Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valoa ja harjoittelua yövuorotyöntekijöille

keskiviikko 2. elokuuta 2017 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ajastetun intensiivisen valoterapian tai ajoitetun fyysisen harjoittelun vaikutukset keskus- ja perifeerisen vuorokausirytmin markkereihin ja yövuorotyöntekijöiden kardiometaboliseen toimintaan

EurhythDia on monikeskus, kontrolloitu ja satunnaistettu tutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää 12 viikon satunnaistetun ajoitetun valohoidon tai ajoitetun fyysisen harjoituksen vaikutuksia kronoterapeuttisena elämäntapainterventioon keskus- ja perifeerisen vuorokausirytmin ja kardiometabolisen toiminnan markkereihin terveillä yövuorotyöntekijöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elintapainterventiot on tunnustettu tärkeäksi keinoksi ehkäistä ja hoitaa kardiometabolisia sairauksia. Euroopan väestö ei kuitenkaan ole tyydyttävästi noudattanut yleisiä harjoittelua ja painonpudotusta koskevia suosituksia. Ei ole tehty tutkimuksia, jotka olisivat yrittäneet muuntaa jännittäviä uusia kokeellisia tietoja vuorokausikellosta, elämäntavoista ja kardiometabolisista riskeistä diagnostisiksi työkaluiksi tai uusiksi terapeuttisiksi lähestymistavoiksi strukturoidun monitieteisen toiminnan avulla. Yksi EurhytDia-tutkimuksen tavoitteista on tutkia vakiintuneiden elämäntapainterventioiden uusia sovelluksia koordinoimalla interventioiden ajoitusta vuorokausirytmisyyden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • Yövuorotyöntekijät säännöllisissä yövuoroissa vähintään 3 yötä peräkkäin kuukaudessa opintojakson aikana
  • Koehenkilöiden on täytynyt olla yövuorossa vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen ottamista
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeiden (reseptilääkkeiden tai ilman reseptiä, poikkeus: ehkäisyvalmisteet) tai ravintolisien säännöllinen käyttö 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
  • Raskaus tai imetys
  • Mikä tahansa vakava somaattinen tai psyykkinen sairaus (pahanlaatuinen tai ei-pahanlaatuinen
  • Mikä tahansa tunnettu oftalmologinen sairaus, joka estää altistumisen kirkkaalle valolle (esim. kaihi, glaukooma, retinopatia, silmänpohjan rappeuma, akuutit silmätulehdukset, sarveiskalvovauriot)
  • Mikä tahansa ihosairaus tai lääkkeiden käyttö, joka liittyy lisääntyneeseen valoherkkyyteen;
  • Kaikenlainen vamma, joka estäisi koehenkilöitä osallistumasta harjoituksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: A
Kontrolliryhmä ilman väliintuloa
Kokeellinen: B
Intensiivistä valohoitoa yövuoron ensimmäisellä puoliskolla
Muut: Intensiivinen valohoito
Valoterapiaa sovelletaan Lumie Brazil -loisteputkivalaisinkotelolla (10 000 luksia) yövuorojen aikana 12 peräkkäisen viikon ajan.
Kokeellinen: C
Harjoittele ennen yövuoron alkua
Muut: Harjoittele
Liikuntaa tehdään valvotussa ympäristössä yövuoropäivinä joko ennen työvuoron alkua (määritelty ajanjaksoksi, joka alkaa aikaisintaan 2 tuntia ennen työvuoron alkua) tai yön päätyttyä. vuoro (määritelty ajanjaksoksi, joka päättyy enintään 2 tuntia yövuoron päättymisen jälkeen)
Kokeellinen: D
Harjoittelu yövuoron päätyttyä
Muut: Harjoittele
Liikuntaa tehdään valvotussa ympäristössä yövuoropäivinä joko ennen työvuoron alkua (määritelty ajanjaksoksi, joka alkaa aikaisintaan 2 tuntia ennen työvuoron alkua) tai yön päätyttyä. vuoro (määritelty ajanjaksoksi, joka päättyy enintään 2 tuntia yövuoron päättymisen jälkeen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
CLOCK-geenin ilmentymismallin ero perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC) 12 viikon jälkeen interventio- ja kontrolliryhmän välillä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset ruumiinpainossa, BMI:ssä ja vatsan ympärysmitassa lähtötasosta 12 viikon toimenpiteeseen
12 viikkoa
Tehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vuorokausirytmiin osallistuvien geenien (esim. Cryptochrome 1, Bmal 1, RORα, Rev-erbα, Period 1, Period 3, Timeless, Adam 17, PPAR-α, PPAR-γ, Klotho, DDAH) väliset erot. -1, DDAH-2, AGXT 2, AGAT, VDR, TIMP 3) perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC:t) 12 viikon kuluttua toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä
12 viikkoa
Tehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Erot vuorokausirytmiin osallistuvien geenien ilmentymisessä (esim. Kryptochrome 1, Kello, Bmal 1, RORα, Rev-erbα, Period 1, Period 3, Timeless, Adam 17, PPAR-α, PPAR-γ, Klotho, DDAH-1, DDAH-2, AGXT 2, AGAT, VDR, TIMP 3) rasvakudoksessa ja lihaskudoksessa lähtötilanteen ja 12 viikon interventiojakson välillä (rajoitettu osallistujiin, jotka suostuvat tähän tutkimuksen osaan
12 viikkoa
Tehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vuorokausirytmiin osallistuvien geenien ilmentymisprofiilien erojen palautuvuus ääreisveren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) 12 viikkoa interventiojakson päättymisen jälkeen (= tutkimuksen viikko 24)
12 viikkoa
Tehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Erot vuorokausirytmiin osallistuvien geenien epigeneettisissä profiileissa lähtötilanteen ja 12 viikon interventiojakson välillä
12 viikkoa
Tehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Biokemiallisten markkerien ja kardiometabolisen toiminnan indeksien erojen palautuvuus (esim. paastoglukoosi, paastoinsuliini, HOMA, OGTT, QUICKI-indeksi, Stumvoll-ISI-indeksi, HbA1c, ADMA, SDMA, fibrinogeeni, PAI-1, triglyseridit, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, C-reaktiivinen proteiini, C3, systolinen ja diastolinen verenpaine, endoteelin toiminta, IMT) 12 viikkoa interventiojakson päättymisen jälkeen (= tutkimuksen viikko 24)
12 viikkoa
Tehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Erot metabolomisessa profiloinnissa lähtötilanteen, 12 viikon toimenpiteen ja 12 viikon huuhtoutumisen jälkeen (Plasmanäytteet kerätään metabolomista analyysiä varten näissä ajankohdissa)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Rainer Böger, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EuRhythDia-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intensiivinen valohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa