건강한 지원자의 비타민 D3, 엽산 및 펙소페나딘
2013년 8월 9일 업데이트: University of Zurich
비타민 D3(1,25 Dihydroxyvitamin D3)가 건강한 지원자의 약동학 및 엽산 및 펙소페나딘 흡수에 미치는 영향
이 연구는 2개의 장내 수송체의 활동과 수송체 기질인 엽산 및 펙소페나딘의 약동학에 대한 비타민 D3 보충의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
- 의약품으로 시도
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Dept. of Clinical Pharmacology and Toxicology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 연구 시작 시 18~65세
- 서명된 동의서 양식
- 체질량 지수 > 18 - < 30kg/m2
- 참가자는 다른 질병이 없어야합니다 (선별 검사에서 평가)
- 참가자는 여성의 경우 경구 피임약을 제외한 어떤 병용 약물도 복용해서는 안 됩니다.
- 정상 혈구 수
제외 기준:
- 연구 약물에 대해 확인되거나 의심되는 과민증이 있는 피험자
- 다른 연구에 동시 참여
- 여성 전용: 임신
- 여성 전용: 모유 수유
- 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 소견
- 모든 종류의 알려진 또는 의심되는 현재 또는 과거의 악성 종양
- 알려진 또는 의심되는 활동성 감염, 지난 3개월 동안의 심각한 감염
- B형 간염, C형 간염 및/또는 HIV 1/2 혈청 검사 양성
- 연구 규정을 준수하지 않는 것으로 알려졌거나 의심되는 피험자
- 취리히 대학 병원의 참여 부서에서 고용된 피험자.
- 연구를 방해할 수 있는 알려진 또는 의심되는 현재 또는 과거 질병
- 흡연자
- 알코올 또는 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1, 25 디하이드록시비타민 D3 섭취
이것은 단일 팔 연구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비타민 D 전 펙소페나딘의 AUC에 대한 비타민 D 후 펙소페나딘의 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적의 비율
기간: 10 일
|
1,25 디하이드록시비타민 D3로 대체 전의 약동학에 비해 라세믹 펙소페나딘의 단일 용량 약동학의 변화.
|
10 일
|
|
비타민 D 전 엽산의 AUC에 대한 비타민 D 후 엽산의 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적의 비율
기간: 10 일
|
대체 전 약동학에 비해 1,25 디하이드록시비타민 D3로 대체한 후 엽산의 단일 용량 약동학 변화.
|
10 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용이 있는 참가자의 수 및 특성
기간: 10 일
|
10 일
|
|
|
수송체 mRNA 양
기간: 10 일
|
섭취 전과 비교하여 비타민 D3 섭취 10일 후 수송체 mRNA 수준의 비교.
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerd A Kullak-Ublick, Prof MD, University Hospital Zurich, Pharmacology and Toxicology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PHA-11-VID/FOL-01
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비타민 D에 대한 임상 시험
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
-
Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
-
Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
-
Hospital Clinic of Barcelona알려지지 않은
-
Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)모병
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes Academy완전한