Pediatrica
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
파트 1 및 2
- 스크리닝 시 포함된 2~17세 어린이
- ILAR(International League of Associations for Rheumatology) 분류(2001)에 따른 전신성 소아 특발성 관절염(sJIA) 및 sJIA 진단 후 최소 1개월 동안 지속되는 sJIA 증상
- 다음 중 하나를 충족해야 합니다.
- 기준선 방문 최소 4주 전에 메토트렉세이트(MTX)를 받지 않거나 중단된 MTX, 또는
- 기준선 방문 직전 최소 12주 동안 MTX를 복용하고 기준선 방문 전 최소 8주 동안 20밀리그램/제곱미터(mg/m^2) 이하(</=)의 안정적인 용량으로 복용 , 지역 관리 표준에 따라 엽산 또는 폴린산과 함께
- TCZ 치료에 순진한 1부 참가자는 다음 포함 기준도 충족해야 합니다.
- 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 및 코르티코스테로이드에 대한 부적절한 임상 반응(주치의의 의견)의 병력 PART 2
- 소아 관절염 활동 점수(JADAS) -71 점수 3.8 이하 및 스크리닝 및 베이스라인에서 열 없음(sJIA 관련)
- 호중구감소증, 혈소판감소증 또는 이전에 RoActemra/Actemra의 표지 용량(Q2W)에서 경험한 ALT/AST 상승
- 현재 경구 코르티코스테로이드를 투여받지 않았거나 기준선 방문 전 최소 2주 동안 하루 10밀리그램(mg/일) 또는 하루 킬로그램당 0.2밀리그램(mg/kg/일) 이하의 안정적인 용량으로 경구 코르티코스테로이드를 복용하지 않음 ) 중 적은 것
- (NSAIDs)를 복용하지 않거나, 베이스라인 방문 전 최소 2주 동안 안정적인 용량으로 1가지 유형 이하의 NSAID를 복용하며, 용량은 최대 권장 일일 용량 이하입니다.
제외 기준:
- 휠체어에 묶여 있거나 병상에 누워 있음
- sJIA 이외의 다른 자가 면역, 류마티스 질환 또는 중첩 증후군
- 임신 또는 수유 중이거나 연구 수행 중 및 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 6개월까지 임신할 계획이 있는 사람
- 시험을 완료할 수 있는 참가자의 안전 또는 능력을 위태롭게 할 수 있는 중대한 동시 의료 또는 수술 상태
- 이전 TCZ 주입에 대한 중대한 알레르기 또는 주입 반응의 병력 및/또는 스크리닝 시 항-TCZ 항체의 존재
- 손상된 면역 체계를 특징으로 하는 선천적 상태
- 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 기타 후천적 면역 손상 형태
- 스크리닝 6개월 이내에 알코올, 약물 또는 화학적 남용 이력
- 신경계, 신장계, 간계 또는 내분비계를 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 통제되지 않는 수반되는 질병의 증거
- 활성 급성, 아급성, 만성 또는 재발성 박테리아, 바이러스 또는 전신 진균 감염
- 비정형 결핵(TB)의 병력
- 스크리닝 방문 전 2년 이내에 치료를 요하는 활동성 결핵
- 스크리닝 시 양성 정제 단백질 유도체(PPD)
- 스크리닝 중 입원 또는 치료가 필요한 감염의 주요 에피소드 또는 스크리닝 방문 4주 이내에 완료되는 IV 항생제 또는 스크리닝 방문 2주 이내에 완료되는 경구 항생제로 치료
- 스크리닝 방문 후 2개월 이내에 전신 감염의 재활성화 또는 새로운 발병 이력
- B형 간염 또는 C형 간염 감염 양성
- 만성 간염, 바이러스 또는 폐 질환
- 심각한 심장 또는 폐 질환
- 암 또는 림프종의 병력 또는 현재
- 조절되지 않는 당뇨병
- 심각한 위장 장애의 병력 또는 동반
- 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 대식세포 활성화 증후군(MAS)의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 파트 1: 토실리주맙(TCZ) Q2W
참가자는 최대 24주 동안 또는 정의된 프로토콜이 발생할 때까지 격주(Q2W)에 한 번 tocilizumab 정맥 주사(IV) 주입(참가자 < 30kg의 경우 12mg/kg; 참가자 >/= 30kg의 경우 8mg/kg)을 받습니다. 연구 파트 1의 검사실 이상.
|
참가자는 Q2W/Q3W/Q4W에 12mg/kg(참가자 < 30kg의 경우) 또는 8mg/kg(참가자 >/=30kg의 경우)의 tocilizumab IV 주입을 받습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 파트 2: TCZ IV 12 mg/kg Q3W/Q4W
체중이 30kg 미만인 참가자는 최대 52주까지 또는 프로토콜 기준에 따라 호중구 감소증, 혈소판 감소증 또는 간 효소 이상이 발생할 때까지 3주마다(Q3W) 12mg/kg의 토실리주맙 IV 주입을 받습니다.
