단일 용량 PF-05175157이 대사 및 심폐 매개변수에 미치는 영향
2016년 3월 30일 업데이트: Pfizer
Pf-05175157의 단일 경구 투여가 정상 상태 및 건강한 피험자에서 단계적 운동 동안 대사 및 심폐 매개변수에 미치는 영향을 평가하기 위한 1상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 양방향 교차 연구
이 연구는 건강한 지원자를 대상으로 러닝머신 운동 전, 도중 및 후에 대사 및 심폐 매개변수에 대한 PF-05175157 단일 용량의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 가임 가능성이 있는 건강한 남성 및/또는 여성 피험자(건강은 자세한 병력, 혈압 및 맥박수를 포함한 전체 신체 검사로 확인된 임상적으로 관련된 이상 없음으로 정의됨) 측정, 12 리드 ECG 및 임상 실험실 테스트).
- 18~28kg/m2의 체질량 지수(BMI); 총 체중 >50kg(110lbs).
- 최대 노력 연구(피크 RER >1.05) 및 최대 VO2 ≥80% 및 ≤120%로 정의된 정상적인 운동 능력을 갖고 최대 유산소 능력 테스트 시 유도성 허혈 또는 심각한 부정맥의 증거가 없는 피험자 3(±1 ) 연구 개시 일 전.
제외 기준:
- 임상적으로 유의한 혈액학적, 신장, 내분비, 폐, 위장관, 심혈관, 간, 정신과, 신경계 또는 알레르기 질환의 증거 또는 병력(약물 알레르기를 포함하지만, 투약 시 치료되지 않은 무증상, 계절성 알레르기는 제외).
- 지난 5년 동안의 흡연 이력 또는 스크리닝 3개월 이내에 또는 스크리닝 또는 -3일(±1일)에 양성 코티닌 테스트 내에서 다른(비흡연) 담배 또는 니코틴 함유 제품의 습관적 사용의 이력 또는 증거.
- 안구 건조 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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캡슐 위약 분말, AM 식사 전 5분 이내에 1회 복용
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실험적: PF-05175157
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캡슐 내 분말 형태로 600mg, 오전 식사 전 5분 이내에 1회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 기능: 글로벌 세로 좌심실(LV) 스트레인: 투여 전 20분
기간: 투여 전 20분
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전체 종방향 좌심실 변형은 원래 치수와 비교하여 좌심실 종방향 치수의 백분율 변화로 정의되었습니다.
글로벌 세로 좌심실 변형은 반점 추적 분석을 사용하여 심초음파로 평가되었습니다.
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투여 전 20분
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수축기 기능: 전체 세로 좌심실(LV) 변형: 투여 후 1시간 30분
기간: 투약 후 1시간 30분
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전체 종방향 좌심실 변형은 원래 치수와 비교하여 좌심실 종방향 치수의 백분율 변화로 정의되었습니다.
글로벌 세로 좌심실 변형은 반점 추적 분석을 사용하여 심초음파로 평가되었습니다.
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투약 후 1시간 30분
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수축기 기능: 전체 세로 좌심실(LV) 변형: 투여 후 2시간 5분
기간: 투약 후 2시간 5분
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전체 종방향 좌심실 변형은 원래 치수와 비교하여 좌심실 종방향 치수의 백분율 변화로 정의되었습니다.
글로벌 세로 좌심실 변형은 반점 추적 분석을 사용하여 심초음파로 평가되었습니다.
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투약 후 2시간 5분
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심폐 운동 테스트: 산소 섭취 효율 기울기(OUES): 투여 후 1시간 40분
기간: 투약 후 1시간 40분
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OUES는 준최대 운동 노력을 기반으로 한 심폐 기능 예비 지수로 정의되었습니다.
OUES는 운동 중 총 환기량과 산소 섭취량을 연관시킵니다.
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투약 후 1시간 40분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 5-10일까지 기준선(최대 25일)
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AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다.
SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 유의미한 것으로 간주되는 AE였습니다: 사망; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험) 지속적이거나 상당한 장애/무능력; 또는 선천적 기형; 또는 의학적으로 중요한 사건.
치료 긴급은 연구 약물의 첫 번째 투여와 마지막 투여 후 최대 5-10일 사이에 치료 전에 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화된 사건이었습니다.
부작용에는 심각한 부작용과 심각하지 않은 부작용이 모두 포함되었습니다.
