Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus diabeetikoille iäkkäille veteraaneille (CCT_DEV)

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus diabeetikkojen iäkkäiden veteraanien kognition parantamiseksi

Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus (CCT) on interventio, joka on parantanut kognitiivista toimintaa vanhuksilla, joilla on tai ei ole kognitiivista vajaatoimintaa. Tutkijat tutkivat CCT-ohjelman vaikutusta aktiiviseen kontrolliin, "klassisiin" tietokonepeleihin. Tuloksia ovat muisti ja toimeenpanotoiminnot/tarkkailu, diabeteksen elf-hallinta ja lääkkeiden noudattaminen sekä glykeeminen ja verenpaineen hallinta. Ei-dementoituneet iäkkäät veteraanit, joilla on diabetes mellitus ja joilla on suuri riski kognitiiviseen heikentymiseen, tulevat James J. Petersistä, Bronx, NY ja Ann Arbor, MI VAMC. Tämä uusi mahdollinen palvelu sopii QUERI-DM:n (Quality Enhancement Research Initiative for Diabetes Mellitus) portfolioon, jonka ensisijainen keskus on Ann Arbor VAMC. Jos onnistuu, VA National Center for Prevention ja MyHeatheVet tekevät yhteistyötä tulosten levittämiseksi edistääkseen täytäntöönpanoa koko VA:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen tausta: Diabetes mellitukseen (DM) on johdonmukaisesti liitetty lisääntynyt riski kognitiiviseen heikkenemiseen, lievään kognitiiviseen heikkenemiseen ja dementiaan vanhuksilla. Jopa pienet kognitiiviset häiriöt ei-dementoituneilla henkilöillä vaikuttavat dramaattisesti sairauden itsehallintaan. Tämä puolestaan ​​liittyy diabeteksen huonoon glykeemisen ja verenpaineen hallintaan, mikä itsessään lisää dementian riskiä ja provosoi sairauden kierteen. Siten on välttämätöntä löytää interventioita kognitiivisten kompromissien viivyttämiseksi tai estämiseksi diabeetikoilla, jotka voidaan toteuttaa suhteellisen helposti ja nopeasti ja jotka eivät ole kalliita. Tämä pätee erityisesti VA: ssa, kun otetaan huomioon sekä diabeteksen että dementian korkea ilmaantuvuus kasvavassa iäkkäiden veteraaniväestössä.

Epidemiologiset todisteet viittaavat siihen, että muokattavat elämäntapatekijät, mukaan lukien kognitiivinen aktiivisuus, voivat estää tai viivyttää kognitiivisen heikkenemisen alkamista. Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus (CCT) on interventio, joka on osoittanut lupaavia tuloksia kognitiivisen toiminnan parantamisessa, johdonmukaisemmin ei-dementoituneilla vanhuksilla, ja tehosteharjoitteluista on lisäetuja. Tähän mennessä CCT-tutkimukset ovat tyypillisesti tutkineet vain kognitiivisia tuloksia ja vasta pian toimenpiteen jälkeen. Ehdotettu CCT-ohjelma, Cognifitin Personal Coach, on suunniteltu parantamaan iäkkäiden ihmisten kognitiota kohdistamalla heidän heikkoihin kognitiivisiin toimintoihinsa henkilökohtaisesti räätälöidyn harjoitussuunnitelman avulla. Ehdotettu tutkimus tarjoaa ensimmäisen arvion CCT:n vaikutuksista DM:n itsehallintakäyttäytymiseen ja kliinisiin tuloksiin kognition lisäksi.

Projektin tavoitteet: Tavoite 1A: Selvittää, parantaako CCT verrattuna aktiiviseen kontrollipeliohjelmaan kognitiota (muisti ja toimeenpanotoiminnot/tarkkailu), DM-tautiin liittyvää käyttäytymistä (DM-itsehallinta ja lääkityksen noudattaminen) ja kliinisiä tuloksia (glykeeminen pitoisuus). ja verenpaineen hallinta), 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Tavoite 1B: Osoittaa tehokkuutta parantamalla käyttäytymistuloksia (DM-itsehoito ja lääkityksen noudattaminen) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Tavoite 2: Dokumentoida CCT:n vaikutukset peräkkäisiin muutoksiin muistissa ja toimeenpanotoiminnoissa/tarkkailussa, DM-itsehallinnassa ja lääkityksen noudattamisessa sekä glykeemisen ja verenpaineen hallinnassa. Tavoite 3: Tutkia demografisten (ikä, koulutus, etnisyys, paikkakunta) ja terveyden (ADL/IADL, terveyslukutaito, masennus, dementiaperhehistoria, elämäntapatekijät) vaikutusta interventiovaikutuksiin.

