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경계선 빈혈 인구에서 헤모글로빈 수치에 대한 Jobelyn™ 섭취의 효능

2014년 9월 23일 업데이트: Gitte Jensen, Ph.D., Natural Immune Systems Inc

경계선 빈혈 인구에서 헤모글로빈 수치에 대한 Jobelyn™ 소비의 효능.

이 연구의 목적은 Jobelyn™ 섭취와 관련된 적혈구 건강 개선의 시기와 정도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

과거 역사에서 나이지리아의 사례 연구와 전 세계의 증언은 겸상적혈구, 말라리아, HIV, 또는 암. 동시에, 결정되지 않은 요인으로 인해 일반적으로 낮은 혈구 수치를 가진 많은 건강한 사람들에게서 적혈구 건강의 개선도 나타났습니다.

빈혈에 대한 임상 연구가 현재 나이지리아에서 진행 중입니다. 연구 모집단은 여성에 초점을 맞추고 있으며 Jobelyn™ 섭취가 헤모글로빈 증가에 도움이 되는지 여부를 평가하여 나이지리아 부인과 환자 코호트에서 부인과 수술과 관련된 위험 요소를 줄이는 것을 목표로 합니다(ClinicalTrials.gov 식별자: NCT01670955).

나이지리아에서 진행 중인 연구와 병행하여 이 연구 프로토콜은 건강한 북미 인구의 빈혈 상태에 대한 Jobelyn™의 효과를 체계적으로 조사하는 데 도움이 될 것이며 수반되는 감염 또는 겸상 적혈구 빈혈.

두 성별의 24명의 인간 피험자가 8주 동안 테스트를 받게 됩니다. 남녀 모두 연구에 등록할 수 있지만 월경의 영향과 피임약의 장기 복용으로 인해 더 많은 여성이 참여 자격이 있을 것으로 예상됩니다. 자원봉사자 모집은 NIS Labs를 통해 이루어집니다. 선별 혈액 채취는 CBC/감별에 사용되며 헤모글로빈 수치는 적격성을 결정하는 데 도움이 됩니다.

등록된 피험자는 8주 동안 무작위로 위약 또는 Jobelyn™을 섭취하게 되며, 이 기간 동안 피험자는 기준선에서 그리고 3일, 7일, 2, 4, 8주 후에 모니터링됩니다. 방문할 때마다 공복 혈액 샘플을 채취하여 헤모글로빈 및 공복 혈당 측정에 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, 미국, 97601
        • NIS Labs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~65세 남녀 불문
  • 경계성 빈혈(이는 연구 위치의 고도에 대해 보상됨):
  • 헤모글로빈 수치 13.5g/dL 이하(여성)
  • 헤모글로빈 수치 15.5g/dL(남성) 이하

제외 기준:

  • 악성 또는 기타 거대적혈모구빈혈, 재생불량, 낫적혈구, 지중해빈혈, 자가면역 용혈성 빈혈로 알려진 진단;
  • 하시모토병으로 알려진 진단;
  • 알려진 만성 신장 질환;
  • 류머티스성 관절염;
  • 비장절제술;
  • 지난 12개월 이내에 심각한 활동성 질병;
  • 지난 12개월 이내에 활성 암 및/또는 화학 요법;
  • 지난 8주 동안 대수술;
  • 연구 중 예정된 수술;
  • 지난 8주 동안 수혈을 받은 경우;
  • 연구 전 6주 동안 헌혈했거나 8주 연구 동안 헌혈할 계획이 있는 경우
  • 장거리 선수;
  • 최적의 치료를 위해 필요한 약물 변경을 제외하고, 연구 기간 동안 약물 및 보충제의 지속적인 처방을 유지할 수 없습니다.
  • 연구 시작 전 2주 이내에 처방약으로 변경;
  • 이 연구가 시작되기 전 한 달 동안 다른 임상 시험에 참여;
  • 이 연구 동안 다른 임상 시험에 참여;
  • 헤모글로빈 수치에 영향을 줄 수 있는 식이 보조제의 현재 사용; 비타민 B12(500mcg 이상), 철분(100mg 이상) 또는 연구자의 의견으로는 헤모글로빈 수치에 영향을 줄 수 있는 기타 식이 보조제
  • 현재 준수에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 강렬한 스트레스 사건/생활 변화를 경험하고 있습니다.
  • 이전의 주요 위장관 수술(시험 제품의 흡수가 변경될 수 있음)(맹장 및 담낭 제거를 포함하는 경미한 수술은 문제가 되지 않음);
  • 가임기 여성: 임신, 수유 중 또는 임신을 시도 중인 여성
  • 수수나 쌀과 관련된 음식 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약 캡슐
건강 보조 식품: 위약
위약 캡슐
실험적: 조블린™
식이 보조제 Jobelyn™, 8주 동안 매일 500mg Jobelyn은 식이 보조제로 판매되는 수수 이색 추출물입니다. 다른 이름: 수수 이색 추출물
건강 보조 식품: 조블린™
수수 이색 잎집 추출물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈
기간: 8주
헤모글로빈 수치의 변화
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당
기간: 8주
공복 혈당 수치의 변화
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Natural Immune Systems Inc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NIS8914 (기타 보조금/기금 번호: Health Forever Product Limited. Lagos, Nigeria)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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