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연구 약물의 마지막 투여 후 최대 5-10일까지 기준선(최대 25일)
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임상적으로 중요한 검사실 이상이 있는 참가자 수
기간: 투여 후 최대 3시간까지의 기준선
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임상적으로 유의한 기준:혈액학(헤모글로빈, 헤마토크릿, 적혈구[RBC] 수: [<]0.8 미만* 미만
정상 한계[LLN];혈소판수:<0.5*LLN/이상
[>]1.75*상한보다
정상 한계치[ULN];백혈구[WBC]:<0.6*LLN
또는 >1.5*ULN;림프구, 총 호중구:<0.8*LLN
또는 >1.2*ULN; 호염기구, 호산구, 단핵구: >1.2*ULN); 간
기능(아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소, 알칼리성 포스파타제:>0.3*ULN; 합계
단백질, 알부민: <0.8*LLN
또는 >1.2*ULN; 총 빌리루빈: >1.5*ULN); 신장
기능(혈액 요소 질소, 크레아티닌:>1.3*ULN; 요산:>1.2*ULN), 전해질
(나트륨:<0.95*LLN 또는 >1.05*ULN, 칼륨, 염화물, 칼슘, 중탄산염:<0.9*LLN 또는 >1.1*ULN; 포도당 공복:<0.6*LLN 또는 >1.5*ULN), 요검사(소변 pH: >1.5*ULN
또는 >4.5; 소변 포도당, 케톤, 단백질, 아질산염, 백혈구 에스테라아제, 혈액/헤모글로빈:(>=)1 이상; 소변 WBC 및 RBC, 소변 박테리아: >=20/High Power Field[HPF]; 상피 세포:>=6/HPF).
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투여 후 최대 3시간까지의 기준선
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범주별 투약 후 심혈관 모니터링 데이터가 있는 참가자 수
기간: 투여 후 최대 3시간까지의 기준선
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임상적으로 유의미한 심혈관 사건에 대한 사전 정의된 기준을 충족한 참가자가 보고되었습니다.
임상적으로 유의미한 심혈관 사건에 대한 기준: 혈압(BP)[누운 자세의 수축기 및 앉은 수축기 혈압(SBP): <90mmHg(수은주), >=30mmHg 동일한 자세에서 기준선에서 최대 증가 및 감소; 앙와위 확장기 혈압(DBP): <50mmHg, >=최대 20mmHg 증가 및 >=기준선 대비 최대 감소 30mmHg]; 맥박수: 누운 자세 및 앉은 자세: <40 또는 >120 bpm.
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투여 후 최대 3시간까지의 기준선
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범주별 투여 후 심혈관 모니터링 데이터가 있는 참가자 수: 심전도(ECG) 매개변수
기간: 투여 후 최대 3시간까지의 기준선
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임상적으로 유의미한 ECG 값에 대한 기준은 다음을 포함했습니다: 최대 PR 간격 >=300밀리초(msec) 및 >200msec의 기준선 값에서 >=25%(%)의 최대 증가 및 <=200msec의 기준선 값에 대해 >=50%, 최대 QRS 간격 >=140msec 또는 >100msec의 기준선 값에 대해 >=50%의 최대 증가; Fridericia 공식(QTcF)을 사용하여 보정된 QT 간격 , PR 간격: 심방 탈분극의 시작과 심실 탈분극의 시작 사이의 시간에 해당하는 P파의 시작과 QRS파의 시작 사이의 간격; QRS 간격: 심전도 Q파에서 심실 탈분극에 해당하는 T파 끝까지의 시간, QTcF 간격: 탈분극 시작부터 심실의 재분극에 해당하는 시간.
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투여 후 최대 3시간까지의 기준선
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심폐 운동 검사: 최대 산소량(VO2)
기간: 투약 후 1시간 40분
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VO2는 증분 또는 연장된 준최대 운동 중에 측정된 최대 산소 소비율입니다.
개인의 유산소 체력을 반영합니다.
열 생산의 간접 측정(열량계) 중에 평가되었습니다.
측정 단위는 분당 킬로그램당 밀리리터(mL/kg/min)입니다.
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투약 후 1시간 40분
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심폐 운동 검사: 호흡 교환 비율(RER)
기간: 투약 후 1시간 40분
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RER은 한 번의 호흡에서 소비된 산소(O2)와 생성된 이산화탄소(CO2)의 비율로 정의됩니다.
매개변수는 열 생산의 간접 측정(열량계) 동안 평가되었습니다.
