후외측 척추에서 nanOss Bioactive 3D의 평가

포함 기준:

• 21세 이상이며 골격이 성숙합니다.
• 기구화된 PLF 수술이 필요한 L2-S1에서 하나 또는 두 개의 인접한 수준에서 최대 등급 1 척추전방전위증이 있는 DDD에 이차적인 증상이 있는 척추 협착증.
• 최소 6개월의 비수술 치료를 완료했습니다.
• 적절한 영상 연구(AP, 측면, 굴곡 및 확장 영상 및 MRI 또는 ​​CT 스캔)로 확인된 1차 진단의 수술 전 객관적 증거.
• 프로토콜에서 요구하는 후속 조치에 따라 치료 후 검사를 위해 기꺼이 복귀할 수 있습니다.
• 정보에 입각한 동의 문서를 검토, 이해 및 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

• 두 가지 이상의 수준에서 증상이 나타납니다.
• 이전에 치료할 수준(들)에서 융합 수술을 받은 적이 있습니다(< 6개월 전에 치료할 수준(들)에서 이전 추간판 절제술, 추궁절제술, 추궁절제술 또는 핵분해술은 괜찮음).
• 11도 이상의 요추 측만증이 있습니다.
• > 40 BMI가 있습니다.
• > 1등급 척추전방전위증이 있습니다.
• 골다공증(T-점수 -2.5 이하), 골연화증, 파제트병 또는 대사성 골질환이 있는 경우.
• 뼈 치유를 현저하게 억제하는 질병(예: 제1형 당뇨병, 신부전, 칼슘 대사 장애)이 있습니다.
• 흡입/비강 코르티코스테로이드 스테로이드를 제외한 만성 스테로이드(즉, 경구용 스테로이드) 사용이 필요하거나 병력이 있는 의학적 상태가 있거나 뼈 치유를 방해하는 것으로 알려진 약물 치료가 필요한 의학적 상태가 있습니다.
• 신경계 질환(예: 파킨슨병), 심리사회적 장애(예: 자살, 능력 저하)가 있거나 정확한 평가를 불가능하게 하거나 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 제한하는 약물 남용의 병력이 있습니다.
• 수술 부위에 활동성 감염 또는 감염이 있는 경우
• 전신 질환(예: AIDS, HIV, 활동성 간염, 결핵)이 있는 경우
• 류마티스 관절염 또는 기타 자가면역 질환이 있습니다.
• 척추 종양이 있습니다.
• 활동성 악성 종양(비흑색종 피부암 제외)이 있거나 치료를 받지 않고 최소 5년 동안 차도가 없는 침습성 악성 종양의 병력이 있습니다.
• 돼지 콜라겐, PEEK, 탄탈륨 또는 티타늄에 대해 알려진 민감성 또는 알레르기가 있습니다.
• 활동성 지주막염이 있습니다.
• 골단판의 골절 또는 골절의 안정화가 불가능한 골절이 있습니다.
• 죄수입니다.
• 치료 수준에서 척추 소송에 관여합니다.
• 연구 데이터에 혼동을 줄 수 있는 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
• 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신에 관심이 있습니다.