인지행동치료와 운동이 다발성경화증에서 스트레스와 인지기능 저하에 미치는 영향
다발성 경화증의 심리적 스트레스 및 인지 기능 장애에 대한 CBT 및 운동의 부가적 이점을 테스트하는 무작위 통제 시험
높은 수준의 심리적 스트레스는 MS 환자의 90%가 질병 악화를 경험하고 있으며, 보다 안정적인 질병 경과를 보이는 환자의 약 39%에서 보고되었습니다. 이러한 스트레스 수준은 임상적으로 주요 우울증으로 진단된 환자와 비슷합니다. 인지 기능 장애는 지역 사회에서 조사한 MS 환자의 약 40%에 영향을 미치며 스트레스는 인지 부담을 악화시킬 수 있습니다. 연구에 따르면 인지 행동 치료(CBT)가 심리적 스트레스를 치료하는 데 효과적입니다. 연구에 따르면 운동은 기분과 인지 기능에 유익합니다. 따라서 제안된 연구는 MS 피험자의 스트레스 및 인지 기능 장애에 대한 개입으로서 CBT와 운동을 결합하는 비교 이점을 테스트할 것입니다. 2개의 활성 치료 조건이 대기자 통제 조건과 비교됩니다.
이 연구에는 4가지 광범위한 목적이 있습니다. 1) 다발성 경화증의 스트레스에 대한 CBT, 운동 및 CBT-운동의 상대적 효능을 비교하고, 2) 스트레스와 다발성 경화증의 신경심리학적 특징, 특히 작업 기억 및 실행 능력의 정도를 조사합니다. 3) 성공적인 치료 반응 및 삶의 질 향상과 관련된 신경심리학적 요인의 정도를 결정하기 위해, 그리고 4) 결합된 CBT-운동이 스트레스 측정 및 신경심리학적 기능에 대해 더 큰 이점을 부여하는지 결정하기 위해 혼자 운동하십시오.
연구 가설은 다음과 같습니다. 1) 모든 활성 치료 조건은 대기자 명단 대조군과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 스트레스 측정에서 훨씬 더 큰 개선으로 이어질 것입니다. 치료 후 다른 조건 및 스트레스 측정에 대한 후속 평가, 3) 모든 활성 치료 조건은 대조군과 비교하여 치료 후 신경심리학적 기능(특히 작업 기억 및 실행 기능 측정)에서 상당한 개선을 가져올 것이며, 4 ) 결합된 CBT-운동은 치료 후 다른 모든 조건과 비교하여 신경심리학적 기능의 더 큰 개선으로 이어질 것입니다.
이 연구 설계는 환자를 위한 일반적인 치료에 대한 CBT 및 운동의 잠재적인 부가적 이점과 MS 외래 환자 클리닉 및 지역사회 기반 개입 프로그램을 위한 실행 가능한 치료 모델로서의 타당성을 조사할 수 있도록 합니다. 이 연구는 다발성 경화증 인구에서 현저하게 흔하지만 보다 구체적인 진단을 위해 종종 간과되는 역치 이하 증상의 치료에 대해 밝힐 것입니다(예: 주요 우울증 장애). 이 제안된 연구는 또한 MS의 스트레스 및 기분 장애에 대한 증거 기반 비의학적 치료가 질병과 관련되고 스트레스에 의해 악화되는 것으로 알려진 근본적인 인지 기질을 감소시키는지 여부를 결정하는 첫 번째 연구가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 맥도날드 기준에 따른 재발완성 다발성 경화증의 진단
- 일반 건강 설문지 약식(GHQ-12) 점수 ≥2
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수 ≤5
- 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q) 점수 ≤1
제외 기준:
- 외상성 뇌 손상, 정신병적 정신 질환, 발달 지연, 약물 남용(대마초 제외) 및 전신 질환의 과거력
- 현재(지난 6개월) 일주일에 2일 이상 중등도에서 격렬한 강도의 운동 요법에 참여
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 조건
12주 대기자 명단 통제 조건 이후 참가자는 CBT 그룹 치료를 받을 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
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실험적: 유산소 운동
12주간 구조화되고 모니터링되는 유산소 운동 프로그램
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에어로빅 운동은 참여 체육관에서 일주일에 세 번 진행됩니다.
운동 기간은 처음 4주(트레이닝 단계)는 15-30분, 나머지 8주(개선 단계)는 30-45분입니다.
운동 요법은 가벼운 중간 정도의 운동(강도 40-60%)에서 중간 정도 높은 운동(강도 60-80%)으로 진행하며, 지속 시간을 늘리는 것과 동일한 과정을 따릅니다.
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실험적: CBT 및 유산소 운동
통합 12주 개인 인지 행동 치료 및 운동 프로그램
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에어로빅 운동은 참여 체육관에서 일주일에 세 번 진행됩니다.
운동 기간은 처음 4주(트레이닝 단계)는 15-30분, 나머지 8주(개선 단계)는 30-45분입니다.
운동 요법은 가벼운 중간 정도의 운동(강도 40-60%)에서 중간 정도 높은 운동(강도 60-80%)으로 진행하며, 지속 시간을 늘리는 것과 동일한 과정을 따릅니다.
CBT는 연속 12주 동안 매주 1시간씩 개별적으로 진행됩니다. 다발성 경화증의 스트레스에 대한 CBT는 문제 해결과 기능 장애적 사고 및 행동의 수정에 중점을 둔 구조화된 단기적 현재 지향적 요법입니다. 인지 전략에는 부정적인 자동적 사고를 기록하고 도전하기 위한 역기능적 사고 기록의 사용과 개인적 목표에 대한 참여와 헌신을 높이기 위한 행동 전략의 사용이 포함됩니다. 연구 완료 후 대기자 명단에 있는 사람들에게는 유사한 프로토콜(2시간/주)에 따른 그룹 치료가 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 일반 건강 설문지(GHQ-28)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주
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GHQ-28은 심리적 스트레스에 사용되는 28개 항목의 자기 보고입니다.
GHQ는 현상의 두 가지 주요 클래스에 초점을 맞춥니다. 1) 정상적인 건강 기능을 수행할 수 없음; 2) 고통스러운 새로운 현상의 출현.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 MS에서 인지 기능의 최소 평가에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주
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MACFIMS(Minimal Assessment of Cognitive Function in MS)는 MS에서 일반적으로 손상되는 5가지 인지 영역(처리 속도/작업 기억, 학습 및 기억, 실행 기능, 시각-공간 처리, 단어 검색)을 다루는 7가지 테스트로 구성된 90분 인지 배터리입니다. ).
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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