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투약 후 1시간 40분
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심폐운동검사: 미세환기 및 이산화탄소 생성(VE/VCO2 기울기)
기간: 투약 후 1시간 40분
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VE/VCO2 슬로프는 인공호흡기 효율이라고도 합니다.
이산화탄소 1리터를 제거하는 데 필요한 분당 환기량으로 정의했다.
VE/VCO2의 결정요인에는 분획 사강과 이산화탄소 분압이 포함됩니다.
매개변수는 간접 열량 측정 중에 평가되었습니다.
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투약 후 1시간 40분
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심폐 운동 검사: 무산소 역치(AT)에서 산소량(VO2)
기간: 투약 후 1시간 40분
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무산소 역치의 VO2는 피트니스의 최대 이하 지표로 널리 인식되었습니다.
매개변수는 간접 열량 측정 중에 평가되었습니다.
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투약 후 1시간 40분
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심폐 운동 테스트: 산소(O2) 펄스
기간: 투약 후 1시간 40분
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산소 맥박(VO2 /심박수)은 산소 추출을 곱한 박출량과 같습니다.
이 매개변수는 심폐 운동 테스트 중에 평가되었습니다.
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투약 후 1시간 40분
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심폐 운동 테스트: 산소(O2) 역학
기간: 투약 후 1시간 40분
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산소 동역학은 고립된 세포의 호흡이 산소 분압에 의존하는 것을 설명합니다.
산소 섭취 동역학의 특성은 운동 강도에 따라 다릅니다.
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투약 후 1시간 40분
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심폐 운동 테스트: 유산소 효율
기간: 투약 후 1시간 40분
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유산소 효율은 산소의 양을 일로 나눈 값으로 정의됩니다.
이 매개변수는 심혈관 운동 테스트 중에 평가되었습니다.
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투약 후 1시간 40분
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심폐 운동 검사: 분당 130회 심박수(PWC 130)에서의 신체 작업 능력
기간: 투약 후 1시간 40분
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신체 작업 능력은 신체적으로 힘든 작업을 수행할 수 있는 개인의 능력을 평가합니다.
PWC 130은 대사 카트 측정과 독립적인 피트니스의 대용으로 사용할 수 있는 간단한 최대 이하 운동 매개변수였습니다.
체력을 향상시키는 중재는 PWC 130을 향상시킵니다.
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투약 후 1시간 40분
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심장 구조: 좌심실 용적
기간: 투여 전 20분, 투여 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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좌심실 용적은 박동당 좌심실에서 심장으로 펌핑되는 혈액의 양으로 정의됩니다.
심초음파에서 심실 용적을 측정하고 박동 직전의 혈액량(확장기말 용적이라고 함)에서 박동이 끝날 때 심실의 혈액량(수축기말 용적이라고 함)을 빼서 계산했습니다. ).
좌심실 용적은 Modified Simpson's technique을 사용하여 보고하였다.
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투여 전 20분, 투여 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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좌심실 용적의 기준선에서 변경
기간: 투약 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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좌심실 용적은 박동당 좌심실에서 심장으로 펌핑되는 혈액의 양으로 정의됩니다.
심초음파에서 심실 용적을 측정하고 박동 직전의 혈액량(확장기말 용적이라고 함)에서 박동이 끝날 때 심실의 혈액량(수축기말 용적이라고 함)을 빼서 계산했습니다. ).
수정된 Simpson 기법을 사용하여 기준선에서 좌심실 용적의 변화가 보고되었습니다.
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투약 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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심장 구조: 좌심실 벽 두께
기간: 투여 전 20분, 투여 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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좌심실은 혈액을 신체의 나머지 부분으로 펌핑하는 역할을 하는 심장의 챔버입니다.
좌심실 벽의 하부 챔버가 두꺼워지는 것을 심실 비대라고도 합니다.
2차원 그레이 스케일 이미징을 사용하여 심초음파로 평가했습니다. M 모드.
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투여 전 20분, 투여 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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심장 구조: 좌심실 기하학
기간: 투여 전 20분, 투여 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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좌심실 기하학은 2차원 그레이 스케일 이미징을 사용하여 심초음파로 평가되었습니다.
상대 벽 두께는 좌심실 기하 구조의 지수였으며 심실간 중격 두께(mm)와 후벽 두께(mm)의 합을 좌심실 내부 확장기말 직경(mm)으로 나눈 값으로 정의되었습니다.
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투여 전 20분, 투여 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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심장 구조: 우심실 차원
기간: 투여 전 20분, 투여 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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우심실은 혈액을 폐로 보내는 역할을 하는 심장의 방입니다.
