관상동맥우회술(CABG) 환자에서 글라진 기반 병원 퇴원 알고리즘의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용 (CABG-D/C)
수술 전 고혈당증이 있는 심장 수술 환자에서 글라진 기반 병원 퇴원 알고리즘의 효능 및 안전성을 결정하는 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
퇴원은 외래 환자 환경으로의 안전한 전환을 보장하고 응급실 방문 및 재입원의 필요성을 줄이기 위한 중요한 시간을 나타냅니다. 환자가 집으로 퇴원할 때 환자 관리 및 인슐린 투여에 대한 교육이 제대로 이루어지지 않으면 저혈당증, 고혈당증 및 병원 재입원의 위험을 증가시킬 수 있는 의료 오류와 관련될 수 있습니다. 심장 수술 후 퇴원 치료 요법의 영향을 조사한 전향적 연구는 없습니다. 따라서 본 연구는 퇴원 후 혈당(BG) 조절에 있어 HbA1c 기반 치료 알고리즘의 효능과 안전성을 알아보고자 한다. 총 연구 기간은 3개월입니다.
이 연구에는 "관상 동맥 우회 수술을 받는 환자의 집중 인슐린 요법"이라는 제목의 미국 당뇨병 협회(ADA) 시험에 참여한 당뇨병 및 비당뇨 피험자가 포함됩니다. ADA 연구는 혈당 목표치가 100-140mg/dl인 집중 인슐린 제어가 목표치가 141-180인 기존 혈당 대조군과 비교하여 수술 전후 합병증을 감소시키는지 여부를 결정하는 것을 목표로 하는 양군 무작위 다기관 공개 통제 시험입니다. 관상동맥우회술(CABG)을 받은 고혈당 환자의 mg/dl.
퇴원 시 치료 권장 사항:
입원 HbA1c < 7%인 환자:
- 병원에서 피하(SC) 인슐린이 필요하지 않은 당뇨병 병력이 없는 환자는 항당뇨병 치료 없이 퇴원합니다.
- 병원에서 SC 인슐린 요법이 필요한 당뇨병 병력이 없는 환자는 메트포르민 단독 요법으로 퇴원합니다. SC 인슐린이 필요한 당뇨병 병력이 없는 환자는 새로 진단된 당뇨병일 가능성이 높습니다. HbA1c 값은 진단을 확인하는 데 중요합니다. HbA1c가 >6.5%이면 당뇨병으로 진단됩니다. 당뇨병 병력이 없고 HbA1c가 있는 환자가
- 당뇨병 병력이 있는 환자는 동일한 외래 항당뇨병 요법(식이요법, 경구용 항당뇨병제 및/또는 인슐린)으로 퇴원합니다.
- 경구 제제(예: 티아졸리딘디온(TZD) 및 심부전, 메트포르민 및 신부전 또는 심부전)에 대한 금기 사항이 없음을 확인하십시오.
입원 HbA1c가 7%~9%인 환자:
- 입원 전 약물 치료를 받지 않은 치료 경험이 없는 환자는 메트포르민 단독 요법 또는 메트포르민과 기저(글라진) 단일 용량의 총 일일 병원 용량의 50%의 병용 요법으로 퇴원합니다.
- 입원 전에 경구 항당뇨병제 또는 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP1) 유사체로 치료받은 환자는 입원 전 경구 항당뇨병 요법과 총 일일 병원 용량의 50%에 해당하는 단일 용량의 글라진 인슐린으로 퇴원합니다.
- 입원 전에 경구 항당뇨병제와 기저 인슐린(Neutral Protamine Hagedorn 인슐린, 글라진, 데터미르라고도 알려진 NPH 인슐린)의 조합으로 치료받은 환자는 입원 전 경구 항당뇨 요법과 단일 용량의 글라진 인슐린 또는 기저 덩어리로 퇴원합니다. 총 일일 병원 투여량의 50%로 인슐린 요법.
- 경구용 제제로 치료받지 않는 환자는 글라진 단독 요법 또는 입원 환자 총 일일 투여량의 100%로 기저 덩어리로 퇴원한다.
