어린이의 말초 정맥 카테터 개통 유지를 위한 정상 식염수 대 헤파린 용액 플러시
2015년 10월 28일 업데이트: Filippo Festini, University of Florence
이 연구의 목적은 2세에서 14세 사이의 소아에서 생리 식염수 0.9% NaCl을 사용한 주기적인 플러시가 헤파린 용액 50U/ml 플러시와 비교하여 말초 정맥 카테터의 개통 기간을 더 길게 또는 동일하게 하는지 확인하는 것입니다. 22 및 24 게이지 카테터만이 연구에 포함될 것입니다. 연구는 특히 다음을 평가할 것입니다:
- 장치의 제자리 영속성의 차이
- 합병증 발생률의 차이(자세히: 폐색, 정맥염, 혈소판 감소증, 전신 항응고제)
- 생리식염수 생리식염수 0.9% NaCl 용액과 헤파린 처리된 50U/ml의 비용 차이.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, 이탈리아, 50139
- Meyer Children Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 2세~14세
- 당일 2회 이상 정맥주사 항생제 처방
- 부모가 제공한 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서 존재
- 헤파린에 알려진 과민증 없음
- 패치 고정 재료(폴리우레탄 및/또는 접착제)에 대해 알려진 과민성 없음
- 부력 응고 질환의 부재(혈우병 및/또는 혈전성향증)
- 모든 유형의 헤파린 또는 펜토산 폴리설페이트 사용으로 인한 선행 트롬페니 없음
- 코르티코 스테로이드 및 / 또는 항염증제에 기반한 기존 치료법 없음
제외 기준:
- 2 - 14세 범위를 벗어난 연령
- 1일 2회 이상 정맥주사 항생제 처방이 없는 소아
- 부모가 연구에 동의하지 않은 아동
- 헤파린에 알려진 과민증이 있는 어린이
- 패치 고정 재료(폴리우레탄 및/또는 접착제)에 대해 알려진 과민증이 있는 어린이
- 질병 유발 부력 응고가 있는 어린이(혈우병 및/또는 혈전성향증)
- 모든 유형의 헤파린 또는 펜토산 폴리포스페이트 사용으로 발생하는 혈전증의 선행 증세가 있는 어린이
- 코르티코 스테로이드 및 / 또는 항염증제로 치료중인 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 0,9% NaCl 플러시
이 그룹에 등록된 어린이의 경우, 간호사는 카테터의 전체 회로를 채우는 데 필요한 양(ml)의 식염수 0.9% NaCl을 볼루스로 플러시 용액을 사용하여 말초 정맥 카테터의 플러시를 수행합니다.
홍조는 각 fleboclisis의 끝에 일상적으로 수행됩니다
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일반 식염수
다른 이름들:
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실험적: 헤파린 50U/ml
이 그룹에 등록된 소아의 경우, 간호사는 카테터의 전체 회로를 채우는 데 필요한 양(ml)의 헤파린 50U/ml로 플러시 용액을 볼루스로 사용하여 말초 정맥 카테터 세척을 수행합니다.
세척은 각 fleboclis의 끝에서 일상적으로 수행됩니다.
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헤파린 용액
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시간 단위로 측정한 카테터 현장 평균 체류 시간
기간: 참가자는 모집된 각 피험자에게 삽입된 첫 번째 말초 정맥 카테터의 현장 기간 동안, 즉 예상 평균 10일 동안 추적됩니다.e
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참가자는 모집된 각 피험자에게 삽입된 첫 번째 말초 정맥 카테터의 현장 기간 동안, 즉 예상 평균 10일 동안 추적됩니다.e
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증의 발생률은 전체적으로 그리고 합병증의 유형에 따라 소멸되었습니다.
기간: 참가자는 모집된 각 피험자에게 삽입된 첫 번째 말초 정맥 카테터의 현장 기간 동안, 즉 예상 평균 10일 동안 추적됩니다.
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참가자는 모집된 각 피험자에게 삽입된 첫 번째 말초 정맥 카테터의 현장 기간 동안, 즉 예상 평균 10일 동안 추적됩니다.
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피험자별 카테터 유지보수 평균 비용(프로데이 및 총계)
기간: 참가자는 모집된 각 피험자에게 삽입된 첫 번째 말초 정맥 카테터의 현장 기간 동안, 즉 예상 평균 10일 동안 추적됩니다.
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참가자는 모집된 각 피험자에게 삽입된 첫 번째 말초 정맥 카테터의 현장 기간 동안, 즉 예상 평균 10일 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Filippo Festini, RN, BSN, MSN, University of Florence
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Heparin2012
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0,9% NaCl 플러시에 대한 임상 시험
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Stefania La Grutta, MD완전한
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