철분 강화 TPN이 미숙아 빈혈에 미치는 영향
본 연구의 목적은 철분이 강화된 TPN이 조산아의 예방 및 치료에 효과적인지 확인하는 것이다. 조산아는 특히 조산아에서 빈혈의 위험이 있습니다. 일반적으로 출생 체중과 재태 연령이 작을수록 영아의 빈혈 발생률이 높아집니다. 조산아의 약 25%~85%가 유아기에 빈혈의 증거가 나타나고, 77%의 VLBW(초저체중아)는 입원 기간 동안 빈혈이 생겼습니다. 철 결핍의 영향은 광범위하며 여러 장기 시스템을 포함합니다. 불량한 신체 성장, 위장 장애, 갑상선 기능 장애, 면역 변화 및 체온 불안정은 초저체중 출생아의 철분 결핍에 기인합니다. 따라서 조산아에게 철분을 공급하는 것이 중요합니다.
대부분의 미숙아는 출생 직후 경장영양이 가능하지 않기 때문에 비경구 철분 투여가 효과적인 선택 방법입니다. 대부분의 조산아의 경우 생후 10일 동안 TPN(total parenteral ; 철분 강화 TPN(total parenteral Nutrition)은 미숙아의 철 저장 상태를 개선할 수도 있습니다. 이 연구에서 사용된 철 농도가 높을수록 미숙아 빈혈에 대한 예방 또는 치료 효과가 더 큽니다. TPN에 소량의 철제를 첨가하는 것이 안전합니다.
연구 개요
상세 설명
조산아는 특히 저체중아에서 빈혈의 위험이 높기 때문에 이 그룹의 영아에게는 철분 공급이 중요하다.
BW(출생체중) 2kg 미만, 신생아집중치료실(NICU) 입소 72시간 미만, 본 연구의 선정기준에 부합하는 조산아 90명 무작위로 대조군, 치료군1(200μg/kg/ d, 철의 가장 높은 농도는 ≤0.8g/100ml입니다. TPN), 처리군 2(400μg/kg/d, 최고 철 농도 ≤0.8g/100ml TPN). 철분 보충 기간은 10일 이상입니다. 세 그룹의 경우, 얻은 샘플에서 매주 전체 혈구 수, 감별 수 및 망상 적혈구 수를 측정하고, 기준선 및 2주 후에 혈청 철, 철 단백질, 총 철 결합력을 측정했습니다. 세 그룹의 비교 분석을 통해 철 강화 TPN이 조산아 빈혈 발생률과 철 저장량에 영향을 미치는지 알아보고자 한다. 우리는 또한 TPN에 사용되는 철에 대한 우려가 산화 스트레스 지수를 유발하기 때문에 malondialdehyde(MDA)와 8-iso-prostaglandin F2α(8-iso-PGF2α)를 선택했습니다.
철 단백질 정량은 방사면역측정법을 사용하고, 혈청 철 및 총철 결합력 측정은 화학적 방법을 사용하고, MDA 및 8-iso-PGF2α 측정은 효소 결합 면역흡착 분석법을 사용합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: qingya tang, M.D.
- 전화번호: +8613761184818
- 이메일: tangqingya@163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- 모병
- Xinhua Hospital
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연락하다:
- yexuan tao, PH.D.
- 전화번호: +8613818334664
- 이메일: taoyexuan@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 출생 체중 2kg 미만의 미숙아 비경구적 영양 표시가 있는 경우 부모 또는 보호자의 서면 동의가 있는 경우
제외 기준:
- 무작위 배정 전에 이미 TPN을 사용함 신장 및 간 기능 이상 용혈성 질환이 있음 출혈성 질환이 있음 심각한 선천성 기형이 있음 패혈증이 있음 신생아 과다 사용 TPN이 10일 미만임
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
10일 이상 동안 철이 없는 TPN을 가진 이 그룹의 조산아는 기준선과 개입 후 혈청 철, 철 단백질, 총 철 결합력, MDA, 8-iso-PGF2α를 비교합니다.
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실험적: 치료군1
10일 이상 200μg/kg/d의 철분을 보충한 이 그룹의 조산아는 기준선과 개입 후 혈청 철, 철 단백질, 총 철 결합력, MDA, 8-iso-PGF2α를 비교합니다.
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200μg/kg/d의 철 보충의 TPN을 갖는 fe-1 그룹.
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실험적: 치료군2
400μg/kg/d의 철분을 10일 이상 보충한 이 그룹의 조산아는 기준선과 개입 후 혈청 철, 철 단백질, 총 철 결합력, MDA, 8-iso-PGF2α를 비교합니다.
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철 보충 TPN이 400μg/BW(BW=출생 체중)인 fe-2 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈혈 비율
기간: 약 2개까지
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세 그룹의 빈혈 비율을 비교하고 조산아에 대한 철 강화 TPN의 효과를 확인합니다.
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약 2개까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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철 상태
기간: 기준선 및 열흘 이상
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혈청 철, 철 단백질 및 총 철 결합력은 조산아에게 사용되는 철 강화 TPN의 효과를 테스트하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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기준선 및 열흘 이상
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 스트레스 매개변수 산화 스트레스 매개변수 산화 스트레스 매개변수
기간: 기준선 및 열흘 이상
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미숙아에 사용되는 철 강화 TPN의 안전성을 확인하기 위해 산화 스트레스 매개 변수로 MDA, 8-iso-prostaglandin F2α를 사용합니다.
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기준선 및 열흘 이상
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: qingya tang, M.D., Shanghai jiaotong university affiliated xinhua hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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