Projektimenetelmät: James J. Petersin (Bronx, NY) ja Ann Arborin (MI) VAMC:iden ei-dementoituneet DM-vanhukset satunnaistetaan CCT- tai peliinterventioon ja suorittavat vastaavan ohjelman 3 päivänä viikossa (joka toinen päivä), 20 minuuttia, yhteensä 24 istuntoa. Neljä kuukautta intervention jälkeen koehenkilöt saavat 1 viikon tehostekoulutuksen. Koehenkilöt arvioidaan lähtötilanteessa; ja välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Joka ajankohtana arvioinnit ovat kognitiivisia toimintoja, DM-itsehallintaa ja verenpainetta; otetaan verta HbA1c-mittausta varten. VA-tietueita käytetään lääkityksen noudattamisen seurantaan. Pitkittäiset sekamallianalyysit arvioivat toimenpiteen vaikutuksia tulosten muutoksiin ajan myötä. Polkuanalyysit arvioivat kognition muutosten, DM-itsehallinnan ja kliinisten tulosten välisiä suhteita kunkin toimenpiteen kohdalla 6 ja 12 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

199

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468-3904
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55 vuotta vanha tai vanhempi
  • Diagnoosi tyypin 2 diabetes
  • Pääsy tietokoneeseen ja internetiin
  • On informaattori
  • Itsejohtamisen pisteet 18 tai alle