- 입학 전 HbA1c ≥ 9%:
- 동일한 입원 환자의 일일 총 인슐린 용량으로 기저 볼루스 요법에 대한 퇴원.
- 기초 인슐린(글라진)은 매일 같은 시간에 한 번.
- 속효성 인슐린(글루리신)은 식사 전에 투여합니다.
- 대체 치료: 경구용 제제(즉, 티아졸리딘디온(TZD) 및 심부전, 메트포르민 및 신부전)에 대한 금기 사항이 없는 경우 경구용 제제를 1일 총 병원 용량의 80%인 글라진과 병용하여 다시 시작합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory Midtown Hospital
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30326
- Emory University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 관상동맥우회술(CABG)을 받는 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성.
- 수술 후 고혈당증(혈당 >140 mg/dl)
- 제2형 당뇨병 병력이 있거나 없는 환자
제외 기준:
- 중증 신기능 장애(혈청 크레아티닌 ≥3.0 mg/dl 또는 사구체 여과율 < 30 ml/min) 또는 임상적으로 유의한 간부전 환자.
- 당뇨병성 케톤산증(DKA) 및 고삼투압성 고혈당 상태와 같은 급성 고혈당 위기가 있는 피험자.
- 빈사 상태의 환자 및 사망 위험이 임박한 환자(뇌사 또는 심장 정지).
- 피험자 또는 가족 구성원이 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 질환이 있는 환자 또는 근친.
- 연구 등록 시점에 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어 HbA1c < 7%
관상동맥우회술(CABG)이 필요하지 않고 HbA1c 당뇨병 병력이 없는 피험자
|
|
|
활성 비교기: 당뇨병/메트포르민 및 50-글라진 HbA1c 7%-9%
병원에서 피하 인슐린 요법이 필요한 7%에서 9% 사이의 HbA1c를 가진 당뇨병 병력이 있는 관상 동맥 우회술(CABG)이 필요한 피험자는 경구용 메트포르민과 50%의 기저(글라진) 인슐린 단일 용량으로 퇴원합니다. 총 일일 병원 복용량.
|
Metformin은 고혈당 수치를 조절하는 데 사용되는 경구 항당뇨병제이며 식사와 함께 나누어 투여합니다. 치료 시작 및 용량 적정 중에 환자의 혈당 수치를 사용하여 메트포르민에 대한 치료 반응을 결정하고 환자의 최소 유효 용량을 확인합니다. 당뇨병 병력이 없고 병원에서 SC 인슐린 요법이 필요한 입원 HbA1c < 7%인 환자는 메트포르민 단독 요법으로 퇴원합니다. 입원 전 HbA1c가 7%~9%인 치료 경험이 없는 환자는 메트포르민 단독 요법 또는 메트포르민과 단일 용량의 피하 인슐린의 병용 요법으로 퇴원합니다.
다른 이름들:
글라진은 재조합 인간 인슐린 유사체로 24시간 동안 일정한 혈당 강하 프로파일을 나타내며 1일 1회 투여가 가능합니다. 1일 1회 매일 같은 시간에 피하주사한다. 병원에서 피하 인슐린 요법이 필요한 HbA1c가 7%~9%인 환자는 경구용 메트포르민과 총 일일 병원 투여량의 50%로 단일 용량의 글라진 인슐린으로 퇴원합니다. HbA1c > 9%인 환자는 경구용 메트포르민과 총 일일 병원 투여량의 80%에 해당하는 단일 용량의 글라진 인슐린으로 퇴원합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 당뇨병/메트포르민 및 80-글라진 HbA1c 7%-9%%
HbA1c 7%-9%의 당뇨병 병력이 있는 관상 동맥 우회술(CABG)이 필요한 피험자는 경구용 메트포르민과 총 일일 병원 투여량의 80%의 기저(글라진) 단일 투여량 또는 기저 덩어리로 퇴원합니다. 동일한 입원 환자 총 일일 인슐린 용량으로 요법.
