이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인간 자궁내막의 수용성에 대한 hCG의 효과

2017년 1월 5일 업데이트: Asgerally Fazleabas, Michigan State University

인간 자궁내막에 대한 hCG의 효과

전 세계적으로 12쌍 중 1쌍이 임신에 어려움을 겪고 있으며 시험관 수정(체외 수정란이 체외 정자에 의해 수정됨), 난소 자극(난자 발달을 자극하기 위해 약물이 사용됨)과 같은 보조 생식 기술(ART)의 도움을 구합니다. ) 및 세포질내 주입(ICSI-단일 정자를 난자에 직접 주입).

수행되는 ART 절차와 관계없이 새로 수정된 배아는 여전히 산모의 자궁내막(자궁 내벽)에 착상해야 합니다. 인간의 이 이식 과정은 놀라울 정도로 비효율적이며 ART 실패의 최대 50%를 차지합니다. 배아 이식 전 hCG의 자궁 내 주입은 최근 임신율을 증가시키는 것으로 나타났지만 이러한 증가에 대한 세포 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.

성공적으로 착상하려면 새로 수정된 배아와 자궁내막이 동시에 발달해야 합니다. 이 조정된 발달은 부분적으로 모체 혈류를 순환하고 모체 신체 기관(즉, 수정이 발생한 난소, 자궁내막, 유방 등).

가장 초기에 분비된 단백질 중 하나는 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)으로, 일반의약품 임신 검사에서 검출되는 분자입니다. 이전 연구에서 우리는 배아에 의한 hCG 생산이 난소가 임신에 필요한 호르몬인 프로게스테론을 계속 생산하도록 경고한다는 것을 알고 있습니다. 그러나 인간의 임신 초기에 자궁내막에 대한 hCG의 직접적인 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

동물 모델을 사용하여 hCG는 자궁내막의 특정 변화를 유도하는 것으로 나타났으며, 이는 배아 유래 hCG가 착상을 예상하여 자궁내막을 "프라이밍"할 수 있음을 시사합니다. 이 연구의 목표는 인간 자궁 내막에 대한 hCG의 직접적인 영향을 조사하고 이 "프라이밍 효과"가 인간에게도 존재하는지 확인하는 것입니다. 이 연구의 결과는 hCG를 사용한 전처리가 ART 결과, 특히 임신율을 향상시킬 수 있는지 여부를 밝힐 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인간의 배아 이식은 놀라울 정도로 비효율적이며 ART 성공률 향상에 대한 주요 제한 요소를 나타냅니다(참조 1-2). 성공적인 이식을 위해서는 특정 시간 창 내에서 새로 수정된 배아와 모체 자궁내막 사이의 동기화된 발달이 필요합니다. 포유동물에서 이러한 조화로운 발달은 부분적으로 수정이 발생했음을 신체에 알리는 배아 분비물에 의해 달성됩니다.

배아에서 생산되는 가장 초기의 단백질 중 하나는 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)입니다. 이전 연구에서는 hCG가 임신 유지에 필요한 호르몬인 난소에서 프로게스테론 생산을 유지하는 것으로 나타났습니다. 그러나 인간 자궁내막에 대한 hCG의 직접적인 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 우리 실험실은 이전에 비인간 영장류에서 hCG의 자궁내 주입이 초기 임신의 초기 단계(즉, 변경된 세포 형태, 탈락막 전 반응 및 증가된 선 활동; 참조 3-4). 이러한 결과는 배아 유래 hCG가 자궁내막에 직접 작용하여 착상을 예상하여 자궁내막을 "프라이밍"할 수 있음을 시사합니다. 체외에서 자궁내막 유전자에 대한 hCG의 효과를 조사하는 다른 실험실의 연구는 이 가설을 뒷받침합니다(참조: 5-9). 또한, ART를 받는 여성에 대한 최근 연구에서는 배아 이식에 앞서 500IU hCG를 자궁 내 주입했을 때 착상 및 임신율이 상당히 증가한 것으로 나타났습니다(참조 10).

이 연구의 목적은 우리의 비인간 영장류 모델에서 이전에 관찰된 hCG에 대한 자궁내막 반응이 여성에게도 존재하는지 여부를 결정하고 이 효과를 특성화하는 것입니다. 난자 기증을 목적으로 통제된 난소 자극술을 받을 계획인 여성은 이 연구에 참여할 자격이 있습니다. 실험 그룹의 피험자는 난자 채취 3일 후 IVF 배지에 희석된 hCG(500IU)를 자궁 내 단일 주입을 받습니다. 대조군 피험자는 IVF 배지만을 자궁내로 한 번 주입받게 됩니다. 주입 2일 후, 실험군과 대조군 참가자 모두 병원으로 돌아와서 피펠 생검을 통해 자궁내막 조직 샘플을 채취하고 자궁 세척을 통해 자궁 분비 단백질 샘플을 채취합니다. 자궁 세척액 샘플은 자궁 단백질 분비에 대한 hCG의 효과를 결정하기 위해 ELISA/단백체 분석을 사용하여 검사될 것입니다. 자궁내막 생검의 한 부분은 hCG 노출 후 형태학적 및 구조적 변화를 분석하기 위해 포르말린 고정 및 파라핀 포매됩니다. 두 번째 부분은 관심 유전자 및 단백질에 대한 hCG의 효과를 결정하기 위해 세포 및 분자 분석에 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49525
        • The Fertility Center , 3230 Eagle Park Drive NE, suite 100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 18-34세 사이
  2. Investigators Infertility Clinic(The Fertility Center, 3230 Eagle Park Drive NE, suite 100)에서 난자 기증자 상태를 성공적으로 신청했습니다. 그랜드 래피즈 MI 49525)
  3. 난모 세포 기증에 대한 ASRM 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  1. 만 18세 미만 또는 만 34세 이상
  2. Investigators Infertility Clinic(The Fertility Center, 3230 Eagle Park Drive NE, suite 100. 그랜드 래피즈 MI 49525)
  3. 난자 기증에 대한 ASRM 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약물: 인간융모성성선자극호르몬(hCG)
약물: 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG). IVF 배지("글로벌" 상표)에 용해된 500IU hCG의 단일 자궁내 주입이 난자 회수 3일 후 실험 그룹의 참가자에게 투여될 것입니다. 이 주입 2일 후, 참가자는 연구 분석을 위해 각각 자궁 분비 단백질 및 자궁 내막 조직 샘플을 얻기 위해 자궁 세척 및 자궁 내막 생검이 수행되는 클리닉으로 돌아갑니다.
의약품: 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)
IVF 배지에서 최종 부피 50ul로 희석된 hCG 500IU("글로벌"-상표)
다른 이름들:
  • 노바렐, 인간 융모막 성선자극호르몬
위약 비교기: IVF 미디어("글로벌"-상표)
HCG에 대한 플라시보 비교기. hCG가 없는 IVF 배지의 단일 자궁내 주입은 난모세포 검색 3일 후 대조군의 참가자에게 투여됩니다. 이 주입 2일 후 참가자는 클리닉으로 돌아가 연구 분석을 위해 각각 자궁 세척 및 자궁내막 생검을 통해 자궁 분비 단백질 및 자궁내막 조직 샘플을 얻습니다.
의약품: 위약 비교기(hCG용)
HCG 주입을 모방하기 위한 50ul의 IVF 배지("글로벌"-상표)
다른 이름들:
  • IVF 매체
  • "글로벌" 미디어 상표

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HCG 대 비히클 치료 환자의 자궁내막 병기
기간: HCG 또는 IVF 배지 주입 후 2일
H&E로 염색된 모든 자궁내막 생검은 자궁내막 연대 측정과 선 및 간질 발달에 대해 맹검 방식으로 분석되었습니다. 자궁내막 연대 측정 기준에는 Noyes 연대 측정 기준의 더 재현 가능한 특징 중 하나인 아핵 액포의 유무가 포함되었습니다. 통계 분석을 위해 두 개의 자궁내막 구획 각각에서 가장 발달된 요소를 고려했습니다. 데이터는 구체적으로 배란 유도 후 일수로 보고됩니다.
HCG 또는 IVF 배지 주입 후 2일
자궁내막샘에서 IHC에 의한 hCG 표적 NOTCH1 단백질의 발현
기간: HCG 또는 IVF 배지 주입 후 2일
각 섹션의 염색 강도는 이미지 분석 소프트웨어 ImageJ(NIH)로 정량화하여 0에서 255 범위의 디지털 조직학 점수(D-HSCORE)를 얻었습니다. 점수가 높을수록 염색/발현이 더 강하고 점수가 낮을수록 그 반대입니다.
HCG 또는 IVF 배지 주입 후 2일
자궁내막 기질에서 IHC에 의한 hCG 표적 NOTCH1 단백질의 발현
기간: HCG 또는 IVF 배지 주입 후 2일
각 섹션의 염색 강도는 이미지 분석 소프트웨어 ImageJ(NIH)로 정량화하여 0에서 255 범위의 디지털 조직학 점수(D-HSCORE)를 얻었습니다. 점수가 높을수록 염색/발현이 더 강하고 점수가 낮을수록 그 반대입니다.
HCG 또는 IVF 배지 주입 후 2일
자궁내막 기질에서 IHC에 의한 hCG Target C3 단백질의 발현
기간: HCG 또는 IVF 배지 주입 후 2일
각 섹션의 염색 강도는 이미지 분석 소프트웨어 ImageJ(NIH)로 정량화하여 0에서 255 범위의 디지털 조직학 점수(D-HSCORE)를 얻었습니다. 점수가 높을수록 염색/발현이 더 강하고 점수가 낮을수록 그 반대입니다.
HCG 또는 IVF 배지 주입 후 2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Michigan State University

수사관

  • 수석 연구원: Asgerally T. Fazleabas, PhD, Michigan State University. Assistant Chair-Dept of Obstetrics, Gynecology&Reproductive Biology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Endo-hCG-755
  • IRB 12-755F (기타 식별자: MSU)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Sweden

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다