노인 인구의 소화기 건강을 위한 락토바실러스 로이테리 식이 보충제의 효능
2014년 12월 4일 업데이트: Robert Brummer, Örebro University, Sweden
Lactobacillus Reuteri DSM 17938이 포함된 식이 보충제가 노인 인구의 소화 건강에 미치는 효능
이 연구의 목적은 프로바이오틱스 박테리아인 Lactobacillus reuteri로 구성된 일일 보충제가 65세 이상 사람들의 소화기 건강에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 외레브로 시에 거주하는 노인 스웨덴 인구의 소화기 건강에 대한 L. reuteri의 일일 보충 효과를 3개월 동안 조사하는 것입니다.
또한 전반적인 건강 상태, 기능 및 웰빙과 관련하여 연구 모집단에 대한 광범위한 스크리닝은 물론 장내 마이크로바이옴의 구성이 기준 데이터 수집을 통해 연구 시작 전에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
290
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Närke
-
Örebro, Närke, 스웨덴, 701 82
- Örebro University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세
- 연구 참가자 또는 법적 보호자가 서명한 사전 동의서
제외 기준:
- 협착, 악성 및 허혈이 있는 알려진 위장병.
- 염증성 장질환(IBD)
- 지난 3개월 동안 다른 임상 시험에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
분말 제형의 갈락토올리고당(GOS) 및 람노스
|
|
활성 비교기: 건강 보조 식품
락토바실러스 루테리 DSM 17938
|
락토바실러스 루테리 DSM17938, 갈락토올리고당(GOS), 람노스 분말 제형
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베이스라인 위장관 증상에서 3개월로 변경
기간: 기준선, 2개월 및 3개월/연구 종료 시점
|
위장관 불편감은 위장관 증상에 대한 임상 등급 척도인 위장관 증상 등급 점수(GSRS)를 통해 평가됩니다.
GSRS는 15가지 증상을 포함하며 7점 리커트 척도를 사용합니다. 여기서 1은 가장 긍정적인 옵션을 나타내고 7은 가장 부정적인 옵션을 나타냅니다.
|
기준선, 2개월 및 3개월/연구 종료 시점
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월간의 개입기간 동안 장운동 조절 물질의 사용 변화
기간: 기준선 및 연구 종료 시점(3개월)
|
장 운동 조절 물질(예: 설사약 및 변비약)
|
기준선 및 연구 종료 시점(3개월)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 개입 기간 동안 기분 변화
기간: 기준선에서, 2개월 및 3개월/연구 종료
|
기분 변화는 설문지 병원 불안 및 우울증 척도(HAD)를 통해 평가됩니다.
|
기준선에서, 2개월 및 3개월/연구 종료
|
|
3개월 중재 기간 동안 삶의 질 변화
기간: 기준선에서, 기준선에서, 2개월 및 3개월/연구 종료
|
삶의 질은 EuroQol 설문지를 통해 평가됩니다.
|
기준선에서, 기준선에서, 2개월 및 3개월/연구 종료
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert Jan Brummer, MD, PhD, Örebro universitet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복통에 대한 임상 시험
-
Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로