우심실 크기에는 이완기말 영역(EDA)과 수축기말 영역(ESA)이 포함됩니다.
2차원 그레이 스케일 이미징을 사용하여 심초음파로 평가했습니다.
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투여 전 20분, 투여 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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우심실 차원의 기준선에서 변경
기간: 투약 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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우심실은 혈액을 폐로 보내는 역할을 하는 심장의 방입니다.
우심실 크기에는 이완기말 영역과 수축기말 영역이 포함됩니다.
2차원 그레이 스케일 이미징을 사용하여 심초음파로 평가했습니다.
기준선에서 우심실 크기의 변화가 보고되었습니다.
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투약 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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심장 구조: 심방 용적
기간: 투여 전 20분, 투여 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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심방 용적은 2차원 그레이 스케일 이미징을 사용하여 심초음파로 평가하고 이중 평면 면적 길이 방법을 사용하여 계산했습니다.
수축기말 용적(ESV)과 이완기말 용적(EDV)이 모두 보고되었습니다.
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투여 전 20분, 투여 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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심방 용적의 기준선에서 변경
기간: 투약 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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심방 용적은 2차원 그레이 스케일 이미징을 사용하여 심초음파로 평가하고 이중 평면 면적 길이 방법을 사용하여 계산했습니다.
수축기말 용적과 확장기말 용적이 모두 보고되었습니다.
기준선에서 심방 부피의 변화가 보고되었습니다.
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투약 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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수축기 기능: 박출률
기간: 투여 전 20분, 투여 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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수축기 박출률은 각각의 수축과 함께 좌심실 밖으로 박출된 이완기말 용적(EDV)의 분율로, 심초음파로 추정되었습니다.
EDV는 수축 직전의 심실 내의 혈액량이었습니다.
박출률은 참가자의 심장 기능에 대한 일반적인 척도로 사용되었습니다.
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투여 전 20분, 투여 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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박출률 기준선에서 변경
기간: 투약 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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수축기 박출률은 각각의 수축과 함께 좌심실 밖으로 박출된 이완기말 용적의 분율로, 심초음파로 추정되었습니다.
EDV는 수축 직전의 심실 내의 혈액량이었습니다.
박출률은 참가자의 심장 기능에 대한 일반적인 척도로 사용되었습니다.
박출률의 기준선으로부터의 변화가 보고되었습니다.
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투약 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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수축기 기능: 최고 수축 속도
기간: 투여 전 20분, 투여 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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Tissue Doppler Imaging(Color Post-Processing)을 사용하여 심초음파로 평가했습니다.
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투여 전 20분, 투여 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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최고 수축 속도의 기준선으로부터의 변화
기간: 투약 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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Tissue Doppler Imaging(Color Post-Processing)을 사용하여 심초음파로 평가했습니다.
최고 수축 속도의 기준선으로부터의 변화가 보고되었습니다.
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투약 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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수축기 기능: 회전/비틀림
기간: 투여 전 20분, 투여 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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비틀림은 적용된 토크로 인해 물체가 비틀리는 현상입니다.
뉴턴 미터로 표시됩니다.
좌심실은 위치 에너지를 저장하는 수축기에서 비틀리고 이완기에서 에너지를 방출합니다.
트위스트는 좌심실 박출을 보조하고 꼬임 해제는 이완 및 심실 충전을 돕습니다.
따라서 회전과 비틀림은 심장 역학에서 중요합니다.
얼룩덜룩한 추적 분석을 사용하여 심초음파로 평가했습니다.
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투여 전 20분, 투여 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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수축기 기능: 전체 변형 속도
기간: 투여 전 20분, 1시간 30분 및 2시간 5분
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전체 종방향 좌심실 변형률은 원래 치수와 비교하여 좌심실 종방향 치수의 백분율 변화율로 정의됩니다.
스페클 추적 분석을 사용하여 심초음파로 전체 변형률을 평가했습니다.
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투여 전 20분, 1시간 30분 및 2시간 5분
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수축기 글로벌 스트레인 속도의 기준선에서 변경
기간: 투약 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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전체 종방향 좌심실 변형률은 원래 치수와 비교하여 좌심실 종방향 치수의 백분율 변화율로 정의됩니다.
스페클 추적 분석을 사용하여 심초음파로 전체 변형률을 평가했습니다.
기준선으로부터의 수축기 전체 긴장률의 변화가 보고되었습니다.
