境界性貧血集団におけるヘモグロビンレベルに対するJobelyn™消費の有効性
境界性貧血集団におけるヘモグロビンレベルに対する Jobelyn™ 消費の有効性。
調査の概要
詳細な説明
過去の歴史から、ナイジェリアでの事例研究や世界中の証言によると、鎌状赤血球症、マラリア、HIV、または癌。 並行して、未確定の要因により血球数が一般的に低い多くの健康な人々でも、赤血球の健康状態の改善が見られました.
現在、ナイジェリアで貧血に関する臨床研究が進行中です。 研究集団は女性に焦点を当てており、ナイジェリアの婦人科患者コホート(ClinicalTrials.gov 識別子: NCT01670955)。
ナイジェリアで進行中の研究と並行して、この研究プロトコルは、他の点では健康な北米集団の貧血状態に対する Jobelyn™ の効果を体系的に調べるのに役立ち、付随する感染症や合併症のない集団における改善の速度と規模を文書化するのに役立ちます。鎌状赤血球貧血。
両方の性別の24人の人間の被験者が8週間にわたってテストされます。 両方の性別が研究に登録される可能性がありますが、月経の影響と経口避妊薬の長期消費により、より多くの女性が対象となることが予想されます. ボランティアの募集は、NIS Labs を通じて行われます。 スクリーニング採血はCBC /鑑別のために使用され、ヘモグロビンレベルは適格性を判断するのに役立ちます.
登録された被験者は、プラセボまたは Jobelyn™ を 8 週間摂取するように無作為に割り付けられます。その間、被験者はベースラインで監視され、3 日後、7 日後、および 2 週間、4 週間、8 週間後に監視されます。 各来院時に空腹時血液サンプルを採取し、ヘモグロビンおよび空腹時血糖測定に使用します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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-
Oregon
-
Klamath Falls、Oregon、アメリカ、97601
- NIS Labs
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男女問わず18~65歳の方
- 境界性貧血 (これは、研究場所の標高によって補正されます):
- ヘモグロビン値13.5g/dL以下(女性)
- ヘモグロビン値15.5g/dL以下(男性)
除外基準:
- -悪性またはその他の巨赤芽球性貧血、再生不良、鎌状赤血球症、サラセミア、自己免疫性溶血性貧血による既知の診断;
- -橋本病の既知の診断;
- -既知の慢性腎臓病;
- 関節リウマチ;
- 脾臓摘出;
- 過去12か月以内の重篤な活動性疾患;
- 過去12か月以内の活動性の癌および/または化学療法;
- 過去8週間の大手術;
- 研究中の予定された手術;
- 過去8週間に輸血を受けました;
- -研究の6週間前に献血した、または8週間の研究中に献血を計画している;
- 長距離アスリート;
- -最適なケアに必要な投薬の変更を除いて、研究期間中、投薬とサプリメントの一定のレジメンにとどまることにコミットできない;
- -研究を開始する前の2週間以内の処方薬への変更;
- -この研究が始まる前の月の他の臨床試験への参加;
- -この研究中に他の臨床試験に参加する;
- ヘモグロビンレベルに影響を与える可能性のある栄養補助食品の現在の使用;ビタミン B12 (500 mcg 以上)、鉄 (100 mg 以上)、または研究者の意見では、ヘモグロビン レベルに影響を与える可能性があるその他の栄養補助食品;
- 現在、コンプライアンスに悪影響を与える可能性のあるストレスの多いイベント/人生の変化を経験しています。
- 以前の大規模な胃腸手術(試験製品の吸収が変化する可能性があります)(虫垂や胆嚢の除去を含む小さな手術は問題ありません);
- 出産の可能性のある女性:妊娠中、授乳中、または妊娠しようとしている。
- ソルガムまたは米に関連する食物アレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボカプセル
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プラセボカプセル
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実験的:ジョベリン™
栄養補助食品 Jobelyn™、1 日 500mg を 8 週間摂取 Jobelyn は、栄養補助食品として販売されているソルガム二色抽出物です 他の名前: ソルガム二色抽出物
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ソルガム二色葉鞘エキス
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン
時間枠:8週間
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ヘモグロビン値の変化
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血糖
時間枠:8週間
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空腹時血糖値の変化
|
8週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Geera B, Ojwang LO, Awika JM. New highly stable dimeric 3-deoxyanthocyanidin pigments from sorghum bicolor leaf sheath. J Food Sci. 2012 May;77(5):C566-72. doi: 10.1111/j.1750-3841.2012.02668.x. Epub 2012 Apr 10.
- Kayode AP, Nout MJ, Linnemann AR, Hounhouigan JD, Berghofer E, Siebenhandl-Ehn S. Uncommonly high levels of 3-deoxyanthocyanidins and antioxidant capacity in the leaf sheaths of dye sorghum. J Agric Food Chem. 2011 Feb 23;59(4):1178-84. doi: 10.1021/jf103963t. Epub 2011 Jan 25.
- Oladiji AT, Jacob TO, Yakubu MT. Anti-anaemic potentials of aqueous extract of Sorghum bicolor (L.) moench stem bark in rats. J Ethnopharmacol. 2007 May 22;111(3):651-6. doi: 10.1016/j.jep.2007.01.013. Epub 2007 Jan 18.
- Benson KF, Beaman JL, Ou B, Okubena A, Okubena O, Jensen GS. West African Sorghum bicolor leaf sheaths have anti-inflammatory and immune-modulating properties in vitro. J Med Food. 2013 Mar;16(3):230-8. doi: 10.1089/jmf.2012.0214. Epub 2013 Jan 5.
- Camargo Filho I, Cortez DA, Ueda-Nakamura T, Nakamura CV, Dias Filho BP. Antiviral activity and mode of action of a peptide isolated from Sorghum bicolor. Phytomedicine. 2008 Mar;15(3):202-8. doi: 10.1016/j.phymed.2007.07.059. Epub 2007 Sep 24.
- Falade OS, Otemuyiwa IO, Oladipo A, Oyedapo OO, Akinpelu BA, Adewusi SR. The chemical composition and membrane stability activity of some herbs used in local therapy for anemia. J Ethnopharmacol. 2005 Oct 31;102(1):15-22. doi: 10.1016/j.jep.2005.04.034.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NIS8914 (その他の助成金/資金番号:Health Forever Product Limited. Lagos, Nigeria)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ジョベリン™の臨床試験
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Medtronic CardiovascularMedtronic完了
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London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medicalわからない脳損傷、慢性 | Cerebellar Cognitive Affective Syndrome | 小脳無言症
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Andrew ParrentUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medicalわからない側頭葉てんかん
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Boston Scientific Corporation完了一過性脳虚血発作 | 血栓塞栓性脳卒中 | 脳卒中予防アメリカ, アルゼンチン, ドイツ
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Medtronic Cardiovascular積極的、募集していない大動脈瘤ドイツ, ニュージーランド, アメリカ, オランダ, スイス, イギリス, スペイン, オーストラリア, イタリア, スウェーデン, フランス, オーストリア, スロバキア
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CereVasc IncAlvaMed, Inc.; Simplified Clinical Data Systems, LLC; Bioscience Consulting, Inc.募集