|
Metformin은 고혈당 수치를 조절하는 데 사용되는 경구 항당뇨병제이며 식사와 함께 나누어 투여합니다. 치료 시작 및 용량 적정 중에 환자의 혈당 수치를 사용하여 메트포르민에 대한 치료 반응을 결정하고 환자의 최소 유효 용량을 확인합니다. 당뇨병 병력이 없고 병원에서 SC 인슐린 요법이 필요한 입원 HbA1c < 7%인 환자는 메트포르민 단독 요법으로 퇴원합니다. 입원 전 HbA1c가 7%~9%인 치료 경험이 없는 환자는 메트포르민 단독 요법 또는 메트포르민과 단일 용량의 피하 인슐린의 병용 요법으로 퇴원합니다.
다른 이름들:
글라진은 재조합 인간 인슐린 유사체로 24시간 동안 일정한 혈당 강하 프로파일을 나타내며 1일 1회 투여가 가능합니다. 1일 1회 매일 같은 시간에 피하주사한다. 병원에서 피하 인슐린 요법이 필요한 HbA1c가 7%~9%인 환자는 경구용 메트포르민과 총 일일 병원 투여량의 50%로 단일 용량의 글라진 인슐린으로 퇴원합니다. HbA1c > 9%인 환자는 경구용 메트포르민과 총 일일 병원 투여량의 80%에 해당하는 단일 용량의 글라진 인슐린으로 퇴원합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 당뇨병 없음 / 메트포르민만
HbA1c 당뇨병 병력이 없고 관상동맥우회술(CABG)이 필요한 피험자
|
Metformin은 고혈당 수치를 조절하는 데 사용되는 경구 항당뇨병제이며 식사와 함께 나누어 투여합니다. 치료 시작 및 용량 적정 중에 환자의 혈당 수치를 사용하여 메트포르민에 대한 치료 반응을 결정하고 환자의 최소 유효 용량을 확인합니다. 당뇨병 병력이 없고 병원에서 SC 인슐린 요법이 필요한 입원 HbA1c < 7%인 환자는 메트포르민 단독 요법으로 퇴원합니다. 입원 전 HbA1c가 7%~9%인 치료 경험이 없는 환자는 메트포르민 단독 요법 또는 메트포르민과 단일 용량의 피하 인슐린의 병용 요법으로 퇴원합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 당뇨병/항당뇨 요법
HbA1c 당뇨병 병력이 있는 관상동맥우회술(CABG)이 필요한 피험자
|
Metformin은 고혈당 수치를 조절하는 데 사용되는 경구 항당뇨병제이며 식사와 함께 나누어 투여합니다. 치료 시작 및 용량 적정 중에 환자의 혈당 수치를 사용하여 메트포르민에 대한 치료 반응을 결정하고 환자의 최소 유효 용량을 확인합니다. 당뇨병 병력이 없고 병원에서 SC 인슐린 요법이 필요한 입원 HbA1c < 7%인 환자는 메트포르민 단독 요법으로 퇴원합니다. 입원 전 HbA1c가 7%~9%인 치료 경험이 없는 환자는 메트포르민 단독 요법 또는 메트포르민과 단일 용량의 피하 인슐린의 병용 요법으로 퇴원합니다.