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투약 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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승모판 통과 도플러: 비율
기간: 투여 전 20분, 1시간 30분 및 2시간 5분
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Transmitral 도플러 비율은 Transmitral E 파 최고 속도를 Transmitral A 파 최고 속도로 나눈 값입니다.
E/A 비율은 초기(E) 대 후기(A) 심실 충전 속도의 비율로 정의되었으며 심장의 좌심실 기능의 지표였습니다.
그것은 스펙트럼 도플러 심초음파에서 결정되었습니다.
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투여 전 20분, 1시간 30분 및 2시간 5분
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Trans-mitral Doppler Ratio의 기준선으로부터의 변화
기간: 투약 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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Transmitral 도플러 비율은 Transmitral E 파 최고 속도를 Transmitral A 파 최고 속도로 나눈 값입니다.
E/A 비율은 초기(E) 대 후기(A) 심실 충전 속도의 비율로 정의되었으며 심장의 좌심실 기능의 지표였습니다.
그것은 스펙트럼 도플러 심초음파에서 결정되었습니다.
기준선에서 승모판 배급량의 변화가 보고되었습니다.
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투약 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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승모판 도플러: 시간
기간: 투여 전 20분, 투여 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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승모판 통과 도플러 시간은 대동맥 판막이 닫히는 시점과 승모판이 열리는 시점 사이의 시간으로 측정되었습니다.
그것은 스펙트럼 도플러 심초음파에서 결정되었습니다.
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투여 전 20분, 투여 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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Trans-mitral Doppler 시간의 기준선에서 변경
기간: 투약 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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승모판 통과 도플러 시간은 대동맥 판막이 닫히는 시점과 승모판이 열리는 시점 사이의 시간으로 측정되었습니다.
그것은 스펙트럼 도플러 심초음파에서 결정되었습니다.
승모판 통과 도플러 시간의 기준선으로부터의 변화가 보고되었습니다.
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투약 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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초기 및 후기 피크 조직 속도
기간: 투여 전 20분, 투여 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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조직 속도는 2차원(2D) 색상으로 구분된 조직 도플러 이미지에서 오프라인으로 측정되었으며 3회 연속 심장 주기의 평균으로 보고되었습니다.
Tissue Doppler Imaging은 반사된 초음파의 도플러 효과(주파수 편이)에 의해 하나 이상의 심장 박동 단계를 통해 심장 근육 또는 심근의 속도를 측정했습니다.
초기 및 후기 최고 조직 속도(EPV 및 LPV)가 보고되었습니다.
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투여 전 20분, 투여 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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초기 및 후기 피크 속도의 기준선에서 변경
기간: 투약 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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조직 속도는 2D 색상으로 구분된 조직 도플러 이미지에서 오프라인으로 측정되었으며 3회 연속 심장 주기의 평균으로 보고되었습니다.
Tissue Doppler Imaging은 반사된 초음파의 도플러 효과(주파수 편이)에 의해 하나 이상의 심장 박동 단계를 통해 심장 근육 또는 심근의 속도를 측정했습니다.
초기 및 후기 최고 조직 속도의 기준선으로부터의 변화가 보고되었습니다.
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투약 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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이완기 긴장률
기간: 투여 전 20분, 투여 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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확장기 변형률은 원래 치수와 비교하여 좌심실 치수의 모든 부분에서 백분율 변화율로 정의됩니다.
반점 추적 분석을 사용하여 심초음파로 평가했습니다.
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투여 전 20분, 투여 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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최고 확장기 풀림 속도
기간: 투여 전 20분, 투여 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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확장기 풀림은 초기 확장기 좌심실 충전의 중요한 구성 요소입니다.
좌심실 확장기 기능은 초기 확장기 이완과 심근 경직에 의해 결정됩니다.
최고 확장기 풀림 속도는 좌심실 이완 속도로 정의됩니다.
반점 추적 분석을 사용하여 심초음파로 평가했습니다.
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투여 전 20분, 투여 후 1시간 30분 및 2시간 5분
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정상 상태 및 증분 운동 전과 직후의 혈장 대사 프로필
기간: 투여 전 1시간, 투여 후 1시간 20분 및 2시간 10분
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정상 상태 및 증분 운동 전후의 혈장 대사 프로파일은 K2EDTA(dipotassium ethylenediamine tetraacetic acid)가 함유된 진공 테이너 튜브를 사용하여 수집되었으며 취급 사양에 따라 임상 현장에서 처리되었습니다.
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투여 전 1시간, 투여 후 1시간 20분 및 2시간 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PF-05175157에 대한 임상 시험
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