제2형 당뇨병 환자의 아스피린 저항성과 수면무호흡증 (AREAS)
제2형 당뇨병 환자의 폐쇄성 수면무호흡증과 아스피린 내성
제2형 당뇨병과 수면 무호흡 증후군(SAS)은 모두 혈소판 활성화 증가와 관련이 있습니다. 제2형 당뇨병은 종종 수면 무호흡 증후군과 관련이 있으며 유병률은 최대 60%입니다.
본 연구의 주요 목적은 안정적인 아스피린 치료를 받는 제2형 당뇨병 환자에서 수면 무호흡증이 항혈소판제 치료에 대한 반응에 미치는 영향을 분석하는 것입니다.
수면 무호흡증이 의심되는 연속적인 안정적인 아스피린 치료 제2형 당뇨병 환자는 정보에 입각한 동의를 제공한 후 모집됩니다. 아스피린에 대한 반응은 야간 수면다원검사 후 아침에 Verify Now Aspirin(TM) 신속 분석기로 평가되고 수면 무호흡증이 없는 제2형 당뇨병 그룹과 비교됩니다. 다른 내분비, 대사, 혈액학적 및 심혈관 교란 요인도 기준선에서 평가하여 아스피린에 대한 반응에 미치는 영향을 결정합니다.
그런 다음 파일럿 연구에서 중증 SAS(무호흡-저호흡 지수> 30건/h) 및 아스피린 반응(ARU > 454)을 보이는 환자를 무작위로 3개월 간의 활성 또는 가짜 연속 양압 치료로 배정합니다. 개입 3개월 후 가짜 CPAP 그룹과 효과적인 CPAP 그룹 간에 아스피린에 대한 반응을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, 프랑스
- Grenoble University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 제2형 당뇨병
- 3개월 이상 안정적인 죽상혈전증
- 10일 이상 아스피린을 사용하거나 아스피린 없이(이 마지막 경우에는 관찰 연구만 수행합니다.)
- 10일 동안 아무런 수정 없이 치료
- 외래 환자
- 포함 전 3개월 동안 심혈관 사건 또는 염증성 질환이 없음
제외 기준:
- 임산부
- 불안정한 심혈관 또는 연구 수행을 방해하거나 연구 치료를 무효화하거나 시험 기간 동안 환자를 위험에 빠뜨리거나 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 신생물을 포함한 기타 활성 임상적으로 중요한 질병
- 다른 연구에 참여하는 환자
- 의료 보험이 없는 환자
- 아스피린을 방해할 수 있는 모든 치료
- CPAP에 의한 이전 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 양압기
이 장치는 비강 지속 양압(CPAP)으로 구성됩니다. 약물 치료 시작 후 3개월, 3개월 동안 적용됩니다. 다른 이름: 양압 |
|
|
위약 비교기: 가짜 CPAP
이 장치는 가짜 CPAP로 구성되어 있습니다.
약물 치료 시작 후 3개월, 3개월 동안 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
항혈소판 요법에 대한 반응
기간: 수면진단 후 오전 측정
|
수면진단 후 오전 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
중증 폐쇄성 수면무호흡증에 대한 CPAP 치료가 제2형 당뇨병 환자의 아스피린 효능에 미치는 영향
기간: 3개월 무작위 치료 후 기준선에서 변화
|
3개월 무작위 치료 후 기준선에서 변화
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier ORMEZZANO, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1227
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐쇄성 수면 무호흡 증후군에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
양압기에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilPr Xavier DURRMEYER아직 모집하지 않음
-
State Key Laboratory of Respiratory Disease완전한
-
The Hospital for Sick Children완전한
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung Associates완전한
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
-
University Hospital, Lille완전한