외과적 상처 봉합을 위한 LiquiBand 대 Dermabond 대 봉합
2017년 1월 23일 업데이트: Advanced Medical Solutions Ltd.
외과적 상처의 국소 봉합을 위한 LiquiBand® Flex, Dermabond Advanced™ 또는 기존 봉합사의 사용을 비교하기 위한 전향적 단일 센터 연구
외과적 상처의 국소 봉합을 위한 DermaBond Advanced™ 및 기존 봉합사와 관련하여 LiquiBand® Flex의 미용적 결과, 효과, 사용자 및 피험자 만족도 및 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, 미국, 01915
- Oncology Care Center, Beverly Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록일 기준 18세 이상의 남성 또는 여성
- 위임된 연구 외과의에 의한 수술 절차 일정
- 절개 길이에 걸쳐 장력이 고르게 분포된 신선한 수술 상처
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
- 시술 후 2주(+/- 7일) 및 3개월(90일 +/- 7일) 후속 방문에 대한 재방문 동의
제외 기준:
- 시아노아크릴레이트, 포름알데히드 또는 아세톤 제품에 대한 알려진 민감성
- 절개 가장자리가 높은 장력을 받거나 쉽게 붙지 않는 상처(심층 봉합 후) 또는 관절 위(고정되지 않은 경우)
- 길이 15mm 미만의 상처
- 지혈이 불가능한 상처(예: 배액관 삽입 또는 수술 전 와파린 수치 >2.5)
- 깊게 봉합할 수 없는 상처
- 점막 또는 눈을 포함하는 수술 절차
- 정신 장애, 치매 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임신 또는 간호
- 질병 관련 또는 약리학적 면역 저하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 리퀴밴드 플렉스
LiquiBand® Flex 피부 접착제는 최소 침습 수술로 인한 천자 및 단순하고 철저하게 세척된 외상 유발 열상을 포함하여 수술 절개로 쉽게 닫히는 피부 가장자리를 고정하기 위해 국소 적용 전용으로 표시됩니다.
깊은 진피 봉합사와 함께 사용할 수 있지만 대신 사용할 수는 없습니다.
|
|
|
활성 비교기: 더마본드 어드밴스드
Dermabond Advanced™ 접착제는 최소 침습 수술로 인한 절개를 포함하여 외과 절개로 인한 상처의 쉽게 닫히는 피부 가장자리와 간단하고 철저하게 세척된 외상 유발 열상을 고정하기 위한 국소 적용 전용입니다.
Dermabond Advanced ™ 접착제는 심부 실밥과 함께 사용할 수 있지만 대신 사용할 수는 없습니다.
|
|
|
활성 비교기: 봉합사(Prolene)
Prolene™ Suture는 심혈관, 안과 및 신경학적 절차에서의 사용을 포함하여 일반적인 연조직 근사화 및/또는 결찰에 사용하도록 표시됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후속 조치에서 미용 결과를 비교하려면
기간: 치료 후 3개월
|
수정된 홀랜더 상처 평가 척도를 사용하여 마스킹된 평가자 패널이 미용을 평가합니다.
|
치료 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외과적 절개에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Computer Guided Implantology에서 Surgical Guide의 정확성이집트
-
EarlySense Ltd.빼는
리퀴밴드 플렉스에 대한 임상 시험
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresDuomed모병
-
MedLogic Global Limited완전한
-
Advanced Medical Solutions Ltd.BioStat International, Inc.모병
-
Advanced Medical Solutions Ltd.Imarc Research, Inc.모병
-
Heart Center Leipzig - University Hospital모집하지 않고 적극적으로