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia tai määrätyt AD-lääkkeet
  • Tärkeät lääketieteelliset, psykiatriset tai neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat kognitiiviseen suorituskykyyn
  • Vakava näön, kuulon tai hienomotorisen hallinnan heikkeneminen, joka on tarpeen tietokoneen käytön kannalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus (CCT)
Satunnaisesti valitut koehenkilöt pelaavat erilaisia ​​tietokonepelejä, jotka on räätälöity heidän henkilökohtaisiin kognitiivisiin puutteisiinsa.
Muut: tietokoneistettu kognitiivinen koulutus
Erilaisia ​​tietokonepelejä, jotka on räätälöity heidän henkilökohtaisiin kognitiivisiin puutteisiinsa.
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Satunnaisesti valitut aiheet suorittavat erilaisia ​​tietokonepelejä, jotka ovat mukaansatempaavia, mutta joita ei ole suunniteltu parantamaan kognitiivisia taitoja.
Muut: ohjauspelejä
Erilaisia ​​tietokonepelejä, jotka ovat mukaansatempaavia, mutta joita ei ole suunniteltu parantamaan kognitiivisia taitoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteksen itsehoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Alla olevat tiedot edustavat Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) -pisteiden arvoja 6 kuukauden kuluttua interventiosta, mikä on ensisijainen tulos. DSMQ-pisteet vaihtelevat välillä 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehallintaa, sama kuin lähtötilanteessa.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
Lääkitykseen sitoutumista arvioitiin jatkuvalla monivälisellä mittauksella taukoja terapiassa (CMG), käyttämällä CPRS:n diabeteslääkityksen täyttötietoja koko intervention jälkeisen vuoden ajalta. CMG-prosentin laskemiseksi jaettiin niiden päivien kokonaismäärä, jolloin lääkkeiden täyttöjä ei suoritettu eräpäivänä - täyttövälipäivät - 365:llä, vuoden päivillä. Kun tämä osuus kerrotaan 100:lla, saadaan CMG-prosentti, jossa suurempi prosenttiosuus osoittaa huonompaa lääkityksen sitoutumista. Alla olevat tiedot edustavat CMG-prosenttia 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
12 kuukautta interventiosta
Muisti
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kuten perusmuistin pisteet, tulospisteet olivat sanalistan muistin ja loogisen muistin (tarina A) testien keskiarvo, joista kukin antoi kolme pistettä: välitön palautus, viivästetty palautus ja tunnistustehtävät yhteiseen mittayksikköön muuntamisen jälkeen. Näiden tulostehtävien standardoimiseksi käytettiin kuitenkin tilastoja, joista laskettiin lähtötason z-pisteet (keskiarvo_perusviiva ja SD_perusviiva täydestä otoksesta ennen satunnaistamista), eikä tietyn tulosjakson keskiarvoja: standardoitu pistemäärä = (tehtävän tulospisteet). - keskiarvo_perusviiva) / SD_perusviiva. Siten, vaikka tehtävän peruspisteet olivat tavanomaisia ​​z-pisteitä, kuuden kuukauden intervention jälkeiset standardoidut pisteet eivät olleet, jotta tulosmittaus olisi paras mahdollinen ja helpottaisi vertailua lähtötasoon. Alla olevat tiedot edustavat tulosarvoja 6 kuukauden kohdalla. Kuten perusmitalla, tällä mittarilla ei ole teoreettista minimiä tai maksimiarvoa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toimeenpaneva tehtävä/ Huomio
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kuten perustason huomion/johtamistoiminnon pisteet, tulospisteet olivat tavoitteen peruutus (TMX, Diamond), jäljen tekeminen (A, B; käänteinen), numerosymbolien korvaaminen ja numerovälin (eteenpäin, taaksepäin) tehtävien keskiarvo. muuntaminen yhteiseksi mittayksiköksi. Näiden tulostehtävien standardoimiseksi käytettiin kuitenkin tilastoja, joista laskettiin lähtötason z-pisteet (keskiarvo_perusviiva ja SD_perusviiva täydestä otoksesta ennen satunnaistamista), eikä tietyn tulosjakson keskiarvoja: standardoitu pistemäärä = (tehtävän tulospisteet). - keskiarvo_perusviiva) / SD_perusviiva. Siten, vaikka tehtävän peruspisteet olivat tavanomaisia ​​z-pisteitä, kuuden kuukauden intervention jälkeiset standardoidut pisteet eivät olleet, jotta tulosmittaus olisi paras mahdollinen ja helpottaisi vertailua lähtötasoon. Alla olevat tiedot edustavat tulosarvoja 6 kuukauden kohdalla. Kuten perusmitalla, tällä mittarilla ei ole teoreettista minimiä tai maksimiarvoa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Verinäytteestä saatu glykeemisen kontrollin mitta. Alla olevat tiedot edustavat tulosarvoja 6 kuukauden kohdalla. Korkeammat arvot edustavat heikompaa glykaation hallintaa.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mitta paineen laajuudesta, jonka veri kohdistaa henkilön valtimoiden seinämiä vasten sydämen lyönnin aikana, mitattuna verenpainemansetilla. Suuremmat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta. Alla olevat tiedot edustavat tulosarvoja 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: arvioitiin 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mitta verenpaineen laajuudesta valtimoissa sydämen täyttyessä, mitattuna verenpainemansetilla. Suuremmat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta. Alla olevat tiedot edustavat tulosarvoja 6 kuukauden kohdalla.
arvioitiin 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tuleva muisti
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Rivermead Behavioral Memory Test - Third Edition (RBMT - 3) -osatesti "Tapaukset - Viivästetty palautus" on tulevaisuuden muistin testi - muistaa tehdä jotain tulevaisuudessa. Tutkittavaa kehotettiin esittämään kaksi kysymystä, kun hälytys soi 25 minuuttia myöhemmin. Jokaisesta kysymyksestä annettiin arvosana 2, kun osallistuja vastasi ilman kehotusta, 1 piste, kun kehote tarvittiin ja se sai oikean vastauksen, ja 0, kun asianmukaista vastausta ei kehotuksesta huolimatta saatu. Pisteet laskettiin yhteen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-4. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. Alla olevat tiedot edustavat tulosarvoja 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy Silverman, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 29. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 11-285

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset tietokoneistettu kognitiivinen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa