Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lactobacillus Reuterilla annettavan ravintolisän teho ruoansulatuskanavan terveydelle iäkkäässä väestössä

torstai 4. joulukuuta 2014 päivittänyt: Robert Brummer, Örebro University, Sweden

Lactobacillus Reuteri DSM 17938 -ravintolisän tehokkuus ruoansulatuskanavan terveydelle iäkkäillä ihmisillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää probioottisista Lactobacillus reuterista koostuvan päivittäisen ravintolisän vaikutusta 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien ruoansulatuskanavan terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia L. reuterin päivittäisen lisäravinteen vaikutusta ruoansulatuskanavan terveyteen Örebron kunnassa asuvalla iäkkäällä ruotsalaisella väestöllä kolmen kuukauden ajan. Lisäksi ennen tutkimuksen alkua arvioidaan laaja tutkimuspopulaation yleisen terveydentilan, toiminnallisuuden ja hyvinvoinnin sekä suoliston mikrobiomin koostumuksen seulonta perustietojen keruun avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

290

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Närke
      • Örebro, Närke, Ruotsi, 701 82
        • Örebro University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 65 vuotta
  • Tutkimukseen osallistujan tai laillisen huoltajan allekirjoittama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu maha-suolikanavan sairaus, johon liittyy ahtaumia, pahanlaatuisia kasvaimia ja iskemiaa.
  • Tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD)
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Galaktooligosakkaridi (GOS) ja ramnoosi jauhemuodossa
Active Comparator: ravintolisä
Lactobacillus reuteri DSM 17938
Ravintolisä: Lactobacillus reuteri DSM 17938
Lactobacillus reuteri DSM17938, galakto-oligosakkaridi (GOS), ramnoosi jauhemuodossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Ruoansulatuskanavan oireet 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 kuukauden kohdalla ja 3 kk/tutkimuksen lopussa
Ruoansulatuskanavan epämukavuutta arvioidaan maha-suolikanavan oireiden kliinisen luokitusasteikon (GSRS) avulla. GSRS sisältää 15 oiretta ja käyttää 7-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 1 edustaa positiivisinta vaihtoehtoa ja 7 negatiivisinta.
Lähtötaso, 2 kuukauden kohdalla ja 3 kk/tutkimuksen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suoliston motiliteettia säätelevien aineiden käytössä 3 kuukauden interventiojakson aikana
Aikaikkuna: lähtötasolla ja tutkimuksen lopussa (3 kuukautta)
Suolen motiliteettia säätelevät aineet (esim. ripuli- ja ummetuslääkkeet)
lähtötasolla ja tutkimuksen lopussa (3 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielialan muutos 3 kuukauden interventiojakson aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 2kk ja 3kk/tutkimuksen lopussa
Mielialan muutoksia arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HAD)
lähtötilanteessa 2kk ja 3kk/tutkimuksen lopussa
Elämänlaadun muutos 3 kuukauden interventiojakson aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, lähtötilanteessa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta/tutkimuksen lopussa
Elämänlaatua arvioidaan EuroQol-kyselyn avulla.
lähtötilanteessa, lähtötilanteessa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta/tutkimuksen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Örebro University, Sweden

Yhteistyökumppanit

BioGaia AB

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Jan Brummer, MD, PhD, Örebro universitet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/309

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsakipu

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa