야간 근무자의 빛과 운동
2017년 8월 2일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
야간근로자의 중추 및 말초 생체리듬 표지자 및 심장대사기능에 대한 시간적 집중 광선요법 또는 시간적 신체운동의 효과
EuRhythDia는 다기관, 통제 및 무작위 연구입니다.
이 연구의 목적은 건강한 야간 교대 근무자의 중추 및 말초 일주기 리듬과 심대사 기능의 지표에 대한 시간 치료적 생활 방식 중재로서 12주간의 무작위 시간 지정 광선 요법 또는 시간 지정 신체 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
생활 습관 중재는 심혈관 대사 질환을 예방하고 치료하는 중요한 수단으로 인식되어 왔습니다.
그러나 운동 및 체중 감량에 대한 일반적인 권장 사항에 대한 유럽 인구의 순응도는 만족스럽지 않습니다.
구조화된 다학제적 노력을 통해 24시간 주기 시계, 라이프스타일 및 심장대사 위험에 대한 흥미롭고 새로운 실험 데이터를 진단 도구 또는 새로운 치료 접근 방식으로 변환하려는 시도는 없었습니다.
EuRhytDia 연구의 목표 중 하나는 일주기 리듬과 개입의 시기를 조정함으로써 확립된 라이프스타일 개입의 새로운 응용을 연구하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Hamburg, 독일, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀 피험자
- 연구기간 중 월 3회 이상 야간정규직 야간근무자
- 피험자는 연구에 포함되기 전 최소 4주 동안 야간 근무를 해야 합니다.
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 연구 시작 전 4주 이내에 정기적인 약물(처방 또는 비처방, 예외: 피임약) 또는 식이 보조제의 사용
- 임신 또는 모유 수유
- 중증의 신체 또는 정신 질환(악성 또는 비악성
- 밝은 빛에 대한 노출을 방지하는 모든 알려진 안과적 상태(예: 백내장, 녹내장, 망막병증, 황반변성, 급성 안구 감염, 각막 병변)
- 증가된 감광성과 관련된 모든 피부 상태 또는 약물 사용;
- 피험자가 운동 훈련 세션에 참여하지 못하게 하는 모든 종류의 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: ㅏ
개입 없는 대조군
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실험적: 비
야간 근무 전반기 집중 광선 요법
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12주 연속 야간 근무 중 Lumie Brazil 형광등 조명 상자(10.000 럭스)로 광선 요법을 적용합니다.
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실험적: 씨
야간 근무 시작 전 운동
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신체 운동은 야간 근무일에 교대 시작 전(교대 시작 2시간 전부터 시작하는 기간으로 정의됨) 또는 밤이 끝난 후에 감독 환경에서 수행됩니다. 교대 근무(야간 근무 종료 후 2시간 이내에 종료되는 기간으로 정의됨)
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실험적: 디
야간 근무 종료 후 운동
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신체 운동은 야간 근무일에 교대 시작 전(교대 시작 2시간 전부터 시작하는 기간으로 정의됨) 또는 밤이 끝난 후에 감독 환경에서 수행됩니다. 교대 근무(야간 근무 종료 후 2시간 이내에 종료되는 기간으로 정의됨)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능
기간: 12주
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중재군과 대조군의 12주 후 말초혈액단핵세포(PBMCs)에서의 CLOCK 유전자 발현양상 차이
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능
기간: 12주
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기준선에서 중재 12주까지의 체중, BMI, 복부 둘레의 변화
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12주
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효능
기간: 12주
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일주기 리듬에 관여하는 유전자(예: Cryptochrome 1, Bmal 1, RORα, Rev-erbα, Period 1, Period 3, Timeless, Adam 17, PPAR-α, PPAR-γ, Klotho, DDAH)의 일주기적 발현 양상 차이 -1, DDAH-2, AGXT 2, AGAT, VDR, TIMP 3) 중재군과 대조군 사이 12주 후 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)
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12주
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효능
기간: 12주
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일주기 리듬(예:
크립토크롬 1, 클록, Bmal 1, RORα, Rev-erbα, 기간 1, 기간 3, 타임리스, Adam 17, PPAR-α, PPAR-γ, Klotho, DDAH-1, DDAH-2, AGXT 2, AGAT, VDR, TIMP 3) 지방 조직 및 근육 조직, 기준선과 중재 12주 사이(연구의 이 부분에 동의한 참가자로 제한됨)
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12주
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효능
기간: 12주
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개입 기간 종료 12주 후(=연구 24주차) 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 일주기 리듬에 관여하는 유전자 발현 양상 차이의 가역성
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12주
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효능
기간: 12주
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기준선과 12주 개입 사이의 일주기 리듬에 관여하는 유전자의 후생유전학적 프로파일의 차이
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12주
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효능
기간: 12주
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생화학적 마커와 심장 대사 기능 지표(예:
공복 혈당, 공복 인슐린, HOMA, OGTT, QUICKI 지수, Stumvoll-ISI 지수, HbA1c, ADMA, SDMA, 피브리노겐, PAI-1, 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, C-반응성 단백질, C3, 수축기 및 이완기 혈압, 내피 기능, IMT) 개입 기간 종료 후 12주(=연구 24주차)
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12주
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효능
기간: 12주
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기준선, 12주 중재 및 12주 휴약 후 간의 대사체 프로파일링 차이(혈장 샘플은 이 시점에서 대사체 분석을 위해 수집됨)
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rainer Böger, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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집중 광선 요법에 대한 임상 시험
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한
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University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)완전한