당뇨병 노인 재향군인을 위한 전산화된 인지 훈련 (CCT_DEV)
당뇨병 노인 재향군인의 인지 향상을 위한 전산화된 인지 훈련
연구 개요
상세 설명
프로젝트 배경: 당뇨병(DM)은 노인의 인지 저하, 경도 인지 장애 및 치매 위험 증가와 지속적으로 연관되어 왔습니다. 치매가 아닌 개인의 경미한 인지 장애조차도 질병 자가 관리에 극적으로 영향을 미칩니다. 이는 차례로 당뇨병의 혈당 및 혈압 조절 불량과 관련이 있으며, 그 자체로 치매의 위험을 증가시켜 질병의 강화 주기를 유발합니다. 따라서, 당뇨병 환자의 인지 손상을 지연시키거나 예방하기 위한 개입을 찾는 것이 필수적이며, 이는 상대적으로 쉽고 빠르게 시행될 수 있고 비용이 많이 들지 않습니다. 증가하는 노인 재향 군인 인구에서 당뇨병과 치매의 발병률이 높다는 점에서 VA에서 특히 그러합니다.
역학적 증거는 인지 활동을 포함하여 수정 가능한 생활 방식 요인이 인지 저하의 시작을 예방하거나 지연시킬 수 있음을 시사합니다. 전산화 인지 훈련(Computerized Cognitive Training, CCT)은 부스터 훈련 세션의 추가 혜택과 함께 치매가 없는 노인에게서 보다 일관되게 인지 기능 개선에 유망한 결과를 보여준 개입입니다. 현재까지 CCT에 대한 연구는 일반적으로 인지 결과만 조사했으며 개입 직후에만 조사했습니다. 제안된 CCT 프로그램인 Cognifit의 Personal Coach는 개인 맞춤형 훈련 계획을 사용하여 약한 인지 기능을 대상으로 노인의 인지 능력을 향상시키도록 설계되었습니다. 제안된 연구는 인지 외에도 DM 자가 관리 행동 및 임상 결과에 대한 CCT의 효과에 대한 첫 번째 평가를 제공할 것입니다.
프로젝트 목표: 목표 1A: 능동 제어 게임 프로그램과 비교하여 CCT가 인지(기억 및 집행 기능/주의), DM 관련 행동(DM 자가 관리 및 약물 복용) 및 임상 결과(혈당 및 혈압 조절), 개입 후 6개월 및 12개월. 목표 1B: 개입 6개월 후 행동 결과(DM 자가 관리 및 약물 순응도)의 개선을 통해 효능을 입증합니다. 목표 2: CCT가 기억력 및 실행 기능/주의, DM 자가 관리 및 약물 순응도, 혈당 및 혈압 조절의 연속적인 변화에 미치는 영향을 문서화합니다. 목표 3: 개입 효과에 대한 인구통계학적(연령, 교육, 민족, 장소) 및 건강(ADL/IADL, 건강 문해력, 우울증, 치매 가족력, 생활양식 요인) 특성의 영향을 탐색합니다.
프로젝트 방법: James J. Peters(뉴욕주 브롱크스) 및 앤아버(MI) VAMC의 비치매 DM 노인은 무작위로 CCT 또는 게임 중재에 배정되고 해당 프로그램을 주당 3일(격일) 수행합니다. 20분, 총 24회. 개입 4개월 후 피험자는 1주간 부스터 교육을 받게 됩니다. 피험자는 기준선에서 평가됩니다. 그리고 개입 직후, 6개월, 12개월. 각 시점에서 평가는 인지 기능, DM 자가 관리 및 혈압입니다. HbA1c 측정을 위해 혈액을 채취합니다. VA 기록은 약물 순응도를 모니터링하는 데 사용됩니다. 종단 혼합 모델 분석은 시간이 지남에 따라 결과의 변화에 대한 개입의 영향을 평가합니다. 경로 분석은 6개월 및 12개월에 각 개입에 대한 인지, DM 자기 관리 및 임상 결과의 변화 사이의 상호 관계를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10468-3904
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 제2형 당뇨병 진단
- 컴퓨터 및 인터넷 액세스
- 제보자가 있다
- 자기관리 18점 이하
제외 기준:
- 치매 또는 처방된 알츠하이머병 약물
- 인지 능력에 영향을 미치는 주요 의학적, 정신과적 또는 신경학적 상태
- 컴퓨터 작동에 필요한 시각, 청각 또는 미세 운동 제어의 심각한 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전산화된 인지 훈련(CCT)
무작위로 선택된 피험자는 개인의 인지 장애를 해결하기 위해 맞춤화된 다양한 컴퓨터 게임을 수행합니다.
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개인의 인지 장애를 해결하기 위해 맞춤화된 다양한 컴퓨터 게임.
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활성 비교기: 활성 제어
무작위로 선택된 피험자는 인지 능력을 향상시키도록 설계되지는 않았지만 참여를 유도하는 다양한 컴퓨터 게임을 수행합니다.
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몰입감은 있지만 인지 능력을 향상시키도록 설계되지 않은 다양한 컴퓨터 게임
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 자가 관리
기간: 개입 후 6개월
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아래 데이터는 개입 후 6개월의 주요 결과인 당뇨병 자가 관리 설문지(DSMQ) 점수의 값을 나타냅니다.
DSMQ 점수 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 자기 관리가 우수함을 나타내며 기준선과 동일합니다.
