이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

즉시 대 지연 산후 에토노게스트렐 임플란트

2017년 1월 13일 업데이트: Duke University

산후 즉시 Etonogestrel 이식 대 산후 6주 Etonogestrel 이식의 무작위 대조 시험: 파일럿 연구

조사관은 출산 직후 병원을 떠나기 전에 장치를 삽입한 여성과 일상적인 산후 6주 방문 시 장치를 삽입한 여성 사이에 에토노게스트렐 피임 임플란트의 지속률에 차이가 있는지 조사하고 있습니다. 각 그룹에 30명씩 1:1 비율로 무작위 배정된 총 60명의 피험자가 있을 것입니다. 모든 참가자는 출산 후 6주 동안 동일한 산후 클리닉에서 후속 조치를 받게 됩니다. 그런 다음 산후 3, 6, 12개월에 연락하여 간단한 설문 조사를 완료하도록 요청합니다. 연구자들은 임플라논의 지속률이 지연된 배치 아암보다 산후 즉시 배치 아암에서 더 높을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27701
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

1)12-40세 2)듀크 병원에서 분만해야 함 3)사용 가능한 전화번호가 있어야 함 4)알려지거나 의심되는 임신, 활동성 간 질환 또는 간 종양, 현재 또는 혈전증 또는 혈전색전성 장애의 과거 병력, 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈, 알려진 또는 의심되는 유방암 또는 유방암 병력, 장치의 모든 구성 요소에 대한 과민증.

-

제외 기준:

  1. 포함 기준을 충족하지 않음
  2. 에토노게스트렐과 부작용이 있는 만성 의료 요법의 사용. 연구에서 제외되는 약물은 다음과 같습니다.

1. 비뉴클레오시드 역전사 효소 억제제 2. 리토나비어 강화 프로테아제 억제제 3. 특정 항경련제 - 페니토인, 카르바마제핀, 바르비투르산염, 프리미돈, 토피라메이트, 옥스카바제핀 4. 리팜핀 5. 세인트 존스 워트

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 산후 즉시 에토노게스트렐 임플란트
에토노게스트렐 임플란트는 분만 후 집으로 퇴원하기 전에 병원에 배치되었습니다.
의약품: 에토노게스트렐 임플란트
이것은 두 팔의 피험자에게 배치됩니다. 팔 1에 있는 사람들은 산후 병원에서 임플란트를 받게 됩니다. 2군에 속한 사람들은 산후 6주차 방문 시 임플란트를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 넥스플라논
  • 임플라논
활성 비교기: 지연된 산후 에토노게스트렐 이식
이 피험자들은 산후 6주 방문 시 에토노게스트렐 임플란트를 배치하게 됩니다.
의약품: 에토노게스트렐 임플란트
이것은 두 팔의 피험자에게 배치됩니다. 팔 1에 있는 사람들은 산후 병원에서 임플란트를 받게 됩니다. 2군에 속한 사람들은 산후 6주차 방문 시 임플란트를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 넥스플라논
  • 임플라논

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속율
기간: 일년
산후 즉시 장치를 삽입한 여성과 산후 6주 방문 시 장치를 삽입한 여성 사이에서 Implanon®의 지속률 차이를 확인합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성교의 비율
기간: 6주
산후 6주 방문 전에 성교 비율의 차이를 확인합니다.
6주
지속율
기간: 6 개월
산후 즉시 장치를 삽입한 여성과 산후 6주 방문 시 장치를 삽입한 여성 사이에서 1년 동안 Implanon®의 지속률 차이를 확인합니다.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유수유 지속
기간: 6 개월
산후 Implanon®을 즉시 배치한 여성과 지연(6주) 배치한 여성 사이에서 6개월째 모유 수유 지속의 차이를 확인합니다.
6 개월
임신율
기간: 12 개월
산후 Implanon® 배치를 즉시 대 지연(6주)한 여성 사이의 임신율 차이를 확인합니다.
12 개월
환자 만족도
기간: 12 개월
산후 Implanon® 배치를 즉시 대 지연(6주)한 여성 사이에서 피임 방법에 대한 만족도의 차이를 확인합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Jessica Morse, MD, Duke Hospital Department of Obstetrics and Gynecology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00030001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에토노게스트렐 임플란트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bangladesh

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다