Q3W의 5회 연속 주입을 완료하고 프로토콜 기준에 따라 호중구 감소증, 혈소판 감소증 또는 상승된 간 효소의 실험실 이상이 있는 참가자는 이 실험실 이상이 해결된 후 4주마다 1회(Q4W) 12mg/kg의 토실리주맙 IV 주입으로 전환됩니다. 연구 파트 2에서 52주차까지.
|
참가자는 Q2W/Q3W/Q4W에 12mg/kg(참가자 < 30kg의 경우) 또는 8mg/kg(참가자 >/=30kg의 경우)의 tocilizumab IV 주입을 받습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 파트 2: TCZ IV 8 mg/kg Q3W/Q4W
체중 >/= 30kg인 참가자는 최대 52주까지 또는 프로토콜 기준에 따라 호중구 감소증, 혈소판 감소증 또는 간 효소 이상이 발생할 때까지 8mg/kg Q3W의 토실리주맙 IV 주입을 받습니다.
Q3W의 5회 연속 주입을 완료하고 프로토콜 기준에 따라 호중구 감소증, 혈소판 감소증 또는 간 효소 상승의 실험실 이상이 있는 참가자는 이 실험실 이상이 해결된 후 부분에서 52주차까지 8mg/kg Q4W의 토실리주맙 IV 주입으로 전환됩니다. 연구의 2.
|
참가자는 Q2W/Q3W/Q4W에 12mg/kg(참가자 < 30kg의 경우) 또는 8mg/kg(참가자 >/=30kg의 경우)의 tocilizumab IV 주입을 받습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아 관절염 질병 활동 점수(JADAS-71)
기간: 파트 2: 최대 52주
|
JADAS-71에는 4개의 구성요소가 있습니다: 시각 아날로그 척도(VAS)에서 질병 활동의 의사의 전반적인 평가(범위=0-10, 라인의 왼쪽 끝=관절염 비활성, 즉 무증상 및 관절염 증상 없음; 오른쪽 끝=관절염 매우 활동적임), VAS에 대한 전반적인 웰빙에 대한 환자/부모의 전반적인 평가(범위=0-10, 라인의 왼쪽 끝=매우 좋음, 오른쪽 끝=매우 나쁨), 정규화된 적혈구 침강 속도(ESR)(범위=0-10) 10, ESR이 ≤20mm/h인 경우 0으로 설정합니다. ≥120mm/h인 경우 10mm/h로 설정합니다.
> 20 mm/h 및 < 120 mm/h인 경우 공식 적용: [ESR-20 mm/h]/10 mm/h), 활동성 관절염(종창 있음 또는 통증 있음 및 운동 제한)의 수를 71에 적용 선택된 관절(범위=0-71).
JADAS-71은 4가지 구성 요소 점수의 합계이며 범위는 0-101입니다.
더 높은 점수 = 더 많은 관절염 질환 활성.
52주차까지 보고된 데이터는 2부에서 수집되었습니다. Q4W 암: 기준선, 0,4,8,12,24,36주 및 40주.
|
파트 2: 최대 52주
|
|
연구 2부에서 JIA 핵심 변수에 의해 결정된 연소성 특발성 관절염(JIA) 질병 발적을 가진 참가자 수
기간: 파트 2: 최대 52주
|
JIA 플레어는 6개의 핵심 결과 변수 중 임의의 3개가 파트 2의 기준선 방문에 비해 30% 이상 악화되고 나머지 변수 중 1개 이하가 30% 이상 개선되는 것으로 정의되었습니다.
활동성 관절염이 있는 관절의 수 또는 운동 제한이 있는 관절의 수에 대해 최소 2개 관절의 악화가 있어야 합니다.
PGA(의사 종합 평가) 또는 부모/환자 종합 평가가 사용된 경우 0에서 10까지의 척도에서 최소 2단위의 악화가 나타났습니다.
적혈구 침강 속도(ESR)의 경우, 정상 범위 내에 있는 경우 30% 이상의 악화는 고려되지 않았습니다.
6가지 핵심 결과 변수: 질병 활동의 PGA, 전반적인 웰빙에 대한 부모/환자의 전반적인 평가, 활동성 관절염이 있는 관절 수, 운동 제한이 있는 관절 수, ESR(급성기 반응 측정) 및 아동기 건강 평가 설문지(CHAQ) 장애 지수.
|
파트 2: 최대 52주
|
|
연구 파트 2에서 전신성 소아 특발성 관절염(sJIA)에 기인한 열이 있는 참가자 수
기간: 파트 2: 최대 52주
|
스크리닝 방문 시 열이 없는 것은 온도 측정치가 < 섭씨 38도(C)로 정의되었습니다.
각 연구 방문 시 발열의 존재는 체온 측정치가 ≥ 38 C인 것으로 정의되었습니다.
|
파트 2: 최대 52주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적어도 하나의 부작용이 있는 참가자 수
기간: 파트 1 - 기준 최대 24주 + 12주의 안전성 후속 조치; 파트 2 - 기준 최대 52주 + 12주의 안전성 후속 조치
|
유해 사례는 의약품을 투여받은 피험자에게 발생하는 뜻밖의 의학적 발생이며 반드시 치료와 인과 관계가 있을 필요는 없습니다.
따라서 유해 사례는 의약품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(예: 비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다.
연구 중에 악화되는 기존 상태도 부작용으로 간주됩니다.
|
파트 1 - 기준 최대 24주 + 12주의 안전성 후속 조치; 파트 2 - 기준 최대 52주 + 12주의 안전성 후속 조치
|
|
연구 파트 2의 혈청 인터루킨-6(IL-6) 단백질 농도
기간: 파트 2: Q3W 아암: 기준선, 3주, 6주, 9주, 12주, 24주, 36주, 48주 및 51주에 투여 전; Q4W 부문: 기준선, 0, 4, 8, 12, 24, 36 및 40주에 사전 투여
|
파트 2: Q3W 아암: 기준선, 3주, 6주, 9주, 12주, 24주, 36주, 48주 및 51주에 투여 전; Q4W 부문: 기준선, 0, 4, 8, 12, 24, 36 및 40주에 사전 투여
|
|
|
연구 파트 2의 가용성 IL-6 수용체(sIL-6R) 단백질 농도
기간: 파트 2: Q3W 아암: 기준선, 3주, 6주, 9주, 12주, 24주, 36주, 48주 및 51주에 투여 전; Q4W 부문: 기준선, 0, 4, 8, 12, 24, 36 및 40주에 사전 투여
|
파트 2: Q3W 아암: 기준선, 3주, 6주, 9주, 12주, 24주, 36주, 48주 및 51주에 투여 전; Q4W 부문: 기준선, 0, 4, 8, 12, 24, 36 및 40주에 사전 투여
|
|
|
연구 파트 2의 C-반응성 단백질(CRP) 농도
기간: 파트 2: Q3W 아암: 기준선, 3주, 6주, 9주, 12주, 24주, 36주, 48주 및 51주에 투여 전; Q4W 부문: 기준선, 0, 4, 8, 12, 24, 36 및 40주에 사전 투여
|
파트 2: Q3W 아암: 기준선, 3주, 6주, 9주, 12주, 24주, 36주, 48주 및 51주에 투여 전; Q4W 부문: 기준선, 0, 4, 8, 12, 24, 36 및 40주에 사전 투여
|
|
|
연구 파트 2의 적혈구 침강 속도(ESR)
기간: 파트 2: Q3W 아암: 기준선, 3주, 6주, 9주, 12주, 24주, 36주, 48주 및 51주에 투여 전; Q4W 부문: 기준선, 0, 4, 8, 12, 24, 36 및 40주에 사전 투여
|
파트 2: Q3W 아암: 기준선, 3주, 6주, 9주, 12주, 24주, 36주, 48주 및 51주에 투여 전; Q4W 부문: 기준선, 0, 4, 8, 12, 24, 36 및 40주에 사전 투여
|
|
|
연구 2부에서 항-TCZ 항체를 가진 참가자 수
기간: 파트 2: 52주차까지
|
파트 2: 52주차까지
|
|
|
연구 파트 2의 혈청 TCZ 농도
기간: 파트 2: Q3W 아암: 기준선, 3주, 6주, 9주, 12주, 24주, 36주, 48주 및 51주에 투여 전; Q4W 부문: 기준선, 0, 4, 8, 12, 24, 36 및 40주에 사전 투여
|
파트 2: Q3W 아암: 기준선, 3주, 6주, 9주, 12주, 24주, 36주, 48주 및 51주에 투여 전; Q4W 부문: 기준선, 0, 4, 8, 12, 24, 36 및 40주에 사전 투여
|
|
|
기초 아동기 건강 평가 설문지(CHAQ) 연구 파트 2의 장애 지수
기간: 파트 2의 기준선
|
CHAQ-Disability Index는 총 30개 항목 중 옷 입기/몸단장하기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 뻗기, 쥐기, 활동-분산의 8개 영역 30개 문항으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 0=어려움 없음에서 3=할 수 없음의 범위로 4점 척도로 평가되었습니다.