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응도
기간: 개입 후 12개월
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개입 후 1년 동안 CPRS의 당뇨병 약물 재충전 데이터를 사용하여 치료 간격(CMG)의 연속 다중 간격 측정으로 약물 순응도를 평가했습니다.
CMG 백분율을 계산하기 위해 만기 시 약물 리필이 없는 총 일수(리필 공백 일수)를 1년의 일수인 365로 나누었습니다.
이 분수에 100을 곱하면 CMG 백분율이 제공되며 백분율이 높을수록 복약 순응도가 좋지 않음을 나타냅니다.
아래 데이터는 개입 후 12개월의 CMG 백분율을 나타냅니다.
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개입 후 12개월
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메모리
기간: 개입 후 6개월
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기본 메모리 점수와 마찬가지로 결과 점수는 단어 목록 메모리 및 논리적 메모리(이야기 A) 테스트의 평균이었으며, 각각 즉각적인 리콜, 지연된 리콜 및 공통 측정 단위로 변환한 후 인식 작업의 세 가지 점수를 제공합니다.
그러나 이러한 결과 작업을 표준화하기 위해 주어진 결과 기간의 평균이 아닌 기준선 z 점수가 계산된 통계(무작위화 전 전체 샘플의 평균_기준선 및 SD_기준선)를 사용했습니다. 표준화 점수 = (결과 작업 점수 - 평균_기준선) / SD_기준선.
따라서 기본 작업 점수는 기존의 z-점수였지만 개입 후 6개월의 표준화된 점수는 결과 측정을 가장 잘 알리고 기준선과의 비교를 더 용이하게 하기 위해 그렇지 않았습니다.
아래 데이터는 6개월의 결과 값을 나타냅니다.
기준 측정과 마찬가지로 이 측정에는 이론적인 최소값이나 최대값이 없으며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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개입 후 6개월
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실행 기능/주의
기간: 개입 후 6개월
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기준선 주의력/실행 기능 점수와 마찬가지로 결과 점수는 목표 취소(TMX, 다이아몬드), 트레일 메이킹(A, B; 반전), 숫자 기호 대체 및 숫자 스팬(앞으로, 뒤로) 작업의 평균이었습니다. 일반적인 측정 단위로 변환합니다.
그러나 이러한 결과 작업을 표준화하기 위해 주어진 결과 기간의 평균이 아닌 기준선 z 점수가 계산된 통계(무작위화 전 전체 샘플의 평균_기준선 및 SD_기준선)를 사용했습니다. 표준화 점수 = (결과 작업 점수 - 평균_기준선) / SD_기준선.
따라서 기본 작업 점수는 기존의 z-점수였지만 개입 후 6개월의 표준화된 점수는 결과 측정을 가장 잘 알리고 기준선과의 비교를 더 용이하게 하기 위해 그렇지 않았습니다.
아래 데이터는 6개월의 결과 값을 나타냅니다.
기준 측정과 마찬가지로 이 측정에는 이론적인 최소값이나 최대값이 없으며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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개입 후 6개월
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헤모글로빈 A1c
기간: 개입 후 6개월
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혈액 샘플에서 파생된 혈당 조절의 척도.
아래 데이터는 6개월의 결과 값을 나타냅니다.
값이 높을수록 당화 조절이 불량함을 나타냅니다.
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개입 후 6개월
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수축기 혈압
기간: 개입 후 6개월
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심장이 박동할 때 혈액이 개인의 동맥벽에 가하는 압력의 정도를 측정한 것으로, 혈압 커프를 사용하여 평가합니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
아래 데이터는 6개월의 결과 값을 나타냅니다.
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개입 후 6개월
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이완기 혈압
기간: 개입 후 6개월 평가
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혈압 측정 커프를 사용하여 심장이 찰 때 동맥의 혈액 압력 정도를 측정합니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
아래 데이터는 6개월의 결과 값을 나타냅니다.
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개입 후 6개월 평가
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미래의 기억
기간: 개입 후 6개월
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Rivermead 행동 기억력 테스트 - 제3판(RBMT - 3)의 "약속 - 지연된 회상" 하위 테스트는 미래의 무언가를 기억하는 미래 기억력 테스트입니다.
수험생은 25분 후 알람이 울리면 두 가지 질문을 하도록 지시받았다.
각 질문에 대해 응답자가 프롬프트를 요구하지 않고 응답한 경우 2점, 프롬프트가 필요하고 올바른 응답을 유도한 경우 1점, 프롬프트에도 불구하고 적절한 응답이 없는 경우 0점입니다.
점수를 합산하고 총 점수 범위는 0에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 성과가 우수함을 나타냅니다.
아래 데이터는 6개월의 결과 값을 나타냅니다.
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeremy Silverman, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Karran M, Guerrero-Berroa E, Schmeidler J, Lee PG, Alexander N, Nabozny M, West RK, Beeri MS, Sano M, Silverman JM. Recruitment of Older Veterans with Diabetes Risk for Alzheimer's Disease for a Randomized Clinical Trial of Computerized Cognitive Training. J Alzheimers Dis. 2019;69(2):401-411. doi: 10.3233/JAD-180952.
- Silverman JM, Schmeidler J, Lee PG, Alexander NB, Beeri MS, Guerrero-Berroa E, West RK, Sano M, Nabozny M, Rodriguez Alvarez C. Associations of hemoglobin A1c with cognition reduced for long diabetes duration. Alzheimers Dement (N Y). 2019 Dec 11;5:926-932. doi: 10.1016/j.trci.2019.11.009. eCollection 2019.
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추가 정보
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