다른 이름들:
글라진은 재조합 인간 인슐린 유사체로 24시간 동안 일정한 혈당 강하 프로파일을 나타내며 1일 1회 투여가 가능합니다. 1일 1회 매일 같은 시간에 피하주사한다. 병원에서 피하 인슐린 요법이 필요한 HbA1c가 7%~9%인 환자는 경구용 메트포르민과 총 일일 병원 투여량의 50%로 단일 용량의 글라진 인슐린으로 퇴원합니다. HbA1c > 9%인 환자는 경구용 메트포르민과 총 일일 병원 투여량의 80%에 해당하는 단일 용량의 글라진 인슐린으로 퇴원합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 당뇨병 없음 / 인슐린 만
HbA1c 당뇨병 병력이 없고 관상동맥우회술(CABG)이 필요한 피험자
|
글라진은 재조합 인간 인슐린 유사체로 24시간 동안 일정한 혈당 강하 프로파일을 나타내며 1일 1회 투여가 가능합니다. 1일 1회 매일 같은 시간에 피하주사한다. 병원에서 피하 인슐린 요법이 필요한 HbA1c가 7%~9%인 환자는 경구용 메트포르민과 총 일일 병원 투여량의 50%로 단일 용량의 글라진 인슐린으로 퇴원합니다. HbA1c > 9%인 환자는 경구용 메트포르민과 총 일일 병원 투여량의 80%에 해당하는 단일 용량의 글라진 인슐린으로 퇴원합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 당뇨병/인슐린만
HbA1c >9% 및 지속적인 고혈당증이 있는 관상동맥 우회로 이식 수술(CABG)이 필요한 피험자는 하루에 한 번 같은 시간에 기저 인슐린(글라진)을 투여하고 식사 전에 초속효성 인슐린(글루리신)을 투여합니다.
|
글라진은 재조합 인간 인슐린 유사체로 24시간 동안 일정한 혈당 강하 프로파일을 나타내며 1일 1회 투여가 가능합니다. 1일 1회 매일 같은 시간에 피하주사한다. 병원에서 피하 인슐린 요법이 필요한 HbA1c가 7%~9%인 환자는 경구용 메트포르민과 총 일일 병원 투여량의 50%로 단일 용량의 글라진 인슐린으로 퇴원합니다. HbA1c > 9%인 환자는 경구용 메트포르민과 총 일일 병원 투여량의 80%에 해당하는 단일 용량의 글라진 인슐린으로 퇴원합니다.
다른 이름들:
글루리신은 주사 가능한 재조합 인슐린 유사체입니다.
총 일일 복용량은 혈당 수치에 따라 0.5~1 단위/kg/일 사이에서 다양합니다.
Glulisine은 식사 전 15분 이내 또는 식사 시작 후 20분 이내에 투여됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
효능, HbA1c 수준의 변화로 측정
기간: 퇴원 한 달 후
|
퇴원 후 1개월 동안 HbA1c 수치의 변화.
A1c 테스트 결과는 백분율로 보고됩니다.
백분율이 높을수록 이전 3개월 동안 혈당 수치가 높았음을 나타냅니다.
정상적인 HbA1c 수준은 5.7% 미만입니다.
|
퇴원 한 달 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원에 재입원한 참가자 수
기간: 퇴원 후 3개월
|
최초 퇴원 후 3개월 이내에 병원에 재입원한 참여자 수
|
퇴원 후 3개월
|
|
저혈당을 경험한 참가자의 수
기간: 퇴원 후 3개월
|
혈당 수치가 70mg/dl 이하로 정의되는 저혈당증을 경험한 참가자 수.
|
퇴원 후 3개월
|
|
심각한 저혈당증을 경험한 참가자의 수
기간: 퇴원 후 3개월
|
혈당 수준이 40mg/dl 이하로 정의되는 중증 저혈당증을 경험한 참가자 수.
|
퇴원 후 3개월
|
|
고혈당을 경험한 참가자 수
기간: 퇴원 후 3개월
|
혈당 수치 ≥ 140mg/dl로 정의되는 고혈당증을 경험한 참가자의 수.
|
퇴원 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Guillermo E Umpierrez, MD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
불량한 혈당 조절에 대한 임상 시험
-
Assiut University아직 모집하지 않음심부전으로 입원한 당뇨병 환자에서 Glycemic Gab과 불리한 임상 결과 사이의 관계 평가
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
메트포르민에 대한 임상 시험
-
Beni-Suef University완전한
-
Tan Tock Seng Hospital모병
-
Al-Azhar UniversityGeneral Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt완전한
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego알려지지 않은
-
University Hospital, AntwerpHasselt University; University Hospital, Ghent; AZ Sint-Jan AV; National MS Center Melsbroek; Noorderhart Pelt모집하지 않고 적극적으로
-
Bing He모집하지 않고 적극적으로