전체 점수를 계산하려면 참가자는 8개 도메인 중 6개 이상의 도메인 점수를 가지고 있어야 합니다.
점수는 CHAQ 장애 지수를 계산하기 위해 평균화되었으며, 범위는 0=없음/경미한 신체 장애)-3=매우 심각한 신체 장애, 점수가 높을수록 더 많은 장애를 나타냅니다.
|
파트 2의 기준선
|
|
연구 파트 2의 아동기 건강 평가 설문지(CHAQ) 장애 지수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 파트 2: Q3W 암 그룹 - 3주, 6주, 9주, 12주, 15주, 18주, 21주, 24주, 27주, 30주, 33주, 36주, 39주, 42주, 45주, 48주 및 51주; Q4W 암 그룹 - 0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주, 28주, 32주, 36주 및 40주
|
CHAQ-Disability Index는 총 30개 항목 중 옷 입기/몸단장하기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 뻗기, 쥐기, 활동-분산의 8개 영역 30개 문항으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 0=어려움 없음에서 3=할 수 없음의 범위로 4점 척도로 평가되었습니다.
전체 점수를 계산하려면 참가자는 8개 도메인 중 6개 이상의 도메인 점수를 가지고 있어야 합니다.
점수는 CHAQ 장애 지수를 계산하기 위해 평균화되었으며, 범위는 0=없음/경미한 신체 장애)-3=매우 심각한 신체 장애, 점수가 높을수록 더 많은 장애를 나타냅니다.
기준선에서 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
|
기준선 파트 2: Q3W 암 그룹 - 3주, 6주, 9주, 12주, 15주, 18주, 21주, 24주, 27주, 30주, 33주, 36주, 39주, 42주, 45주, 48주 및 51주; Q4W 암 그룹 - 0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주, 28주, 32주, 36주 및 40주
|
|
연구 파트 2의 전반적인 웰빙 점수에 대한 기준 참가자/부모의 전반적인 평가
기간: 파트 2의 기준선
|
참가자/부모의 전반적인 웰빙에 대한 전반적인 평가는 VAS(범위 = 0-100, 선의 왼쪽 끝 = 매우 좋음, 즉 증상이 없고 관절염 질환 활동 없음; 오른쪽 끝 = 매우 나쁨, 즉, 최대 관절염 질병 활동).
|
파트 2의 기준선
|
|
연구 파트 2에서 참가자/부모의 전반적인 웰빙 점수에 대한 전반적인 평가의 기준선에서 변경
기간: 기준선 파트 2: Q3W 암 그룹 - 3주, 6주, 9주, 12주, 15주, 18주, 21주, 24주, 27주, 30주, 33주, 36주, 39주, 42주, 45주, 48주 및 51주; Q4W 암 그룹 - 0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주, 28주, 32주, 36주 및 40주
|
전반적인 웰빙에 대한 참가자/부모의 전반적인 평가는 VAS(범위 = 0-100, 라인의 왼쪽 끝 = 매우 좋음, 즉 증상이 없고 관절염 질환 활동 없음; 오른쪽 끝 = 매우 나쁨, 즉, 최대 관절염 질병 활동).
개선을 나타내는 기준선으로부터의 음의 변화와 함께 VAS 점수의 기준선으로부터의 변화가 보고되었습니다.
|
기준선 파트 2: Q3W 암 그룹 - 3주, 6주, 9주, 12주, 15주, 18주, 21주, 24주, 27주, 30주, 33주, 36주, 39주, 42주, 45주, 48주 및 51주; Q4W 암 그룹 - 0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주, 28주, 32주, 36주 및 40주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
토실리주맙에 대한 임상 시험
-
Hoffmann-La Roche완전한류마티스 관절염프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 홍콩, 미국, 콜롬비아, 브라질, 캐나다, 뉴질랜드, 남아프리카, 필리핀 제도, 러시아 연방, 태국, 싱가포르, 불가리아, 멕시코, 호주, 리투아니아, 폴란드, 아르헨티나, 루마니아, 푸에르토 리코, 과테말라, 페루
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France완전한